신텍스오령산엑스과립

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
한국신텍스제약(주)
복용량:
1포(3.0그램)
약제 형태:
엷은 적갈색의 과립제
구성:
1포(3.0그램),백출,KP,1.5,그램/1포(3.0그램),복령,KP,1.5,그램/1포(3.0그램),택사,KP,2.0,그램/1포(3.0그램),계지,생규,1.0,그램/1포(3.0그램),저령,KP,1.5,그램
패키지 단위:
자사포장단위
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[239]기타의 소화기관용약
제품 요약:
기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-08-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-06)/제품명칭변경 (2017-02-28)/용법용량변경 (2009-03-31)/효능효과변경 (2009-03-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-31)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198901445
승인 날짜:
1989-03-09

전체 문서 읽기

신텍스오령산엑스과립

기본정보

성상

엷은 적갈색의 과립제

모양

업체명

한국신텍스제약

전문

일반

일반의약품

분류번호

[239]

기타의 소화기관용약

허가일

1989-03-09

품목기준코드

198901445

표준코드

8806230010909, 8806528018501, 8806230010916, 8806528018518, 8806230010923,

8806528018525

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

(3.0

그램

성분명

저령

분량

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

(3.0

그램

성분명

계지

분량

단위

그램

규격

생규

성분정보

비고

신남산으로서

밀리그램

총량

(3.0

그램

성분명

택사

분량

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

(3.0

그램

성분명

복령

분량

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

(3.0

그램

성분명

백출

분량

단위

그램

규격

성분정보

비고

이상 수침건조엑스로서

밀리그램

효능효과

목마름

요량감소

구역

구토

복통 등 어느 것을 수반하는 다음 증상

물설사

급성 위장염

대변

이 조금 나올 뿐 배변이 끝난 느낌이 없는 상태에는 사용하지 말 것

더위먹음

두통

부종

용법용량

보통 성인

회 용량

회 식전 또는 식간에 복용한다

보통 성인

2.5 g(1

회 용량

세 성인 용량의

2/3, 4

세 성인 용량의

1/2, 2

세 성인 용량의

회 식전

에 물 또는 따뜻한 물로 복용한다

사용상의주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약은 유당을 함유하고 있으므로

갈락토오스 불내성

(galactose intolerance), Lapp

유당분해효소

결핍증

(Lapp lactase deficiency)

또는 포도당

갈락토오스 흡수장애

(glucose-galactose malabsorption)

등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사

한의사

치과의사

약사

한약사와 상의할 것

지금까지 약에 의해 발진

발적

가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

고령자

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것

의사의 치료를 받고 있는 환자

다른 약물을 투여 받고 있는 환자

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사

한의사

치과의사

약사

한약사와 상의

할 것

상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

피부

발진

발적

가려움 등

2) 1

개월

급성 위장염에 복용할 경우에는

물설사

더위먹음에 복용할 경우에는

정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

기타 이 약의 복용시 주의할 사항

정해진 용법

용량을 잘 지킬 것

어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도

감독 하에 복용시킬 것

이수과립

제일약품

한함

다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것

저장상의 주의사항

직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

사용 후 반드시 밀폐 보관할

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이

나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

첨가제주의

Lactose(

유당

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

실온보관

(1~30

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

자사포장단위

보험코드

보험약가

보험적용일

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 16170

2015 6776

2014 25255

2013 18172

2012 11588

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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