삼천당옥시나잘스프레이(옥시메타졸린염산염)(수출용)(수출명 : Nasal Spray Original)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-03-2024

유효 성분:

Oxymetazoline Hydrochloride

제공처:

Sam-chun-dang Pharm

ATC 코드:

R01AA05

INN (International Name):

Oxymetazoline Hydrochloride

복용량:

1mL 중

약제 형태:

무색 또는 연한 노란색의 맑은 액

구성:

첨가제 : 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌글리콜, 에데트산나트륨, 인산이수소나트륨수화물, 포비돈, 벤잘코늄염화물, 정제수, 인산수소나트륨수화물

패키지 단위:

15mL/병

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[132]이비과용제

치료 징후:

(점비액 : 0.05%, 0.025%) 부비동염, 알레르기성 비염, 급ㆍ만성 비염, 혈관운동성 비염

제품 요약:

용법용량 : (점비액 : 0.05%) 성인 및 6세 이상의 소아 : 1회 2-3방울 1일 2회 양쪽 비강에 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 MAO저해제를 투여중인 환자에는 고혈압을 초래할 수 있으므로 특히 주의한다. 이 약 으로 인한 사용예는 보고된 바 없으나, 소아에게 과량 투여시 진정작용이 일어날 수 있다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 성분(특히 벤잘코늄염화물)에 과민증 및 그 병력이 있는 환자 2) 6세 미만의 유아 3) 건조성 비염 환자 4) 녹내장 환자(특히 폐쇄각 녹내장) 5) MAO저해제, 혈압 상승제를 투여중인 환자 6) 전립선 비대로 인한 배뇨곤란 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 관상동맥 심질환 환자 2) 고혈압 환자 3) 갑상선기능항진증 환자 4) 대사성질환(당뇨병 등) 환자 5) 크롬친화성세포종 환자 6) 수유부 4. 부작용 1) 코 : 소성감, 자상감, 비점막건조, 비점막화상, 반응성 충혈이 나타날 수 있다. 2) 심혈관계 : 심계항진, 빈맥, 혈압상승이 나타날 수 있다. 3) 중추신경계 : 재채기, 두통, 불면증, 피로, 불안감이 나타날 수 있다. 4) 장기 투여에 의해 만성 비폐색이 나타날 수 있다. 5. 일반적 주의 투여시 점막, 창상면 또는 염증 부위에 장기 연용 또는 대량 사용하지 않는다. (붕산 또는 붕사를 함유하고 있을 경우, 급성 중독을 일으킬 수 있다) 6. 상호작용 MAO...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2009-11-11

제품 특성 요약

                                효능효과
(점비액:0.05%,0.025%)
부비동염,알레르기성비염,급ㆍ만성비염,혈관운동성비염
용법용량
(점비액:0.05%)
성인및6세이상의소아:1회2-3방울1일2회양쪽비강에투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
MAO저해제를투여중인환자에는고혈압을초래할수있으므로특히주의한다.이약으로인한사용예는보고
된바없으나,소아에게과량투여시진정작용이일어날수있다.
2.다음환자에는투여하지말것
1)이약성분(특히벤잘코늄염화물)에과민증및그병력이있는환자
2)6세미만의유아
3)건조성비염환자
4)녹내장환자(특히폐쇄각녹내장)
5)MAO저해제,혈압상승제를투여중인환자
6)전립선비대로인한배뇨곤란환자
3.다음환자에는신중히투여할것
1)관상동맥심질환환자
2)고혈압환자
3)갑상선기능항진증환자
4)대사성질환(당뇨병등)환자
5)크롬친화성세포종환자
6)수유부
4.부작용
1)코:소성감,자상감,비점막건조,비점막화상,반응성충혈이나타날수있다.
2)심혈관계:심계항진,빈맥,혈압상승이나타날수있다.
3)중추신경계:재채기,두통,불면증,피로,불안감이나타날수있다.
4)장기투여에의해만성비폐색이나타날수있다.
5.일반적주의
투여시점막,창상면또는염증부위에장기연용또는대량사용하지않는다.(붕산또는붕사를함유하고있을
경우,급성중독을일으킬수있다)
6.상호작용
MAO저해제,삼환계항우울약과병용투여시혈관수축작용으로혈압상승이나타날수있다.
MAO저해제,삼환계항우울약과병용투여시혈관수축작용으로혈압상승이나타날수있다.
7.임부및수유부에대한투여
1)임신중의투여에대한안전성이확립되어있지않으므로임부또는임신하고있을가능성이있는부인은의
사의판단없이는투여하지않는다.
2)이약이영아의심혈관계에영향을미칠수있
                                
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