마디핀정(마니디핀염산염)

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21-09-2018

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
씨제이헬스케어(주)
복용량:
이 약 1정(200.0mg) 중
약제 형태:
미황색의 원형정제이다
구성:
이 약 1정(200.0mg) 중,마니디핀염산염,별첨규격(전과동),20.0,밀리그램
패키지 단위:
30정(10정/PTP포장 x 3), 100정/병
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[214]혈압강하제
제품 요약:
차광기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2008-05-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-04-04)/효능효과변경 (1996-01-01)/용법용량변경 (1996-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-05-19)
승인 상태:
신고
승인 번호:
199101291
승인 날짜:
1991-04-02

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마디핀정

마니디핀염산염

기본정보

성상

미황색의 원형정제이다

모양

원형

업체명

씨제이헬스케어

전문

일반

전문의약품

분류번호

[214]

혈압강하제

허가일

1991-04-02

품목기준코드

199101291

표준코드

8806400003205, 8806400003212, 8806400003229, 8806400003236

마약류 구분

기타식별표시

모양

원형 식별표시

: CJ010021

장축크기

: 8.1mm

단축크기

: 8.1mm

두께

: 3.1mm

분할선

) : -

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원료약품 및 분량

총량

이 약

(200.0mg)

성분명

마니디핀염산염

분량

20.0

단위

밀리그램

규격

별첨규격

전과동

성분정보

비고

효능효과

고혈압

용법용량

성인

염산마니디핀으로서 초회량으로

㎎을 경구투여하고 필요에 따라 천천히 증량하

여 유지량으로

10-20

㎎을 투여한다

연령

증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

다음 환자에는 신중히 투여할 것

중증의 간기능장애 환자

고령자

부작용

간장

때때로

AST, ALT, γ-GTP, LDH, ALP

의 상승 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고

이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다

신장

때때로

BUN·

혈청크레아티닌의 상승 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이

인정되는 경우에는투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다

혈액

때때로 백혈구감소 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에

는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다

과민증

때때로 발진

가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다

순환기계

때때로 안면홍조

열감

심계항진

결막충혈

빈맥

드물게 흉통 등이 나타날 수 있다

정신신경계

때때로 어지러움

기립성 조절장애

두통

두중감

마비감

졸음 등이 나타날 수 있

소화기계

때때로 구역

구토

위부불쾌감

복부팽만감

변비

구갈

식욕부진

가슴쓰림

복통

설사 등이 나타날 수 있다

기타

드물게 여성형 유방이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다

또한 때때

로 전신권태감

무력감

숨이참

부종

빈뇨

발한

혈청총콜레스테롤

요산

트리글리세라이드의 상

승이 나타날 수 있다

일반적 주의

칼슘길항제의 투여를 급격히 중지하는 경우에는 증상이 악화되었다는 보고가 있으므로 휴약

하는 경우에는 천천히 감량하며 충분히 관찰한다

또한

환자에게 의사의 지시없이 복약을 중지

하지 않도록 주의한다

이 약의 투여에 의해 드물게 과도한 혈압강하가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또

는 휴약 등 적절한 처치를 한다

혈압강하작용에 의해 어지러움이 나타날 수 있으므로 고소작업이나 자동차운전 등 위험이 수

반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다

상호작용

이 약을 다른 혈압강하제와 병용투여하는 경우에는 작용이 증가될 수 있으므로 신중히 투여한

다른 칼슘길항제

니페디핀 등

에서 디곡신의 혈중농도를 상승시켰다는 보고가 있다

다른 칼슘길항제

니페디핀 등

에서 시메티딘과의 병용투여에 의해 작용이 증가되었다는 보고

가 있다

임부에 대한 투여

동물실험에서 임신기간 및 분만시간이 지연된다는 보고가 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가

능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다

수유부에 대한 투여

모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를

중단한다

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에서의 과도한 혈압강하는 바람직하지 않으므로

뇌경색등이 나타날 수 있다

저용량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다

소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다

사용경험이 없다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

임부금기

Manidipine(

마니디핀

효능군중복

혈압강하작용의약품

] Manidipine(

마니디핀

첨가제주의

Lactose(

유당

재심사

보험

기타정보

저장방법

차광기밀용기

실온

∼ ℃

보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

/PTP

포장

x 3), 100

보험코드

640000320

보험약가

보험적용일

2018-02-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 2896984

2016 3264530

2015 2896708

2014 2532789

2013 1439858

2012 3601232

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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: 1577-1255

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