셀트리온헤파디프300캡슐

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)셀트리온제약

복용량:

(국내용) 1캡슐(597.00mg) 중 / (수출용) 1캡슐(578.25mg)중-국내용/(국내용) 1캡슐(597.00mg) 중 / (수출용) 1캡슐(578.25mg)중-수출용

약제 형태:

황갈색의 분말이 들어있는 상·하부 갈색의 경질캡슐제

패키지 단위:

120캡슐/PTP(60캡슐/PTP*2개입), 100캡슐/PTP

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[391]간장질환용제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 60 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-01-21)/효능효과변경 (2018-01-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-21)/성상변경 (2015-03-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-10-29)/제품명칭변경 (2009-09-14)/성상변경 (2008-07-03)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1998-05-22

제품 특성 요약

•
•
셀트리온헤파디프
300
캡슐
•
기본정보
•
성상
:
황갈색의 분말이 들어있는 상
·
하부 갈색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
셀트리온제약
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
1998-05-22
•
품목기준코드
:
198401396
•
표준코드
:
8806580017405, 8806939005008, 8806580017412, 8806939005022,
8806580017429,
8806580017436, 8806580017443, 8806939005015, 8806580017450,
8806939005039,
8806580017467, 8806939005046, 8806580017474, 8806939005053,
8806939005060,
8806939005077
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 21.40mm
단축크기
: 7.33mm
두께
: 7.64mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
(
국내용
) 1
캡슐
(597.00mg)
중
/ (
수출용
) 1
캡슐
(578.25mg)
중
-
국내용
•
성분명
:
오로트산카르니틴
•
분량
:
300
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
오로트산으로서
147.6mg,
카르니틴으로서
152.4mg
•
비고
:
•
총량
:
(
국내용
) 1
캡슐
(597.00mg)
중
/ (
수출용
) 1
캡슐
(578.25mg)
중
-
수출용
•
성분명
:
오로트산카르니틴
•
분량
:
300
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
오로트산으로서
147.6mg,
카르니틴으로서
152.4mg
•
비고
:
•
총량
:
(
국내용
) 1
캡슐
(597.00mg)
중
/ (
수출용
) 1
캡슐
(578.25mg)
중
-
국내용
•
성분명
:
항독성간장엑스
•
분량
:
25
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
시아노코발라민으로서
0.25
㎍
•
비고
:
•
총량
:
(
국내용
) 1
캡슐
(597.00mg)
중
/ (
수출용
) 1
캡슐
(578.25mg)
중
-
수출용
•
성분명
:
항독성간장엑스
•
분량
:
25
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
시아노코�