렉사신정250mg(레보플록사신)(수출용)(수출명: ① Lexacin Tab.250mg ② Levorex Tab.250mg ③ Levofloxacin-Asteria Tab.250mg)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Levofloxacin

제공처:

Hankook Korus Pharm. Co., Ltd

ATC 코드:

J01MA12

INN (International Name):

Levofloxacin

복용량:

1정(326mg) 중

약제 형태:

흰색의 원형 필름코팅정

구성:

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

패키지 단위:

20정(10정/PTP x 2), 100정(10정/PTP x 10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

치료 징후:

○ 유효균종 황색포도구균, 표피포도구균, 화농연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 헤모필루스 인플루엔자, 헤모필루스 파라인플루엔자, 폐렴 막대균, 모락셀라 카타랄리스, 클라미디아 뉴모니아, 레지오넬라 뉴모니아, 엔테로콕쿠스 피칼리스, 엔테로박터 클로아카이, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 녹농균, 세라티아 마르세센스, 마이코플라스마 뉴모니아 ○ 적응증 - 복잡성 피부 및 연조직 감염 - 지역사회감염 폐렴 - 만성기관지염의 급성 세균성 악화 - 급성 부비동염 - 만성 세균성 전립선염, 경ㆍ중등도의 급성 신우신염을 포함한 복합요로감염, 경ㆍ중등도의 단순요로감염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성기관지염의 급성세균성악화, 단순요로감염, 복잡성 피부 및 연조직의 감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

제품 요약:

용법용량 : ○ 보통 성인 레보플록사신으로서 1일 1회 250～750 mg을 경구투여한다. 1. 정상 신장기능(크레아티닌 청소율이 분당 80 mL 초과)인 환자 테이블 정보 ::: 적응증, 단위용량 및 투여간격, 투여기간 적응증 단위용량 및 투여간격 투여기간 복잡성 피부 및 연조직 감염 750mg 24시간 10～14일 지역사회감염 폐렴 500mg 24시간 7일 만성기관지염의 급성 세균성 악화 7일 급성 부비동염 10～14일 만성 세균성 전립선염 28일 경‧중등도의 급성 신우신염을 포함한 복합요로감염 250mg 24시간 10일 경‧중등도의 단순요로감염 3일 2. 신장애 환자 1) 복잡성 피부 및 연조직 감염 테이블 정보 ::: 크레아티닌 청소율(mL/min), 초회용량, 유지용량 크레아티닌 청소율(mL/min) 초회용량 유지용량 50～80 용량조절 할 필요 없음 20～49 750mg 48시간마다 750mg 10～19 750mg 48시간마다 500mg 혈액‧복막투석 환자 750mg 48시간마다 500mg 2) 지역사회감염 폐렴, 만성 기관지염의 급성 세균성 악화, 급성 부비동염, 만성 세균성 전립선염 테이블 정보 ::: 크레아티닌 청소율(mL/min), 초회용량, 유지용량 크레아티닌 청소율(mL/min) 초회용량 유지용량 50～80 500mg 24시간마다 250mg 20～49... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 건염, 건파열, 말초신경병증, 중추신경계 효과, 중증 근무력증 악화를 포함한 중대한 이상반응 ㆍ이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 다음과 같은 증상과 함께 나타나는 장애와 잠재적으로 비가역적인 중대한 이상반응과 관련이 있다. - 건염 및 건파열 - 말초신경병증 - 중추신경계 효과 ㆍ만약 이와 같은 중대한 이상반응이 나타나는 환자는 이 약을 즉시 중단하고 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물을 투여하지 않는다. 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중증근무력증 환자의 경우 근위약이 더 심해질 수 있다. 중증근무력증의 병력이 있는 환자에게 투여하지 않는다. ‧ 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 다음과 같은 적응증에 대해 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다. - 급성세균성비부비동염(Acute bacterial rhinosinusitis) - 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성 세균성 악화(Acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis and of chronic obstructive pulmonary disease) - 단순요로감염(Uncomplicated urinary tract infections) - 급성중이염(Acute otitis media) 2) 레보플록사신 등의...

승인 상태:

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승인 날짜:

2010-06-22

제품 특성 요약

효능효과
○유효균종
황색포도구균,표피포도구균,화농연쇄구균,폐렴연쇄구균,헤모필루스인플루엔자,헤모필루스파라인플루
엔자,폐렴막대균,모락셀라카타랄리스,클라미디아뉴모니아,레지오넬라뉴모니아,엔테로콕쿠스피칼리
스,엔테로박터클로아카이,대장균,프로테우스미라빌리스,녹농균,세라티아마르세센스,마이코플라스마
뉴모니아
○적응증
-복잡성피부및연조직감염
-지역사회감염폐렴
-만성기관지염의급성세균성악화
-급성부비동염
-만성세균성전립선염,경ㆍ중등도의급성신우신염을포함한복합요로감염,경ㆍ중등도의단순요로감염
이약을포함한플루오로퀴놀론계약물은중대한이상반응과관련이있으므로급성세균성부비동염,만성기
관지염의급성세균성악화,단순요로감염,복잡성피부및연조직의감염은다른치료방법이없는환자에게
사용한다.
용법용량
○보통성인레보플록사신으로서1일1회250∼750mg을경구투여한다.
1.정상신장기능(크레아티닌청소율이분당80mL초과)인환자
적응증
단위용량및투여간격
투여기간
복잡성피부및연조직감염
750mg24시간
10∼14일
지역사회감염폐렴
500mg24시간
7일
만성기관지염의급성세균성악화
7일
급성부비동염
10∼14일
만성세균성전립선염
28일
경
‧
중등도의급성신우신염을포함한복합요로감
염
250mg24시간
10일
경
‧
중등도의단순요로감염
3일
2.신장애환자
1)복잡성피부및연조직감염
크레아티닌청소율(mL/min)
초회용량
유지용량
50∼80
용량조절할필요없음
20∼49
750mg
48시간마다750mg
10∼19
750mg
48시간마다500mg
혈액
‧
복막투석환자
750mg
48시간마다500mg
2)지역사회감염폐렴,만성기관지염의급성세균성악화,급성부비동염,만성세균성전립선염
크레아티닌청소율(mL/min)
초회용량
유지용량
50∼80
500mg
24시간마