스파스몰리트당의정(트로스퓸염화물)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
부광약품(주)
복용량:
이 약 1정(130밀리그램) 중
약제 형태:
엷은 황갈색의 당의정
구성:
이 약 1정(130밀리그램) 중,트로스퓸염화물,EP,20.0,밀리그램
패키지 단위:
30, 100정/병
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
제품 요약:
기밀용기, 실온보존 제조일로부터 48 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-05-09)/효능효과변경 (2000-01-29)/용법용량변경 (2000-01-29)/효능효과변경 (1998-03-03)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1998-03-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-10-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-09-23)
승인 상태:
신고
승인 번호:
199201630
승인 날짜:
1992-10-10

전체 문서 읽기

스파스몰리트당의정

트로스퓸염화물

기본정보

성상

엷은 황갈색의 당의정

모양

원형

업체명

부광약품

전문

일반

전문의약품

분류번호

[259]

기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

허가일

1992-10-10

품목기준코드

199201630

표준코드

8806422012902, 8806422012919, 8806422012926, 8806422012933, 8806422012940,

8806422012957

마약류 구분

기타식별표시

모양

원형 장축크기

: 6.9mm

단축크기

: 6.9mm

두께

: 3.7mm

변경이력

변경이력보기

첨부문서

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원료약품 및 분량

총량

이 약

(130

밀리그램

성분명

트로스퓸염화물

분량

20.0

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

하부요로폐쇄에 의하지 않은 방광기능 이상에 의한 다음 질환

빈뇨

야간다뇨

과민성 방광

절박 요실금

용법용량

성인

염화트로스피움으로서

20mg 1

회 씹지 않고 물과 함께 경구투여한다

연령

증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것

폐쇄각 녹내장 환자

요폐증상을 나타내는 배뇨곤란 환자

전립선종 또는 비대증 환자

위장관의 기계적 협착 환자

유문협착증 환자

부정 빈맥 환자

근무력증 환자

거대결장증 환자

부작용

항콜린작용이 나타날 수 있다

피부

발한억제

홍반

폐쇄각 녹내장

조절이상

특히 시력이 적절히 조절되지 않는 원시 환자

소화기계

구갈

타액분비 억제

심장

빈맥

비뇨기계

배뇨곤란

일반적주의

눈의 조절이상으로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주

의한다

상호작용

아만타딘

삼환계 및 사환계 항우울약

퀴니딘

항히스타민제

디소피라미드의 항콜린작용을

증강시킬 수 있다

2) β-

효능약의 빈맥효과를 증강시킬 수 있다

임부 및 수유부에 대한 투여

동물실험에서 기형발생이 보고되지 않았으나 임신중 또는 수유중 환자에게 투여경험이 없으므

로 엄격한 관리하에서가 아니면 임신중 또는 수유중에 투여하지 않는다

과량투여시의 처치

증상

지금까지 사람에게 중독의 증후는 보고되지 않았으나 시각조절장애

빈맥

구강건조

부발적 등의 항콜린작용이 나타날 수 있다

처치

부교감신경효능약인 네오스티그민으로 치료될 수 있다

녹내장 환자에게는 필로카르핀

을 국소적용할 수 있다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

첨가제주의

Lactose(

유당

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

실온보존

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

30, 100

보험코드

642201290

보험약가

보험적용일

2017-02-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 216125

2016 431708

2015 273247

2014 387907

2013 206161

년도 생산실적

2012 434027

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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