메리틴정(트리메부틴말레산염)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
대화제약(주)
복용량:
1정(180mg) 중
약제 형태:
흰색의 원형정제
구성:
1정(180mg) 중,트리메부틴말레산염,KP,100,밀리그램
패키지 단위:
100정(10정/PTP x 10), 100정(10정/Foil x 10), 30정/병, 300정/병
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[239]기타의 소화기관용약
제품 요약:
밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-27)/제품명칭변경 (2013-04-02)/성상변경 (2006-05-26)/성상변경 (2006-05-25)/용법용량변경 (1994-01-01)/효능효과변경 (1994-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-01-01)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198801648
승인 날짜:
1988-03-21

전체 문서 읽기

메리틴정

트리메부틴말레산염

기본정보

성상

흰색의 원형정제

모양

원형

업체명

대화제약

전문

일반

일반의약품

분류번호

[239]

기타의 소화기관용약

허가일

1988-03-21

품목기준코드

198801648

표준코드

8806456010004, 8806456010011, 8806456010028, 8806456010035, 8806456010042,

8806456010059, 8806456010066, 8806456010073, 8806456010080

마약류 구분

기타식별표시

모양

원형 식별표시

: DW070013

장축크기

: 8.0mm

단축크기

: 8.0mm

두께

: 2.9mm

판매중단 및 회수

낱알식별 오류

변경이력

변경이력보기

첨부문서

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원료약품 및 분량

총량

(180mg)

성분명

트리메부틴말레산염

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

주효능 효과

식도역류 및 열공헤르니아

위 십이지장염

위 십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상

복통

소화불량

구역

구토

과민성대장증후군 및 경련성 결장

소아 질환

습관성 구토

비감염성 장관통과장애

변비

설사

동요자극

수면장애

용법용량

성인

말레인산트리메부틴으로서

100-200mg 1

회 식전에 경구투여한다

연령

증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항

부작용

소화기계

드물게 변비

설사

복명

구역

구토

소화장애

구갈

구내마비감 등이 나타날 수 있

순환기계

드물게 심계항진이 나타날 수 있다

정신신경계

드물게 피로감

졸음

현기

권태감

두통등이 나타날수 있다

간장

드물게

GOT, GPT

상승이 나타날 수 있다

과민증

드물게 발진등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지

한다

임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있

는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다

수유부에 대한 투여

수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유중인 부인에는 투여를 피하고 부득

이 투여시는 수유를 중지한다

다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약은 유당을 함유하고 있으므로

갈락토오스 불내성

(galactose intolerance), Lapp

유당분해효소

결핍증

(Lapp lactase deficiency)

또는 포도당

갈락토오스 흡수장애

(glucose-galactose malabsorption)

등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

첨가제주의

Lactose(

유당

재심사

보험

기타정보

저장방법

밀폐용기

실온보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

/PTP x 10), 100

/Foil x 10), 30

, 300

보험코드

645601000

보험약가

보험적용일

2017-02-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 227440

2016 176915

2015 94133

2014 167332

2013 165177

2012 190565

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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