레고켐메티마졸정

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
(주)레고켐제약
복용량:
1정 150mg 중-내수용/1정 150mg 중-수출용
약제 형태:
흰색의 원형정제
구성:
1정 150mg 중,메티마졸,USP,5.0,밀리그램/1정 150mg 중,메티마졸,USP,5.0,밀리그램
패키지 단위:
100, 300, 500, 1000정
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[243]갑상선, 부갑상선호르몬제
제품 요약:
차광밀폐용기 제조일로부터 36 개월
승인 상태:
신고
승인 번호:
198901995
승인 날짜:
1989-08-23

전체 문서 읽기

레고켐메티마졸정

기본정보

성상

흰색의 원형정제

모양

업체명

레고켐제약

전문

일반

전문의약품

분류번호

[243]

갑상선

부갑상선호르몬제

허가일

1989-08-23

품목기준코드

198901995

표준코드

8806562024506, 8806562024513

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

효능효과

갑상선기능항진증

아전 갑상선 절제술과 방사선 요오드 요법을 시행하려고 하는 갑상선기능항진증

용법용량

성인

메티마졸로서

일 초기량을 경증인 경우에는

15mg,

중등도인 경우에는

30-40mg,

중증인

경우에는

60mg

시간 간격으로

회 분할 경구투여한다

기능항진이 소실함에 따라 유지

용량으로는

5-15mg

회 분할 투여한다

소아

이 약으로서

일 초기량은 체중

0.4mg

시간 간격으로

회 분할 투여하며

기능항진이 소실함에 따라 유지량으로는 초기량의

을 투여한다

사용상의주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것

무과립구증

백혈구감소증 및 혈소판감소증 환자

이 약에 과민증 환자

수유부

다음 환자에는 신중히 투여할 것

간장애 환자

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

기타의 혈액장애 환자

부작용

혈액

때때로 무과립구증

백혈구감소증

저프로트롬빈혈증

인자 결핍증

혈소판감소증

혈소판감소성 자반병

재생불량성 빈혈의 발현 유무를 충분히 관찰하며 이상이 인정되는 경우에

투여를 중지한다

간장

드물게 간장애

담즙울체성 간염

황달이 나타날 수 있다

간기능 이상이 나타날 경우 투

여를 중지한다

피부

때때로 모발의 탈락

피부 색소침착

가려움

홍반 등이 나타날 수 있다

소화기계

구역

구토

설사

식욕부진

상복부 통증ㆍ불쾌감이 나타날 수 있다

중추신경계

두통

어지러움

말초신경이상

권태

졸음이 나타날 수 있다

과민증

가려움

발진

두드러기

발열 등이 나타날 수 있다

이러한 증상이 나타나면 다른 액제

로 바꾼다

경증일 경우 항히스타민제를 병용하고 경과를 관찰하면서 신중히 투여한다

과량투여

갑상선종

갑상선기능저하증

무과립구증

간염

박탈성 피부염

신경염

중추신경의

자극 또는 억제

동맥주위염

루푸스

(lupus)

성 증후군이 나타날 수 있다

인슐린 자가면역 증후군

저혈당성 혼수가 나타날 수 있다

기타

때때로 림프절 종대

관절통

근육통

타액선 비대

부종

약물열

(drug fever),

감각이상

각소실

드물게 신장염 등이 나타날 수 있다

일반적주의

이 약 투여 후 인후통

전신권태

피부 발적

발열

두통

불쾌감과 같은 무과립구증이 나타나면

즉시 의사에게 알린다

또한 백혈구감소증

혈소판감소증

재생불량성 빈혈

범혈구 감소증

간염

또는 박탈성 피부염이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 골수

기능 및 백혈구 수를 검사한다

이 약 투여로 인해 드물게 전격성

(fulminant)

간염

간성 괴사

뇌병증 및 사망이 나타날 수 있다

식욕부진

가려움

상복부 통증과 같은 간기능 장애가 나타나면 즉시 간기능 검사를 하여

트란스아미나제 수치가 정상 상한치의 세 배를 초과할 경우에 투여를 중지한다

이 약은 갑상선 기능 저하증 및 출혈을 일으킬 수 있으므로

이 약을 투여하는 동안 특히 수술

전에 프로트롬빈 시간을 모니터링하며 주기적으로 갑상선 기능 검사를 하여

의 상승이 나타

나면 투여량을 감소한다

상호작용

이 약은 항비타민

작용이 있으므로 항응고제와 병용투여시 항응고제의 효력이 증가할 수 있다

임부 및 수유부에 대한 투여

임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로

이 약 투여 중에는 임신하지 않도록 주

의하며 부득이 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게 투여시 용법

용량에 주의하고

가능한 소량을 투여한다

태아에 갑상선종

갑상선기능억제를 일으킬 수 있고 임신중 이 약을 투여 받은 여성에서 태어

난 영아에서 드물게 두피결손을 비롯한 피부 무형성증이 나타날 수 있다

신생아에서 출생 후 일시적인 갑상선기능억제 또는 그 후 갑상선기능항진이 나타날 수 있으므

로 충분히 관찰한다

이 약은 유즙으로 이행되어 영아의 갑상선 기능에 영향을 줄 수 있으므로 수유부에는 투여하

지 않는다

과량투여시의 처치

증상

구역

구토

상복부 불쾌감

두통

발열

관절통

가려움

부종

재생불량성 빈혈

범혈구감

소증

또는 무과립구증이 나타날 수 있다

드물게 간염

신증후군

박탈성 피부염

신경병증

중추

신경의 자극 또는 억제가 나타날 수 있다

이 약의 평균 치사량과 독성 및 사망과 관련있는 생체

내 농도에 대한 정보는 알려져 있지 않다

처치

활성탄 또는 구토

위세척 등을 이용하여 이 약의 위장관 흡수를 감소시킬 수 있다

반복

적인 활성탄의 사용과 추가적으로 위세척을 실시하면 흡수된 약물을 더 빨리 제거할 수 있다

때 환자의 기도와 환기

관류를 방해하지 않도록 주의한다

환자의 활력징후

혈액가스

혈청 전해

질 등에 대해 정확하게 모니터링하며 허용한계치를 유지한다

기타

년 간의 연구에서 이 약을 랫트에

일 체중

0.5, 3, 18mg [

표면적으로 비교해 본 경우 사람

의 최대 유지 용량

(15mg/

0.3, 2, 12

배에 해당함

을 투여한 경우에

일 체중

18mg

의 투여량에서 갑상선 과형성

갑상선종 및 갑상선암이 나타났다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

유의할 금기

주의사항이 없습니다

재심사

보험

기타정보

저장방법

차광밀폐용기

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

100, 300, 500, 1000

보험코드

보험약가

보험적용일

생산실적

단위

천원

년도

생산실적

등록된 자료가 없습니다

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

등록된 자료가 없습니다

)28159

충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명

오송보건의료행정타운 식품의약품안전

종합상담센터

: 1577-1255

Ministry of Food and Drug Safety.

유사한 제품

이 제품과 관련된 검색 알림

문서 기록보기

이 정보를 공유하십시오