๋ช…์ธ์—ผ์‚ฐ๋‚˜๋ก์†์ฃผ2๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žŒ

๊ตญ๊ฐ€: ๋Œ€ํ•œ๋ฏผ๊ตญ

์–ธ์–ด: ํ•œ๊ตญ์–ด

์ถœ์ฒ˜: MFDS (์‹ํ’ˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ์•ˆ์ „๋ถ€)

์ง€๊ธˆ ๊ตฌ๋งคํ•˜์„ธ์š”

์ œ๊ณต์ฒ˜:

๋ช…์ธ์ œ์•ฝ(์ฃผ)

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1์•ฐํ”Œ(2๋ฐ€๋ฆฌ๋ฆฌํ„ฐ) ์ค‘

์•ฝ์ œ ํ˜•ํƒœ:

๋ฌด์ƒ‰ ํˆฌ๋ช…ํ•œ ์šฉ์•ก์ด ๋“  ๊ฐˆ์ƒ‰ ์•ฐํ”Œ์ œ.

๊ตฌ์„ฑ:

1์•ฐํ”Œ(2๋ฐ€๋ฆฌ๋ฆฌํ„ฐ) ์ค‘,์—ผ์‚ฐ๋‚˜๋ก์†,USP,2.0,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ

ํŒจํ‚ค์ง€ ๋‹จ์œ„:

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์ฒ˜๋ฐฉ์ „ ์œ ํ˜•:

์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ

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[221]ํ˜ธํก์ด‰์ง„์ œ

์ œํ’ˆ ์š”์•ฝ:

์ฐจ๊ด‘๋ฐ€๋ด‰์šฉ๊ธฐ. ์ œ์กฐ์ผ๋กœ๋ถ€ํ„ฐ 36 ๊ฐœ์›” ๋ณ€๊ฒฝ๋‚ด์šฉ : ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ๋ณ€๊ฒฝ (2017-03-28)/ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ๋ณ€๊ฒฝ (2016-03-23)/์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰๋ณ€๊ฒฝ (2016-03-23)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2016-03-23)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2002-07-24)

์Šน์ธ ์ƒํƒœ:

์‹ ๊ณ 

์Šน์ธ ๋‚ ์งœ:

1990-03-20

์ œํ’ˆ ํŠน์„ฑ ์š”์•ฝ

                                โ€ข
๋ช…์ธ์—ผ์‚ฐ๋‚˜๋ก์†์ฃผ
2
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žŒ
โ€ข
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โ€ข
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.
โ€ข
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(
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โ€ข
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/
์ผ๋ฐ˜
:
์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ
โ€ข
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:
[221]
ํ˜ธํก์ด‰์ง„์ œ
โ€ข
ํ—ˆ๊ฐ€์ผ
:
1990-03-20
โ€ข
ํ’ˆ๋ชฉ๊ธฐ์ค€์ฝ”๋“œ
:
199000968
โ€ข
ํ‘œ์ค€์ฝ”๋“œ
:
8806519006906, 8806519006913, 8806519006920
โ€ข
๋งˆ์•ฝ๋ฅ˜ ๊ตฌ๋ถ„
:
โ€ข
๊ธฐํƒ€์‹๋ณ„ํ‘œ์‹œ
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โ€ข
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ
:
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ
โ€ข
์›๋ฃŒ์•ฝํ’ˆ ๋ฐ ๋ถ„๋Ÿ‰
โ€ข
์ด๋Ÿ‰
:
1
์•ฐํ”Œ
(2
๋ฐ€๋ฆฌ๋ฆฌํ„ฐ
)
์ค‘
โ€ข
์„ฑ๋ถ„๋ช…
:
์—ผ์‚ฐ๋‚˜๋ก์†
โ€ข
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:
2.0
โ€ข
๋‹จ์œ„
:
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
โ€ข
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:
USP
โ€ข
์„ฑ๋ถ„์ •๋ณด
:
โ€ข
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:
ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ
1.
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,
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,
๋ฉ”ํƒ€๋ˆ ๋ฐ ๋งˆ์•ฝ๊ธธํ•ญ์ง„ํ†ต์ œ
(
์˜ˆ
:
๋‚ ๋ถ€ํ•€
,
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,
๋ถ€ํ† ๋ฅดํŒ์˜ฌ
)
๋“ฑ
์˜ ์•„ํŽธ๋ฅ˜์— ์˜ํ•œ ํ˜ธํก์–ต์ œ๋ฅผ ํฌํ•จํ•˜๋Š” ๋งˆ์•ฝ ์–ต์ œ์˜
์ „์ฒด์  ๋˜๋Š” ๋ถ€๋ถ„์  ์—ญ์ „
2.
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์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰
๋‚ ๋ก์†์—ผ์‚ฐ์—ผ์€ ์ •๋งฅ
,
๊ทผ์œก ๋˜๋Š” ํ”ผํ•˜์ฃผ์‚ฌํ•œ๋‹ค
.
๊ฐ€์žฅ ์‹ ์†ํ•œ ์ž‘์šฉ๋ฐœํ˜„์€ ์ •๋งฅํˆฌ์—ฌ ํ›„์— ๋‚˜ํƒ€๋‚˜๋ฉฐ
,
์ด๊ฒƒ์€ ์‘๊ธ‰์ƒํƒœ์—์„œ ์ถ”์ฒœ๋œ๋‹ค
.
์–ด๋–ค ๋งˆ์•ฝ์˜ ์ž‘์šฉ์‹œ๊ฐ„์€ ๋‚ ๋ก์†์˜ ์ž‘์šฉ์‹œ๊ฐ„์„
์ดˆ๊ณผํ•˜๋ฏ€๋กœ ํ™˜์ž
๋ฅผ ๊ณ„์† ๊ด€์ฐฐํ•˜์—ฌ์•ผ ํ•˜๋ฉฐ ํ•„์š”ํ•˜๋‹ค๋ฉด ๋ฐ˜๋ณตํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค
.
<
์ •๋งฅ๋‚ด ์ฃผ์ž…์‹œ
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์ƒ๋ฆฌ์‹์—ผ ์ฃผ์‚ฌ์•ก ๋˜๋Š”
5 %
ํฌ๋„๋‹น ์ฃผ์‚ฌ์•ก์— ํฌ์„ํ•  ์ˆ˜ ์žˆ์œผ๋ฉฐ
,
๊ฐ ์šฉ์•ก
500 mL
์— ๋‚ ๋ก์†์—ผ์‚ฐ์—ผ
2
mg
ํ˜ผํ•ฉ์‹œ
0.004 mg/mL
๋†๋„๊ฐ€ ๋œ๋‹ค
.
ํ˜ผํ•ฉํฌ์„์•ก์€
24
์‹œ๊ฐ„ ์ด๋‚ด์— ์‚ฌ์šฉํ•˜๋ฉฐ
, 24
์‹œ๊ฐ„์ดํ›„์—๋Š” ๋‚จ
์€ ์•ก์€ ๋ฒ„๋ ค์•ผ ํ•œ๋‹ค
.
ํˆฌ์—ฌ๋Ÿ‰๊ณผ ํˆฌ์—ฌ์†๋„๋Š” ํ™˜์ž์˜ ๋ฐ˜์‘์— ๋”ฐ๋ผ ๊ฒฐ์ •ํ•œ๋‹ค
.
์ฃผ์‚ฌ์šฉ์•ก์€ ์ฃผ์‚ฌ์ „ ๋ฏธ
๋ฆฝ์ž๋ฌผ๊ณผ ๋ณ€์ƒ‰์—ฌ๋ถ€๋ฅผ ์œก์•ˆ์œผ๋กœ ๊ด€์ฐฐํ•ด์•ผ ํ•œ๋‹ค
.
๋น„์„คํŒŒ์ดํŠธ
,
๋ฉ”ํƒ€๋น„์„คํŒŒ์ดํŠธ
,
์žฅ์‡„ ๋˜๋Š” ๊ณ ๋ถ„์ž๋Ÿ‰
์˜ ์Œ์ด์˜จ ๋ฐ ์•Œ์นผ๋ฆฌ์šฉ์•ก๊ณผ ํ˜ผํ•ฉํ•˜๋ฉด ์•ˆ๋œ๋‹ค
.
์šฉ์•ก์˜ ๋ฌผ๋ฆฌํ™”ํ•™์  ์•ˆ์ •์„ฑ์— ๋Œ€ํ•œ ํšจ๊ณผ๊ฐ€ ๋จผ์ € ํ™•
๋ฆฝ๋˜์ง€ ์•Š๋Š” ํ•œ ์•ฝ์ด๋‚˜ ํ™”ํ•™๋ฌผ์งˆ์„ ๊ฐ€ํ•ด์„œ๋Š” ์•ˆ๋œ๋‹ค
.
1.
์ฒœ์
                                
                                ์ „์ฒด ๋ฌธ์„œ ์ฝ๊ธฐ