서흥캡슐3호

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
(주)서흥
복용량:
1캡슐 50 밀리그램 중 (개개치의 공차 ± 10%)-(내수용)/1캡슐 50 밀리그램 중 (개개치의 공차 ± 10%)-(수출용)
약제 형태:
불쾌한 냄새가 없고 탄력성이 있는 무색 또는 유색의 경질 공캡슐이다(별첨:제조방법).
패키지 단위:
자사포장단위
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[741]캅셀류
제품 요약:
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 내수용: 제조일로부터 36개월, 수출용: 제조일로부터 60개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-01-12)/효능효과변경 (2014-10-18)/용법용량변경 (2014-10-18)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-11-04)/성상변경 (2011-03-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-03-09)/성상변경 (2009-09-24)/성상변경 (2004-03-30)
승인 상태:
신고
승인 번호:
199101880
승인 날짜:
1991-03-27

전체 문서 읽기

서흥캡슐

기본정보

성상

불쾌한 냄새가 없고 탄력성이 있는 무색 또는 유색의 경질 공캡슐이다

별첨

제조방법

모양

업체명

서흥

전문

일반

일반의약품

분류번호

[741]

캅셀류

허가일

1991-03-27

품목기준코드

199101880

표준코드

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

효능효과

캡슐제 제제용

용법용량

캡슐제 제조시 의약품의 충진에 사용

사용상의주의사항

이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는

신중히 투여한다

이 약은 황색

타르트라진

을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이

있는 환자에는 신중히 투여한다

이 약은 황색

선셋옐로우

FCF)

를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력

이 있는 환자에는 신중히 투여한다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

유의할 금기

주의사항이 없습니다

재심사

보험

기타정보

저장방법

밀폐용기

실온

(1~30

보관

사용기간

내수용

제조일로부터

개월

수출용

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

자사포장단위

보험코드

보험약가

보험적용일

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 2828082

2016 3954322

2015 4015032

2014 3171481

2013 3091833

2012 2297277

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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