삼아탄툼액(벤지다민염산염)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

20-09-2018

제공처:
삼아제약(주)
복용량:
이 약 100mL 중
약제 형태:
박하향이 있는 녹색 투명한 액체
구성:
이 약 100mL 중,벤지다민염산염,BP,150,밀리그램
패키지 단위:
20mL, 30mL, 50mL, 100mL, 300mL, 1000mL(병)
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[231]치과구강용약
제품 요약:
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 48 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2009-02-20)/제품명칭변경 (2009-01-30)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1999-06-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-09-21)/효능효과변경 (1996-04-10)/용법용량변경 (1996-04-10)/용법용량변경 (1995-01-01)/효능효과변경 (1995-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-09-10)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1983-12-27)/성상변경 (1983-12-27)/제품명칭변경 (1983-12-27)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198300389
승인 날짜:
1983-12-27

전체 문서 읽기

삼아탄툼액

벤지다민염산염

기본정보

성상

박하향이 있는 녹색 투명한 액체

모양

업체명

삼아제약

전문

일반

일반의약품

분류번호

[231]

치과구강용약

허가일

1983-12-27

품목기준코드

198300389

표준코드

8806457007904, 8806457007911, 8806457007928, 8806457007935, 8806457007942,

8806457007959, 8806457007966, 8806457007973, 8806457007980

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

이 약

100mL

성분명

벤지다민염산염

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

주효능 효과

다음 질환에 의한 염증의 완화

치은염

구내염

아구창

발치전ㆍ후

인두염

편도염

방사선요법 및 삽관법 등의 물리적 원인에

의한 구강점막염

용법용량

15ml 1

회 원액 그대로 또는 소량의 물로 희석하여 양치질한다

ㆍ의사의 지도감독없이

일 이상 연속투여하지 않는다

ㆍ연령

증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항

경고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우

반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다

이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수

있다

다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약에 과민증 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 황색

타르트라진

를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이

있는 환자에는 신중히 투여한다

부작용

구강

때때로 구강마비감

자상감

刺傷感

작열감이 경미하게 나타날 수 있다

과민증

드물게 과민반응이 나타날 수 있다

소화기계

트림

구역

구토가 나타날 수 있다

기타

이 약을 삼킨 후 드물게 수면장애

시각적 환각

세동

색채에 대한 환각

두드러기

발진

광과민증이 나타날 수 있다

일반적 주의

양치질 후 삼키지 말고 뱉어낸다

소아에 대한 투여

이 약은

세 이하의 소아에게는 적합하지 않다

저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

임부금기

Benzydamine(

벤지다민

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

실온

(1-30

보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

20mL, 30mL, 50mL, 100mL, 300mL, 1000mL(

보험코드

645700792

보험약가

9983

/mL/

보험적용일

2018-02-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 3440352

2016 3161080

2015 2718372

2014 2900242

2013 2666532

2012 2845758

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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