디고신정(디곡신)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)

20-09-2018

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

20-09-2018

제공처:
씨제이헬스케어(주)
복용량:
이 약 1정(120mg) 중
약제 형태:
흰색의 원형정제이다.
구성:
이 약 1정(120mg) 중,디곡신,KP,0.25,밀리그램
패키지 단위:
1000정/병
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[211]강심제
제품 요약:
차광기밀용기, 실온보존(1∼30℃) 전과 동일 변경내용 : 성상변경 (2008-04-10)/제품명칭변경 (2008-04-10)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-04-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-01)/용법용량변경 (1996-01-01)/효능효과변경 (1996-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-05-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-03-26)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1986-10-24)/성상변경 (1986-10-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1978-05-10)/용법용량변경 (1978-05-10)/효능효과변경 (1978-05-10)
승인 상태:
신고
승인 번호:
196300001
승인 날짜:
1963-05-16

전체 문서 읽기

전체 문서 읽기

디고신정

디곡신

기본정보

성상

흰색의 원형정제이다

모양

원형

업체명

씨제이헬스케어

전문

일반

전문의약품

분류번호

[211]

강심제

허가일

1963-05-16

품목기준코드

196300001

표준코드

8806400000907, 8806400000914, 8806400000921, 8806400000938

마약류 구분

기타식별표시

모양

원형 장축크기

: 7.0mm

단축크기

: 7.0mm

두께

: 2.5mm

분할선

) : +

변경이력

변경이력보기

첨부문서

첨부문서 다운로드

원료약품 및 분량

총량

이 약

(120mg)

성분명

디곡신

분량

0.25

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

울혈성심부전

폐부종

심장천식 등 포함

판막질환

고혈압

허혈성심질환

심근경색

협심증

선천성심질환

폐성심

폐혈전

색전증

폐기종

폐섬유증

에 의한 것

심방세동

조동에 의한 빈맥

발작성심방성빈맥

기타 심질환

심막염

심근질환 등

갑상선기능항진증 및 저하증

심부전 또는 각종 빈맥의 예방 및 치료

용법용량

경구

정제

엘릭실제

성인

급속 포화요법

포화량

: 1.0-4.0

디곡신으로서 초회

0.5-1.0

이후

㎎을

시간마다 경

구투여하고 충분한 효과가 나타날 때까지 계속한다

완서 포화요법을 사용할 수도 있다

유지요법

0.25-0.5

㎎을 경구투여한다

소아

급속 포화요법

세 미만

일 체중 ㎏당

0.06-0.08

㎎을

회 분할 투여한다

세 이상

일 체중 ㎏당

0.04-0.06

㎎을

회 분할 투여한다

유지요법

포화량의

1/5-1/3

을 투여한다

연령

증상에 따라 적절히 증감한다

주사제

성인

급속 포화요법

포화량

: 1.0-2.0

디곡신으로서

0.25-0.5

㎎을

시간마다 정맥주사하고

충분한 효과가 나타날 때까지 계속한다

완서 포화요법을 사용할 수도 있다

유지요법

0.25

㎎을 정맥주사한다

소아

급속 포화요법

신생아

미숙아

일 체중 ㎏당

0.03-0.05

㎎을

회 분할 정맥 또는 근육주사한다

세 미만

일 체중 ㎏당

0.04-0.06

㎎을

회 분할 정맥 또는 근육주사한다

세 이상

일 체중 ㎏당

0.02-0.04

㎎을

회 분할 정맥 또는 근육주사한다

유지요법

포화량의

1/15-1/10

을 정맥 또는 근육주사한다

연령

증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것

방실블록

특히 애덤스

스토크스증후군

동방블록

경동맥동증후군 환자

디기탈리스 중독

폐쇄성 심근병증

특발성 비대성 대동맥판하협착증 등

환자

심실빈맥 환자

4) WPW

증후군 환자

이 약에 과민증 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

급성 심근경색

심실성 기외수축

심내막염

폐성심

갑상선기능항진 또는 저하증

신장애 환자

저용량에서도 중독을 일으키기 쉽고 효과의 발현이 현저하지 않으므로 과량 투여로 중독을 일

으킬 위험이 있음

혈액투석을 받고 있는 환자

전해질평형실조

저칼륨혈증

고칼륨혈증

고칼슘혈증

저마그네슘혈증

환자

동기능부전증후군 환자

동서맥을 유발 또는 악화시키거나 동방블록을 일으킬 수 있다

중증의 호흡기질환 환자

디기탈리스제제에 대한 심근의 감수성을 증가시킬 수 있다

부작용

다음과 같은 중독증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우

에는 감량하거나 휴약하고 다시 저용량에서 재투여를 시작하는 등 적절한 처치를 한다

소화기계

식욕부진

구역

구토

설사 등이 나타날 수 있다

순환기계

부정맥

심실성 기외수축

방실블록

빈맥

현저한 서맥 등이 나타날 수 있다

시각장애

빛이 없는 곳에서 가물가물하게 보임

황시

녹시

복시 등

가 나타날 수 있다

정신신경계

어지러움

두통

방향감각상실

착란

허약

감정둔화

피로

권태

우울 등이 나타날

수 있다

과민증

발진

두드러기

자반

부종

호산구증가

혈소판감소

홍반성 루푸스

(LE)

양 증후군 등

이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다

기타

드물게 여성형 유방

근력저하 등이 나타날 수 있다

일반적 주의

이 약을 투여할 경우에는 관찰을 충분히 하고 과거 이 약 투여

주 이내에 디기탈리스제제

또는 기타의 강심배당체가 투여되었는지를 확인한 후 신중히 투여량을 결정한다

흡수불량증후군 또는 위장관이 복구된 환자는 더 많은 용량이 필요하다

상호작용

다음 약물과 병용투여시 디기탈리스 중독을 일으키기 쉬우므로 병용투여할 경우에는 관찰을

충분히 하고 신중히 투여한다

칼륨배설성 이뇨제

치아짓계 이뇨제

에타크린산

클로르탈리돈

푸로세미드 등

아미오다론

스피로노락톤

칼슘제

레세르핀계 약물

아트로핀계 약물

, β-

차단제

교감신경효능약

갑상선제제

퀴니딘

칼슘길항제

이트라코나졸

인도메타신

프로파페논

캅토프

플레카이니드

프라조신

프로판텔린

테트라사이클린

에리스로마이신

리튬염

코르티코스테

로이드

카르베녹솔론

다음 약과 병용투여시 이 약의 흡수를 지연 또는 감소시킬 수 있으므로 이 약의 흡수 저해를

피하기 위하여 가능한 투여간격을 늘이는 등 신중히 투여한다

콜레스티라민

황산프라디오마

이신

제산제

카올린

펙틴

설파살라진

네오마이신

메토클로프라미드

디페녹실레이트

리팜피

페니토인

페니실라민

임부 및 수유부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이

있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다

이 약은 모유중으로 이행하므로 수유중인 부인에 투여할 경우에는 신중히 투여한다

소아에 대한 투여

소아에 투여할 경우에는 부작용이 나타나기 쉬우므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여량을 결정

한다

고령자에 대한 투여

고령자에 투여할 경우에는 부작용이 나타나기 쉬우므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여량을 결

정한다

적용상의 주의

주사제에 한함

빠른 정맥주사는 혈관수축으로 고혈압을 일으키거나 관상혈류가 감소될 수 있다

그러므로 고혈

압성 심부전 및 급성 심근경색시 주사속도를 천천히 하는 것이 중요하다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

첨가제주의

Lactose(

유당

재심사

보험

기타정보

저장방법

차광기밀용기

실온보존

∼ ℃

사용기간

전과 동일

재심사대상

재심사기간

포장정보

1000

보험코드

640000090

보험약가

보험적용일

2018-03-30

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 710316

2016 630972

2015 1012860

2014 927108

2013 806388

2012 694289

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

등록된 자료가 없습니다

)28159

충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명

오송보건의료행정타운 식품의약품안전

종합상담센터

: 1577-1255

Ministry of Food and Drug Safety.

유사한 제품

이 제품과 관련된 검색 알림

문서 기록보기

이 정보를 공유하십시오