데타손연고0.25%(데속시메타손)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
동성제약(주)
복용량:
1g 중
약제 형태:
백색의 연고
구성:
1g 중,데속시메타손,USP,2.5,밀리그램
패키지 단위:
20g/튜브, 30g/튜브, 450g/통
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[269]기타의 외피용약
제품 요약:
기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-12-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1999-08-03)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1999-07-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-10-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1985-11-06)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198500473
승인 날짜:
1985-11-06

전체 문서 읽기

데타손연고

0.25%(

데속시메타손

기본정보

성상

백색의 연고

모양

업체명

동성제약

전문

일반

전문의약품

분류번호

[269]

기타의 외피용약

허가일

1985-11-06

품목기준코드

198500473

표준코드

8806432001002, 8806432001019, 8806432001026, 8806432001033, 8806432001040

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

성분명

데속시메타손

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

다음의 코르티코이드 반응성 피부질환

접촉피부염

화폐상피부염

만성단순태선

신경피부염

원형홍반성루푸스

아토피피부염

지루피부염

건선

벌레물린데

한포진

양진

간찰진

용법용량

회 적당량을 환부에 바른다

증상이 완화되면 감량한다

사용상의주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것

세균

결핵

매독 등

ㆍ진균

칸디다증

백선 등

ㆍ바이러스

대상포진

단순포진

수두

종두증 등

ㆍ동물

사면발이 등

성 피부감염증 환자

증상이 악화될 수 있다

이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자

천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다

궤양

베체트병 제외

도 심재성 이상의 화상ㆍ동상 환자

피부재생이 억제되어 치유가 지

연될 수 있다

입주위피부염

보통여드름

주사 환자

기저귀발진

항문ㆍ생식기가려움 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부

유ㆍ소아

고령자

부작용

피부

감염증

피부의 세균성

전염성 농가진

모낭염 등

및 진균성

칸디다증

백선 등

바이러스성

감염증이 나타날 수 있다

밀봉붕대법

(ODT)

의 경우 나타나기 쉽다

이와 같은 증상이 나타날 경

우에는 적절한 항균제나 항진균제 등을 병용하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을

중지한다

일반적 피부증상

모낭염

부스럼

피부자극

자통

발열

작열감

발진

발적

홍조

가려움

피부

건조

농포성피부염

알레르기성 접촉피부염

땀띠

한진

상처악화

욕창

농포증 등이 나타날 수

있으며

이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다

장기 연용

스테로이드성 여드름

스테로이드성 피부

피부위축

모세혈관확장

자반

스테로이

드성 주사

입주위피부염

입주위ㆍ안면전체에 홍반

구진

모세혈관확장

딱지

인설

어린선

鱗癬

양 피부변화

다모

색소탈실

선조

수포성피부염

아토피피부염

피부출혈 등이 나타날 수

있다

이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으

로 바꾸어 사용한다

내분비계

대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용

밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신 투

여와 같은 뇌하수체ㆍ부신피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의한다

안검피부에 사용시 안압 상승

녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다

대량 또는 장기간

에 걸친 광범위한 사용

특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 후낭하백내장

녹내장 등이 나타날 수 있

일반적주의

피부 감염을 수반하는 습진ㆍ피부염에는 사용하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이하게 이

약을 사용하는 경우에는 먼저 적절한 항균제

전신적용

항진균제로 치료하거나 이들과의 병용

을 고려한다

국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부

뇌하수체

부신

(HPA)

축의 억제

쿠싱증후군

과혈당증

당뇨 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한

체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도

요중에 유리되는

코르티솔을 측정하거나

ACTH

자극시험을 하여

축 억제를 검사한다

국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해

축이 억제되었다면 약물사용의 중지

투여빈도

의 감소

활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르티코이

드 약물투여 중지 후

축 기능은 신속히 회복된다

증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다

증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다

임부 및 수유부에 대한 투여

동물실험에서 비교적 적은 용량의 코르티코이드를 전신적으로 투여한 경우

좀 더 강력한 코

르티코이드 피부도포로 인해 기형발생이 나타났다

임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

에는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고

판단되는 경우에만 투여한다

이 약이 모유 중으로 이행한다는 보고는 없으나 수유 중에는 이 약 사용을 피한다

소아에 대한 투여

소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해

축 억제

쿠싱증후

발육장애 등이 나타나기 쉬우므로 주의한다

기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의한다

3) 6

세 이하의 유아에는 특별한 경우를 제외하고는 사용하지 않는다

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에서는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량

장기간

광범위하게

특히 밀봉붕대

사용할 경우에는 충분히 관찰하는 등 특히 주의한다

적용상의 주의

안과용으로 사용하지 않는다

화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다

의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다

특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 세균감염이

나타나기 쉬우므로 적용전에 환부를 청결히 한다

4) 4

주 이상의 치료와 넓은 부위의 치료

체표면적의

이상

에는 사용하지 않는다

저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

유의할 금기

주의사항이 없습니다

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

실온보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

20g/

튜브

, 30g/

튜브

, 450g/

보험코드

643200101

보험약가

보험적용일

2016-01-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 1263912

2016 1165340

2015 896334

2014 809008

2013 1028209

2012 773585

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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)28159

충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명

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종합상담센터

: 1577-1255

Ministry of Food and Drug Safety.

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