๊ตญ๊ฐ: ๋ํ๋ฏผ๊ตญ
์ธ์ด: ํ๊ตญ์ด
์ถ์ฒ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
ํ๋ฏธ์ฝํ(์ฃผ)
1์บก์(300mg) ์ค
๋ฐฑ์ ๋ด์ง ์ท์ ๊ฐ์์ ์ฅ์ฉ์ฑ ๊ณผ๋ฆฝ์ด ์ถฉ์ง๋ ์๋ถ ์ ๊ฐ์ ํ๋ถ ๋ถํ์์ ๊ฒฝ์ง ์บ ์ ์
1์บก์(300mg) ์ค,์ค๋ฉํ๋ผ์กธ,USP,20,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
30์บก์/๋ณ, 100์บก์/๋ณ
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[232]์ํ์ฑ๊ถค์์ฉ์
๊ธฐ๋ฐ์ฉ๊ธฐ, ์์จ๋ณด๊ด ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 36 ๊ฐ์ ๋ณ๊ฒฝ๋ด์ฉ : ์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2017-05-20)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2015-08-02)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2013-02-23)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2012-03-29)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2010-09-24)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2009-08-31)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2007-10-12)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2006-07-11)/์ฉ๋ฒ์ฉ๋๋ณ๊ฒฝ (2000-02-04)/ํจ๋ฅํจ๊ณผ๋ณ๊ฒฝ (2000-02-04)/์ฑ์๋ณ๊ฒฝ (1997-06-17)/ํจ๋ฅํจ๊ณผ๋ณ๊ฒฝ (1997-02-04)/์ฉ๋ฒ์ฉ๋๋ณ๊ฒฝ (1997-02-04)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (1996-07-12)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (1995-09-18)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (1994-03-26)/ํจ๋ฅํจ๊ณผ๋ณ๊ฒฝ (1994-01-01)/์ฉ๋ฒ์ฉ๋๋ณ๊ฒฝ (1994-01-01)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (1994-01-01)/์ฑ์๋ณ๊ฒฝ (1993-12-29)
์ ๊ณ
1992-09-01
โข โข ๋ผ๋ฉ์กธ์บ ์ ( ์ค๋ฉํ๋ผ์กธ ) โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ๋ฐฑ์ ๋ด์ง ์ท์ ๊ฐ์์ ์ฅ์ฉ์ฑ ๊ณผ๋ฆฝ์ด ์ถฉ์ง๋ ์๋ถ ์ ๊ฐ์ ํ๋ถ ๋ถํ์์ ๊ฒฝ์ง ์บ ์ ์ โข ๋ชจ์ : ์ฅ๋ฐฉํ โข ์ ์ฒด๋ช : ํ๋ฏธ์ฝํ ( ์ฃผ ) โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ ๋ฌธ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [232] ์ํ์ฑ๊ถค์์ฉ์ โข ํ๊ฐ์ผ : 1992-09-01 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 199202074 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806435004505, 8806435004512, 8806435004529, 8806435004536, 8806435004543, 8806435004550, 8806435004567 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : ๋ชจ์ : ์ฅ๋ฐฉํ ์ฅ์ถํฌ๊ธฐ : 17.60mm ๋จ์ถํฌ๊ธฐ : 6.07mm ๋๊ป : 6.35mm โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ : ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ ๋ค์ด๋ก๋ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : 1 ์บก์ (300mg) ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ์ค๋ฉํ๋ผ์กธ โข ๋ถ๋ : 20 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : USP โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ - ์๊ถค์ , ์ญ์ด์ง์ฅ๊ถค์์ ๋จ๊ธฐ์น๋ฃ - ์ญ๋ฅ์ฑ ์๋์ผ ๋ฐ ์์๋ ์ญ๋ฅ์งํ (GERD) ์ ์ฆ์ ( ๊ฐ์ด์์ด , ํ ์ถ ๋ฑ ) ์น๋ฃ - ์ฌํ ์ญ๋ฅ์ฑ ์๋์ผ๊ณผ ์ ์น๋ฃ๋์ง ์๋ ์ํ์ฑ๊ถค์์ ์ ์ง์๋ฒ - ์กธ๋ง๊ฑฐ์๋ฆฌ์จ ์ฆํ๊ตฐ - Helicobacter pylori ์ ๊ฐ์ผ๋ ์ญ์ด์ง์ฅ๊ถค์์ ์ฌ๋ฐ ๋ฐฉ์ง๋ฅผ ์ํ ํญ์์ ๋ณ์ฉ์๋ฒ - ๋น์คํ ๋ก์ด๋์ฑ ์์ผ์งํต์ (NSAID) ํฌ์ฌ๋ก ์ธํ ์ใ์ญ์ด์ง์ฅ๊ถค์ ๋๋ ๋ฏธ๋์ ์น๋ฃ - ์ใ์ญ์ด์ง์ฅ ๋ณ๋ณ์ ๋ณ๋ ฅ์ด ์๋ ๋น์คํ ๋ก์ด๋์ฑ ์์ผ์งํต์ (NSAID) ์ฅ๊ธฐํฌ์ฌ ํ์์์ NSAID ํฌ์ฌ๋ก ์ธํ ์ใ์ญ์ด์ง์ฅ๊ถค์ ๋๋ ๋ฏธ๋ ๋ฐ ์ํ๋ถ๋์ฆ์์ ์๋ฐฉ - ์ญ๋ฅ์ฑ์๋์ผ์ ์ฌ๋ฐ๋ฐฉ์ง ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ โ ์ฑ์ธ 1) ์๊ถค์ : ์ค๋ฉํ๋ผ์กธ๋ก์ 1 ํ 20mg 1 ์ผ 1 ํ ๊ฒฝ๊ตฌ ํฌ์ฌํ๋ค . ๋๋ถ๋ถ 4 ์ฃผ ์ด๋ด์ ์น์ ๋ ์ ์์ผ๋ ๊ฐํน ํ์์ ๋ฐ๋ผ ์น์ ๊ธฐ๊ฐ์ด ๋ฌ๋ผ์ง์ ์๋ค . ์ฒ์ 4 ์ฃผ ํฌ ์ฌํ ์์น๋์ง์์ ๊ฒฝ์ฐ์๋ ๊ณ์ํด์ 4 ์ฃผ ๋ ํฌ์ฌํ๋ค . ๋ค๋ฅธ ์ ์ ๋ฅผ ํฌ์ฌํ์ฌ ํจ๊ณผ๋ฅผ ๋ณด์ง ๋ชปํ ํ์์ ์ ์ ์ฒด ๋ฌธ์ ์ฝ๊ธฐ