데포메드롤주40mg/ml(초산메칠프레드니솔론수성현탁주사액)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Methylprednisolone Acetate

제공처:

Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited

ATC 코드:

H02AB04

INN (International Name):

Methylprednisolone Acetate

복용량:

1밀리리터 중 40밀리그램/밀리리터, 1밀리리터/1밀리리터 중 40밀리그램/밀리리터, 5밀리리터

약제 형태:

무색투명한 vial에 담은 백색의 수성현탁주사액

구성:

첨가제 : 벤질알코올, 염화나트륨, 수산화나트륨, 주사용수, 건조인산일수소나트륨, 무수인산이수소나트륨, 염산, 폴리소르베이트80, 폴리에칠렌글리콜3350, 묽은 염산, 미리스틸-감마피콜리니움클로라이드; 첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올

패키지 단위:

1ml, 5ml

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[245]부신호르몬제

치료 징후:

1. 근육주사 이 약은 경구요법의 효과가 불확실하고 또한 용량, 제형 및 투여경로 등으로 보아 치료용도에 적절하다고 간주할 경우, 아래의 질환에 근육주사한다. 1) 내분비장애 : 원발성 및 속발성 부신피질 기능부전, 급성 부신피질 기능부전, 수술 전 및 심한 외상이나 질병시, 부신 기능 부전증 환자 또는 코르티코이드의 보유량이 의심스러운 환자, 선천성 부신 이상증식, 암에 수반된 고칼슘혈증, 비화농성 갑상샘염 2) 류마티스 장애 급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기 투여용 보조요법으로서 다음의 질환 : 외상 후 골관절염, 골관절염의 활막염, 연소성 류마티스양 관절염을 포함하는 류마티스양 관절염, 급성 및 아급성 점액낭염, 상과염, 급성 비특이성 건초염, 급성 통풍성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염 3) 교원성 질환 : 전신성 홍반성 루푸스(루푸스 신염), 전신성 피부근염(다발성 근염), 급성 류마티스성 심염 4) 피부 질환 : 천포창, 중증 다형성 홍반(스티븐스-존슨 증후군), 박탈성 피부염, 수포성 포진양 피부염, 중증 지루성 피부염, 중증 건선, 균상식육종 5) 알레르기 질환 : 기관지천식, 접촉성 피부염, 아토피성 피부염, 혈청병, 계절성 또는 다년성 알레...

제품 요약:

용법용량 : 1. 근육주사 : 증상, 진행 정도에 따라 메틸프레드니솔론아세테이트으로서 보통 성인 40 ～ 120 mg을 1 ～ 2주 간격으로 근육주사한다. 2. 관절내 주사 : 증상, 진행 정도에 따라 이 약으로서 보통 성인 4 ～ 80 mg을 1 ～ 5주 간격으로 주사한다. 3. 연조직 주사 : 증상정도에 따라 이 약으로서 4 ～ 30 mg을 주사한다. 4. 병소내 주사 : 이 약으로서 20 ～ 60 mg을 직접 병소에 주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 유효한 항균제가 없는 감염증, 전신 진균 감염증 환자(면역기능 억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다) 2) 관절강내, 점액낭내, 건초내 또는 건주위에 감염증이 있는 환자(면역기능 억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다) 3) 관절강내가 불안정한 환자(관절증상이 악화될 수 있다) 4) 이 약 또는 이 약 구성성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자 5) 단순포진, 대상포진, 수두 환자 6) 생백신 또는 약독생백신을 투여중인 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 다음 환자에는 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 투여한다. (1) 결핵성 질환, 단순포진성 각막염 환자(면역기능 억제작용에 의해 증상을 악화시킬 수 있다) (2) 후낭하 백내장 환자(수정체선유의 영향으로 증상이 악화될 수 있다) (3) 전해질이상, 고혈압 환자(전해질 대사작용에 의해 증상이 악화될 수 있다) (4) 혈전증 환자(혈액응고촉진작용에 의해 혈전증이 악화될 수 있다) (5) 최근 장문합술을 받은 환자(창상치유가 방해받을 수 있다) (6) 급성심근경색을 일으킨 적이 있는 환자(심파열을 일으켰다는 보고가 있다) (7) 소화성 궤...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2006-09-01

환자 정보 전단

K0705
전문의약품
데포
데포
데포
데포-
--
-메드롤
메드롤
메드롤
메드롤



주
주주
주
40mg/ml, 1ml
40mg/ml, 1ml
40mg/ml, 1ml
40mg/ml, 1ml (
((
(초산메칠프레드니솔론
초산메칠프레드니솔론
초산메칠프레드니솔론
초산메칠프레드니솔론
수성현탁
수성현탁
수성현탁
수성현탁
주사액
주사액
주사액
주사액)
))
)
Depo-medrol



Sterile Aqueous Suspension 40mg/ml. 1ml (Methylprednisolone acetate)
원료약품의
원료약품의
원료약품의
원료약품의
분량
분량
분량
분량
및
및및
및
성상
성상
성상
성상
데포-메드롤 주 40mg/ml, 1ml
1ml 중
초산메칠프레드니솔론(USP)
∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙
40mg
미리스틸-감마-피콜리니움클로라이드(별규)∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙
0.195mg
무색투명한 바이알에 담은 백색의 수성현탁주사액
데포-메드롤
수성현탁액은
프레드니솔론의
6-methyl
유도체인
초산메칠프레드니솔론을
함유하고
있습니다.
초산메칠프레드니솔론은
백색
내지
거의
백색의
냄새가
없는
결정성
분말이며,
융점은
215°입니다. 디옥산에 녹고, 아세톤, 알코올,
클로로포름 및 메탄올에는 조금 녹으며, 에테르에는
녹기
어려우며 물에는 불용성입니다.
초산
메칠프레드니솔론의
화학명은
pregna-1,4-diene-3,20-dione,
21-(ace-
tyloxy)-11,17-
dihydroxy-6methyl-,(6α,11β)-이며, 분자량은 416.51입니다.
데포-메드롤은 항소염작용이 있는 당성
피질스테로이드로서 근육내, 활액낭내, 연조직 또는
병소내에 주사합니다.
작용
작용
작용
작용
히드로코티손,
코티손
등
천연상태로
존재하는
당성피질스테로이드류는
식염저류
작용을
나타내는데
부신
피질
기�

제품 특성 요약

효능효과
1.근육주사
이약은경구요법의효과가불확실하고또한용량,제형및투여경로등으로보아치료용도에적절하다고간
주할경우,아래의질환에근육주사한다.
1)내분비장애:원발성및속발성부신피질기능부전,급성부신피질기능부전,수술전및심한외상이나질
병시,부신기능부전증환자또는코르티코이드의보유량이의심스러운환자,선천성부신이상증식,암에수
반된고칼슘혈증,비화농성갑상샘염
2)류마티스장애
급성진행또는악화를방지하기위한단기투여용보조요법으로서다음의질환:외상후골관절염,골관절염
의활막염,연소성류마티스양관절염을포함하는류마티스양관절염,급성및아급성점액낭염,상과염,급
성비특이성건초염,급성통풍성관절염,건선성관절염,강직성척추염
3)교원성질환:전신성홍반성루푸스(루푸스신염),전신성피부근염(다발성근염),급성류마티스성심염
4)피부질환:천포창,중증다형성홍반(스티븐스-존슨증후군),박탈성피부염,수포성포진양피부염,중
증지루성피부염,중증건선,균상식육종
5)알레르기질환:기관지천식,접촉성피부염,아토피성피부염,혈청병,계절성또는다년성알레르기성비
염,약물과민반응,수혈시두드러기반응,급성비감염성후두부종
6)안과질환:안대상포진,홍채염및홍채모양체염,맥락망막염,후부의산재성포도막염및맥락막염,시신
경염,교감신경성안염,전방의염증,알레르기성결막염,알레르기성각막주위궤양,각막염
7)위장관질환:궤양성대장염(전신요법),국한성장염(전신요법)
8)호흡기계질환:증후성사르코이드증,베릴륨중독증,전격성또는파종성폐결핵(적절한항결핵화학요
법제와병용투여),다른방법으로낫지않는뢰플러증후군,흡인성폐렴
9)혈액질환:후천성(자가면역성)용혈성빈혈,성인의속발성혈소판감소�