레오덱스에스주

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

20-09-2018

제공처:
일성신약(주)
복용량:
1000밀리리터중
약제 형태:
무색투명한 액이며 약간 점조성이 있다.
구성:
1000밀리리터중,덱스트란40,KP,100,그램/1000밀리리터중,염화나트륨,KP,9,그램
패키지 단위:
250. 500. 1000미리리터
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[331]혈액대용제
제품 요약:
밀봉용기 제조일로부터 36 개월
승인 상태:
신고
승인 번호:
197000086
승인 날짜:
1970-10-01

전체 문서 읽기

레오덱스에스주

기본정보

성상

무색투명한 액이며 약간 점조성이 있다

모양

업체명

일성신약

전문

일반

전문의약품

분류번호

[331]

혈액대용제

허가일

1970-10-01

품목기준코드

197000086

표준코드

8806554002109, 8806554002116, 8806554002208, 8806554002215, 8806554002307,

8806554002314

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

효능효과

출혈 및 이로 인해 생기는 쇽의 치료

수혈의 절감

혈전증의 예방 및 치료

외상ㆍ화상ㆍ골절 등 및 중증 쇽시 말초혈행 개선

체외순환 관류액으로 사용하여 관류를 용이하게 하므로 수술중 병발증의 위험감소

용법용량

보통 성인

500mL

를 점적 정맥주사한다

처음

시간 동안의 투여량은 체중

20mL

초과하지 말아야 한다

혈전증의 예방 및 치료로서 연속투여할 때는

일 체중

10mL

를 초과하지 말아야 하고 투여

기간은

일 이내로 한다

체외순환 관류액으로 사용하는 경우에는 체중

20mL

를 투여한다

이때 투여량은 체중

20mL

를 초과하지 말아야 한다

투여량

투여속도는 연령

체중

증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약 및 이 약의 성분에 과민반응 환자

울혈성심부전 또는 중증 심부전 환자

고나트륨혈증 환자

수분과다상태 환자

과다혈량 환자

폐부종 환자

두개내출혈 환자

태아에게 심각한 신경계장애 또는 사망을 초래할 수 있으므로 분만시 진통제 또는 경막주위

마취제와 병용하여 예방목적으로 사용하지 않는다

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신장애 환자

혈소판감소증

저섬유소원혈증 등의 출혈경향이 있는 환자

만성 간질환 환자

탈수상태 환자

저칼륨혈증 환자

저나트륨혈증

(120 mmol/L

미만

환자

고염소혈증 환자

출혈에 민감한 체질인 환자

이상반응

신장

급성 신부전이 나타날 수 있으므로 핍뇨 등 신장에 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중

지하고 지속적 혈액여과투석법

혈장교환

혈액투석 등 적절한 처치를 한다

혈액

대량투여나 연용에 의해 출혈시간 연장 또는 출혈경향이 나타날 수 있으므로 이런 증상

이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다

과민반응

아나필락시 등이 나타날 수 있으므로 주입 초기에

적어도 처음

분 동안

관찰을

충분히 하고 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다

위장

구역

구토가 나타날 수 있다

피부

두드러기가 나타날 수 있다

기타

천식

저혈압 등이 나타날 수 있다

드물게 초회 주사에서 안면홍조

두드러기

오한

기관지경련 또는 혈압강하 등의 과민반응이

나타난다는 보고가 있다

일반적 주의

가능한 한 단기간 투여하고

일 이내

장기연용을 피한다

이 약이 혈액형 판정과 교차시험을 방해할 수 있으므로 이 시험을 할 필요가 있을 때는 이 약

을 투여하기 전에 채혈이 요망된다

혈당

혈청 전해질

체액 평형을 정기적으로 모니터링해야 한다

상호작용

신장애를 일으킬 우려가 있는 아미노글리코사이드계 항생물질

카나마이신

아미노데옥시카나마

이신

겐타마이신

파로모마이신 등

의 신독성을 때때로 증강시킬 수 있으므로 이런 항생물질과

의 병용은 피하는 것이 바람직하다

임부에 대한 투여

임신초기나 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에서 태아발육에 대한 이 약의 안전성이 확립되지

않았으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다

적용상의 주의

투여경로

피하투여하지 않는다

투여전

보존중에 온도변화에 의한 국부적인 농축이 일어나 드물게 불용성 덱스트란을 석출하는 일이

있으므로

인편상

鱗片狀

또는 응축물

이러한 경우에는 사용하지 않는다

투여전에 감염에 대한 처치를 한다

환자의 피부나 기구의 소독

사용후 잔액은 사용하지 않는다

액이 맑지 않은 것은 사용하지 않는다

투여시

투여후

시간은 지방유제

脂肪乳劑

의 투여를 피한다

지방입자의 응집을 초래한다

고 보고되고 있다

보관 및 취급상의 주의사항

실온에서 보관한다

불용성 덱스트란의 석출을 방지하기 위해 가능한 한 온도변화가 적은 장소에서 보관한다

를들어

쿨러의 송풍구 부근 등 온도변화가 격렬한 장소에서의 보관을 피한다

불용성 덱스트란의 석출은 고무마개와 유리병벽의 접촉부근에서 발생하기 쉬우므로 거꾸로

또는 가로로 쌓은 상태에서 보관할 것이 권장된다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

유의할 금기

주의사항이 없습니다

재심사

보험

기타정보

저장방법

밀봉용기

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

250. 500. 1000

미리리터

보험코드

보험약가

보험적용일

생산실적

단위

천원

년도

생산실적

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수입실적

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: 1577-1255

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