삼천당글리코피롤레이트주0.2밀리그램

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
삼천당제약(주)
복용량:
1앰플(1mL) 중
약제 형태:
무색투명한 액체를 담은 무색투명한 앰플
구성:
1앰플(1mL) 중,글리코피롤레이트,USP,0.2,밀리그램
패키지 단위:
1mL× 1, 5, 10, 50, 100앰플
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[123]자율신경제
제품 요약:
밀봉용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2016-09-28)/제품명칭변경 (2016-09-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-09-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-01-10)/용법용량변경 (1990-05-15)/효능효과변경 (1990-05-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-05-15)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198900831
승인 날짜:
1989-01-11

전체 문서 읽기

삼천당글리코피롤레이트주

밀리그램

기본정보

성상

무색투명한 액체를 담은 무색투명한 앰플

모양

업체명

삼천당제약

전문

일반

전문의약품

분류번호

[123]

자율신경제

허가일

1989-01-11

품목기준코드

198900831

표준코드

8806512006002, 8806512006019, 8806512006026

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

앰플

(1mL)

성분명

글리코피롤레이트

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

마취시

수술전 타액분비

기관기관지액 분비

인두분비

위액의 유리산 분비 감소

마취시나 마취유도시 심장미주신경 억제반사의 방지

비탈분극성 근이완제에 의한 신경근 차단을 역전하기 위해 네오스티그민이나 피리도스티그민

등의 콜린성 약물 사용시 나타나는 말초 무스카린 효과

서맥 및 과다분비

등 방지

소화성 궤양의 보조

급속한 항콜린작용 필요시 또는 경구투여에 내약성이 없는 경우

용법용량

근육 또는 정맥주사로 투여하며 희석하지 않고 투여할 수 있다

마취시

성인

수술전 투여

예측되는 마취유도시간

30-60

분전 또는 마취전 투약

마약 및

또는 진정제

시 추

천용량으로 체중 ㎏당 글리코피롤레이트로서

0.004

(0.02

을 근육주사한다

수술중 투여

약물유발 또는 부정맥에 수반된 미주신경로 반사방지시 투여한다

(0.5

을 정맥주사하며 필요시

분 간격으로 반복투여할 수 있다

부정맥의 병인 확인후 투여횟수

를 결정하며 부교감신경불균형을 교정하기 위해 수술 및 마취시 적절한 처치를 한다

신경근차단역전시 투여

네오스티그민

피리도스티그민

㎎에 대하여 글리코피롤레이

씩을 정맥주사한다

심부작용을 최소화하기 위해 약물을 동시에 정맥주사하며 혼합

해서 사용할 수 있다

소아

수술전 투여

생후

개월

세의 소아에게 예측되는 마취유도시간

30-60

분전 또는 마취전 투

마약 및

또는 진정제

시 추천용량으로 체중 ㎏당 글리코피롤레이트로서

0.004

(0.02

을 근

육주사한다

개월

세의 소아는 체중 ㎏당

0.008

(0.04

을 투여할 수 있다

수술중 투여

이 약은 지속적인 효과를 나타내므로 수술전 투여했을 경우에 추가로 투여하는

경우는 드물지만 만일 투여하는 경우에는 체중 ㎏당

0.004

(0.02

을 정맥주사하며

회 용량으

(0.5

을 초과하지 않는다

반복시

분 간격으로 한다

근신경차단 역전시 투여

네오스티그민

피리도스티그민

㎎에 대하여 글리코피롤레

이트

씩을 정맥주사한다

심부작용을 최소화하기 위해 약물을 동시에 정맥주사하며 혼

합해서 사용할 수 있다

소화성 궤양의 보조

글리코피롤레이트로서

(0.5

시간 간격으로 피하

근육 또는 정맥주사

한다

보다 강한 효과가 요구될 경우에는

(1.0

을 투여할 수 있다

사용상의주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약에 과민증 환자

<

이하 소화성 궤양의 보조시에 한함

>

녹내장 환자

폐쇄성 요질환 환자

전립선 비대에 의한 방광경부폐쇄

폐쇄성 위장관질환

무이완증

유문십이지장 협착

환자

마비성 장폐색 환자

고령자 및 쇠약자의 장무긴장증 환자

급성 출혈로 인한 불안전한 심혈관상태의 환자

중증의 궤양성 대장염 환자

근무력증 환자

궤양성 대장염 합병증인 거대결장 환자

10) 12

세 이하의 소아

다음 환자에는 신중히 투여할 것

임부 및 수유부

관동맥질환 환자

울혈성 심부전 환자

부정맥 환자

고혈압 환자

갑상선기능항진증 환자

천식 환자

녹내장 환자

<

이하 소화성 궤양의 보조시에 한함

>

고령자

자율신경질환 환자

간ㆍ신질환 환자

궤양성 대장염 환자

열공 헤르니아 환자

부작용

항콜린약물은 일반적으로 다음과 같은 부작용이 나타난다

구갈

배뇨장애

요저류

산동으로 인

한 시야혼탁

안압증가

빈맥

심계항진

발한감소

미각상실

두통

신경과민

졸음

쇠약

어지러움

불면증

구역

구토

발기불능

유즙분비억제

변비

부종감

중증의 알레르기반응

특이체질

두드

러기

고령자에 있어서의 착란 또는 흥분 등

일반적 주의

고온 환경에서 투여시 발한감소로 인해 일사병이 나타날 수 있다

회장문루공 설치수술이나 결장조루수술 환자에서 설사가 나타나는 경우 불완전한 장폐쇄의

가능성이 있으므로 이 약물 치료의 중단 여부를 고려한다

이 약의 영향으로 졸음

시각장애가 나타날 수 있으므로 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하

지 않도록 주의한다

과량투여로 큐라레양 신경근차단이 나타날 수 있다

과량투여시의 처치

말초성 항콜린효과를 억제하기 위해서는 황산메칠네오스티그민 제제

혈관관문을 통과하지

못한다

와 같은

급 암모늄 항콜린에스테라제를 성인의 경우 정맥주사로

0.25

㎎씩 증가시키면

서 투여할 수 있다

이 때 지나친 항콜린효과가 반전되거나 최대용량인

㎎에 이를 때까지 매

분 간격으로 이 용량을 반복투여한다

소아의 경우 비례적으로 더 적은 용량을 사용한다

네오

스티그민의 용량증가시는 심박수 감소와 복명의 회복

(return of bowl sounds)

정도를 정확하게 모

니터링하면서 한다

만일 흥분

불안

경련

정신이상적 행위 등 중추신경증상이 나타나면 피소스

티그민

혈관 관문을 통과한다

을 사용한다

이 때는

0.5-2

㎎을 천천히 정맥주사하고

필요하면

성인의 경우

㎎까지 반복 투여할 수 있다

소아의 경우 비례적으로 더 적은 용량을 사용한다

은 증상에 따라 처치하고 호흡근에 큐라레양 효과가 나타나면 인공호흡을 실시한다

적용상의 주의

다음 약물과 혼합해서 투여할 수 있다

. : 5%, 10%

포도당 주사액이나 생리식염수액

황산아트

로핀 제제

살리실산피소스티그민 제제

브롬화피리도스티그민 제제

황산메칠네오스티그민 제

염산디펜히드라민 제제

브롬화수소산스코폴라민 제제

황산모르핀 제제

인산코데인 제제

염산히드로모르폰 제제

주석산레보르파놀 제제

염산알파프로딘 제제

염산아편알칼로이드 제

염산날부핀 제제

염산프로카인 제제

염산프로마진 제제

염산프로메타진 제제

주석산부토

르파놀 제제

구연산펜타닐 제제

드로페리돌 제제

드로페리돌 및 구연산펜타닐 제제

염산프로

피오마진 제제

리도카인 제제

염산벤즈퀸아미드 제제

염산메페리딘 제제

젖산펜타조신 제제

메페리딘 및 염산프로메타진 제제

염산트리메토벤자미드 제제

염산트리플루프로마진 제제

산히드록시진 제제

염산옥시모르폰 제제 등

또한

생리식염수액이나 젖산 링거용액에 혼합해서

점적 주사로 사용해도 좋다

이 약의 안정성은

pH 6

이상에서는 확립되지 않았으므로 다음 약물들과는 혼합하여 투여하지

않는다

가스발생 또는 침전이 형성될 수 있다

메토헥시탈 제제

호박산나트륨클로람페니콜 제

디멘히드리네이트 제제

펜토바르비탈나트륨 제제

세코바르비탈나트륨 제제

티오펜탈나트

륨 제제

디아제팜 제제

중탄산수소나트륨 제제 등

인산덱사메타손나트륨 제제나 젖산 링거용액의 완충액과의 혼합투여시

이상이 될 수

도 있다

염산클로르프로마진 제제 또는 프로클로페라진 제제와의 혼합은 물리적으로 안정하지만 이들

과 다른 제제와의 혼합투여는 추천되지 않는다

싸이클로프로판 마취하에서 항콜린약물의 정맥주사는 심실성 부정맥을 유발할 수 있으므로

주의해서 투여한다

. 0.5

㎖ 또는 그 이하로 정맥주사할 경우

심실성 부정맥의 발생률이 감소하였

경고

벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어

부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파

편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되

특히 어린이

노약자 사용시에는 각별히

주의할 것

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

유의할 금기

주의사항이 없습니다

재심사

보험

기타정보

저장방법

밀봉용기

실온보관

(1-30

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

1mL× 1, 5, 10, 50, 100

앰플

보험코드

651200601

보험약가

/mL/

앰플

보험적용일

2017-02-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 39740

2016 62999

2015 36558

2014 12154

2013 50049

2012 28516

년도 생산실적

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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