명문아트로다캡슐(디아세레인)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

지금 구매하세요

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
명문제약(주)
복용량:
이 약 1캡슐(377밀리그램) 중
약제 형태:
이 약은 황갈색의 내용물이 들어있는 상부 황색, 하부 연황색의 경질캅셀제이다.
구성:
이 약 1캡슐(377밀리그램) 중,디아세레인,KP,50,밀리그램
패키지 단위:
30캡슐/병, 100캡슐/병, 500캡슐/병
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품
제품 요약:
기밀용기 제조일로부터 48 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-02-08)/효능효과변경 (2015-02-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-09)/제품명칭변경 (2006-03-07)/용법용량변경 (2005-07-23)/효능효과변경 (2005-07-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-07-23)/성상변경 (1989-01-21)/제품명칭변경 (1988-08-12)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198802489
승인 날짜:
1988-09-12

전체 문서 읽기

명문아트로다캡슐

디아세레인

기본정보

성상

이 약은 황갈색의 내용물이 들어있는 상부 황색

하부 연황색의 경질캅셀제이다

모양

장방형

업체명

명문제약

전문

일반

전문의약품

분류번호

[399]

따로 분류되지 않는 대사성 의약품

허가일

1988-09-12

품목기준코드

198802489

표준코드

8806498012400, 8806498012417, 8806498012424, 8806498012431

마약류 구분

기타식별표시

모양

장방형 장축크기

: 19.10mm

단축크기

: 6.63mm

두께

: 6.91mm

변경이력

변경이력보기

첨부문서

첨부문서 다운로드

원료약품 및 분량

총량

이 약

캡슐

(377

밀리그램

성분명

디아세레인

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

고관절

슬관절

관절염

관절증

퇴행성 관절질환

용법용량

성인

디아세레인으로서

100mg

회 분할하여 식후 경구투여 한다

증상에 따라 적절히 증감한다

묽은 변 또는 설사 경험이 있는 환자에게는 첫

주간은

50mg

이 초기 용량으로 권장

되며

그 후

50mg

을 투여하는 것이 권장된다

사용상의주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것

염증성 대장 질환 환자

궤양성 대장염

크론병

장폐색 증후군 환자

원인불명의 복통 환자

이 약 또는 이 약의 구성성분 및

Rhein

안트라퀴논 배당체

약물에 과민반응 환자

간질환을 가지고 있거나 경력이 있는 환자

6) 15

세 미만의 소아

다음 환자에는 신중히 투여할 것

소장

결장 질환의 병력이 있는 환자

이 약은 안트라퀴논류이므로 투여하지 않거나 또는 신중

히 투여한다

임부 및 수유부

3) 65

세 이상의 고령자

용량 감소가 필요하다

이상반응

소화기계

설사

묽은 변

복통

장기투여 시 위장장애

출혈

궤양 및 천공

드물게 직장 점막의

색소 침착이 나타날 수 있다

설사는 일부의 경우 탈수 및 체액과 전해질 불균형 발생을 가져온다

피부

가려움

발진

습진 등이 흔하게 나타날 수 있다

간담도계 장애

혈청 내 간효소의 상승이 흔하지 않게 나타날 수 있다

일반적 주의

장기 연용할 경우 의사의 지시에 따른다

설사

디아세레인 투여는 때때로 설사를 일으킬 수 있으며

이는 탈수와 저칼륨혈증으로 이어

질 수 있다

설사가 발생할 경우 투여를 중단하고 의사의 지시에 따른다

완화제와의 병용투여는

피해야 한다

간독성

간손상의 징후는 관찰되어야 하며

간손상과 관련된 다른 의약품 병용 사용시 주의가

필요하다

디아세레인 투여시 알코올 섭취 제한이 추천된다

간효소 증가 또는 의심되는 징후 또

는 간손상 증상이 발견될 때 투여를 중단하고 의사의 지시에 따른다

상호작용

칼슘

마그네슘

알루미늄을 함유하는 제산제 및 소금은 이 약의 위장관 흡수를 저해하므로 가

능하면

시간 이상의 간격을 두고 투여한다

이뇨제와 병용투여시 이뇨작용이 약하게 증강될 수 있다

이뇨제 병용투여시 탈수와 저칼륨혈

증이 발생할 수 있으므로 주의가 필요하다

강심배당체

디기톡신

디곡신

와 병용투여시 부정맥 위험이 증가할 수 있으므로 주의해야 한

임부 및 수유부에 대한 투여

동물실험에서 태자의 골형성 지연이 보고 되었다

이 약이 인체 내에서 태자에 미치는 영향에 대한 자료는 없으나 모유 중으로 안트라퀴논 유도

체가 소량 이행되므로 임부 및 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다

과량투여시의 처치

증상

과량투여 시 심한 설사가 나타날 수 있다

처치

필요시 전해질 공급 등의 대증요법을 실시한다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

첨가제주의

Lactose(

유당

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

캡슐

, 100

캡슐

, 500

캡슐

보험코드

649801240

보험약가

캡슐

보험적용일

2017-02-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 4506188

2016 3339845

2015 3771875

2014 3331236

2013 4082563

2012 3044457

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

등록된 자료가 없습니다

)28159

충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명

오송보건의료행정타운 식품의약품안전

종합상담센터

: 1577-1255

Ministry of Food and Drug Safety.

유사한 제품

이 제품과 관련된 검색 알림

문서 기록보기

이 정보를 공유하십시오