신텍스계지복령환가대황엑스과립

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
한국신텍스제약(주)
복용량:
1포(3.0그램)
약제 형태:
황갈색의 과립제
구성:
1포(3.0그램),대황,KP,0.17,그램/1포(3.0그램),작약,KP,0.67,그램/1포(3.0그램),도인,KP,0.67,그램/1포(3.0그램),목단피,KP,0.67,그램/1포(3.0그램),복령,KP,0.67,그램/1포(3.0그램),계지,생규,0.67,그램
패키지 단위:
자사포장단위
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[253]통경제
제품 요약:
기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-03-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-03-13)/용법용량변경 (2010-03-09)/효능효과변경 (2010-03-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-03-09)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198901448
승인 날짜:
1989-03-06

전체 문서 읽기

신텍스계지복령환가대황엑스과립

기본정보

성상

황갈색의 과립제

모양

업체명

한국신텍스제약

전문

일반

일반의약품

분류번호

[253]

통경제

허가일

1989-03-06

품목기준코드

198901448

표준코드

8806230011203, 8806528002500, 8806230011210, 8806528002517, 8806230011227

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

(3.0

그램

성분명

계지

분량

0.67

단위

그램

규격

생규

성분정보

비고

총량

(3.0

그램

성분명

복령

분량

0.67

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

(3.0

그램

성분명

목단피

분량

0.67

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

(3.0

그램

성분명

도인

분량

0.67

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

(3.0

그램

성분명

작약

분량

0.67

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

(3.0

그램

성분명

대황

분량

0.17

단위

그램

규격

성분정보

비고

이상 수침건조엑스로서

밀리그램

효능효과

비교적 체력이 있고 때로는 하복부통

어깨결림

머리 무거움

어지러움

상기

기혈이 머리 쪽으로

치밀어 오름

되어 발의 차가움 등을 호소하는 다음 증상

월경이상

월경불순

월경통

갱년기장

어깨결림

어지러움

머리 무거움

타박상

동창

기미

용법용량

보통 성인

회 용량

회 식전 또는 식간에 복용한다

사용상의주의사항

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 또

는 골반내 장기의 충혈작용에 의해 유

조산의 위험이 있다

수유부

이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 영아에게 설

사를 유발할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금하거나 수유를 중단한다

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사

한의사

치과의사

약사

한약사와 상의할 것

설사

묽은 변의 증상이 있는 환자

증상이 악화될 수 있다

현저하게 위장이 허약한 환자

식욕부진

복통

설사 등이 나타날 수 있다

식욕부진

구역

구토의 증상이 있는 환자

증상이 악화될 수 있다

현저하게 체력이 쇠약해진 환자

이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다

다른 약물을 투여 받고 있는 환자

고령자

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것

어린이

어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다

사용경험이 적다

.).)

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사

한의사

치과의사

약사

한약사와 상의

할 것

상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

소화기계

식욕부진

위부불쾌감

구역

구토

복통

설사 등

피부

발진

발적

충혈되어 붉어짐

가려움 등

2) 1

개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

기타 이 약의 복용시 주의할 사항

정해진 용법

용량을 잘 지킬 것

대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법

용량에 특히 주의

할 것

자극성 완하제는 장기간 계속 복용시 약물에 대한 내성이 증가하고

변비가 악화될 수 있으므

주 이상 계속 복용해서는 안된다

만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야

한다

다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것

대황 함유제제는 특

히 주의할 것

저장상의 주의사항

직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

사용 후 반드시 밀폐 보관할

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이

나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

첨가제주의

Lactose(

유당

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

실온보관

(1~30

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

자사포장단위

보험코드

보험약가

보험적용일

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2015 1601

2014 829

2013 1658

2012 3346

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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