스코드린정(오르페나드린염산염)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)

21-09-2018

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
영일제약(주)
복용량:
1정(120mg) 중
약제 형태:
미황색 원판형 정제
구성:
1정(120mg) 중,오르페나드린염산염,BP,25,밀리그램
패키지 단위:
500정/병
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[119]기타의 중추신경용약
제품 요약:
차광밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2014-01-03)/제품명칭변경 (2014-01-03)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-01-03)/효능효과변경 (1999-07-10)/용법용량변경 (1999-07-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-07-10)/용법용량변경 (1998-01-01)/효능효과변경 (1998-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-01-01)
승인 상태:
신고
승인 번호:
199101918
승인 날짜:
1991-01-29

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스코드린정

오르페나드린염산염

기본정보

성상

미황색 원판형 정제

모양

원형

업체명

영일제약

전문

일반

전문의약품

분류번호

[119]

기타의 중추신경용약

허가일

1991-01-29

품목기준코드

199101918

표준코드

8806494012602, 8806494012619, 8806494012626, 8806494012633, 8806494012640

마약류 구분

기타식별표시

모양

원형 식별표시

: YI010019

장축크기

: 7.1mm

단축크기

: 7.1mm

두께

: 2.5mm

변경이력

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변경이력

첨부문서

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원료약품 및 분량

총량

(120mg)

성분명

오르페나드린염산염

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

특발성 파킨슨증

기타의 파킨슨증

뇌염후

동맥경화성

골격근 연축의 진통

용법용량

경구

정제

성인

염산올페나드린으로서

회 경구투여한다

연령

증상에 따라 적절히 증감한다

주사제

성인

염산올페나드린으로서

80-120

(4-6

을 근육주사한다

연령

증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것

녹내장 환자

유문 및 십이지장 폐색 환자

협착성 소화성 궤양 환자

전립선 비대 및 방광경부폐쇄 환자

분문연축

거대식도

환자

중증의 근무력증 환자

이 약에 과민증 환자

지발성 운동장애 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

빈맥 환자

심혈관질환 환자

간ㆍ신장애 환자

부작용

구갈

심계항진

변비

배뇨장애

시야몽롱

산통

졸음

안긴장

구역

구토 등의 위장관장애

허약

두통

빈맥

어지러움

두드러기

피부질환

매우 드물게 다행증

불면

신경질 등이 나타날 수 있으

나 용량을 감소하거나 투여를 중지하면 사라진다

일반적 주의

일부 환자에서 약물의존성이 나타날 수 있으므로 이 약의 투여를 갑자기 중단하지 않는다

임부 및 수유부에 대한 투여

임신중 및 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가

능성이 있는 부인 및 수유부에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투

여한다

소아에 대한 투여

유ㆍ소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판

단되는 경우에만 투여한다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

임부금기

Orphenadrine(

오르페나드린

효능군중복

정신신경용제

] Orphenadrine(

오르페나드린

첨가제주의

Lactose(

유당

재심사

보험

기타정보

저장방법

차광밀폐용기

실온

(1~30

보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

보험코드

649401260

보험약가

보험적용일

2017-02-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2016 103641

2015 103562

2014 134402

2013 73293

2012 108755

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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