신텍스대황엑스산

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
한국신텍스제약(주)
복용량:
340밀리그램 중
약제 형태:
황갈색의 입상형 ~ 가루형
구성:
340밀리그램 중,대황,KP,1.0,그램
패키지 단위:
자사포장단위
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[719]기타의 조제용약
제품 요약:
기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-02-28)/용법용량변경 (2012-12-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/성상변경 (2008-03-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-20)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198801379
승인 날짜:
1988-07-12

전체 문서 읽기

신텍스대황엑스산

기본정보

성상

황갈색의 입상형 ~ 가루형

모양

업체명

한국신텍스제약

전문

일반

일반의약품

분류번호

[719]

기타의 조제용약

허가일

1988-07-12

품목기준코드

198801379

표준코드

8806230026603, 8806528006201, 8806230026610, 8806528006218, 8806230026627,

8806230026634, 8806230026641, 8806230026689, 8806230026672, 8806230026658,

8806230026665

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

밀리그램 중

성분명

대황

분량

단위

그램

규격

성분정보

비고

이상수침건조엑스로서

밀리그램

효능효과

사하

건위

이담

용법용량

0.44~1.74

그램을

회 식전 또는 식간에 분할 복용한다

연령

증상에 따라 적의 증감하여 사용하고 조제용에 배합할 경우 적의 감량하여 사용한다

사용상의주의사항

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인

이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁 수축작용 혹은 골반

내 장기의 유출 작용에 의해 유조산의 위험이 있다

수유부

이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 유아에게

설사를 야기할 수 있으므로 수유중에는 약물 복용을 금지하거나

수유부에는 복용하지 않는다

이 약은 유당

젖당

을 함유하고 있으므로

갈락토오스 불내성

(galactose intolerance), Lapp

유당

분해효소 결핍증

(Lapp lactose deficiency)

또는 포도당

갈락토오스 흡수장애

(glucose-galactose

malabsorption)

등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다

다음과 같은 사람은 복용 전에 의사

약사와 상의할 것

설사

연변의 증상이 있는 환자

증상이 악화될 수 있다

현저하게 위장이 허약한 환자

식욕부진

구역

구토의 증상이 있는 환자

증상이 악화될 수 있다

현저하게 체력이 쇠약해진 환자

부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다

다음과 같은 경우 이약의 복용을 즉각 중지하고 의사

약사와 상의할 것

소화기계

식욕부진

위부불쾌감

구역

구토

복통

설사 등이 나타난 경우

복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것

대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법ㆍ용량에 주의한다

자극성 완화제는 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므

주일 이상 계속 사용해서는 안된다

만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야

한다

다른 한방제제 등을 병용하는 경우는 함유 생약의 중복에 주의한다

대황 함유제제는 병용투

여 시 특히 주의한다

이 약은 인습에 특히 주의할 것

사용후 반드시 밀폐 보관할 것

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

첨가제주의

Lactose(

유당

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

자사포장단위

보험코드

보험약가

보험적용일

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2012 8157

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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