뉴스포크주(피라세탐)(수출용)(수출명:NEWSPORK Inj.)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Piracetam

제공처:

nexpharm korea

ATC 코드:

N06BX03

INN (International Name):

Piracetam

복용량:

1mL 중

약제 형태:

무색투명한 액이 들어있는 갈색앰플

구성:

첨가제 : 주사용수, 아세트산, 아세트산나트륨수화물

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

치료 징후:

고령자의 인지력 장애(집중력·기억력 장애) 증상의 개선

제품 요약:

용법용량 : 1. 성인 : 초기에 피라세탐으로서 1회 1g 1일 3회 정맥 또는 근육주사한다. 증상에 따라 의사의 지시하에 1일 12g까지 정맥주사할 수 있다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 2. 노인 신기능이 저하된 노인 환자에서는 용량 조절이 권장된다(아래의 ‘신장애 환자’에서의 용량 조절 방법을 참조). 노인을 장기간 치료할 때, 필요에 따라 용량을 조절하기 위해서는 크레아티닌 청소율에 대한 정기적인 평가가 필요하다. 3. 신장애 환자 1일 용량은 반드시 신기능에 따라 개별적으로 정해야 한다. 아래의 표를 참고하여 지시된 대로 용량을 조절해야 한다. 이 용량표를 이용할 때 환자의 크레아티닌 청소율(CLcr)이 필요하다. ml/min 단위로 표시한 크레아티닌 청소율(CLcr)은 다음의 공식을 이용하여 혈청 크레아티닌 수치(mg/dl)로부터 추정할 수 있다. 3. 신장애 환자 ::: CLcr(ml/min) =, [140-연령(세)] X 체중(kg), (여성인 경우X0.85) CLcr(ml/min) = [140-연령(세)] X 체중(kg) (여성인 경우X0.85) 72 X 혈청 크레아티닌(mg/dl) 3. 신장애 환자 ::: 분류, 크레아티닌 청소율 (ml/min), 용법 용량 분류 크레아티닌 청소율 (ml/min) 용법 용량 정상 ≥ 80 1일 용량과 동일, 2~4회 분할 투여 경증 50-... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 중증 신부전 환자 (크레아티닌 청소율 20ml/min 미만) 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부 3) 뇌출혈이 확인되거나 의심되는 환자 (뇌출혈을 악화시킬 우려가 있다) 4) 간부전 환자 및 16세 미만의 소아 5) 피라세탐이나 다른 피롤리돈 유도체, 또는 기타 첨가제에 대한 과민증이 있는 환자 6) 헌팅턴 무도병 환자 (Huntington's chorea) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 신부전 환자 2) 정신운동성 불안 환자 3) 노인을 장기간 치료할 때, 필요에 따라 용량을 조절하기 위해서는 크레아티닌 청소율에 대한 정기적인 평가가 필요하다. 3. 이상반응 1) 신경계 : 정신운동성 활동 항진, 수면장애, 불면, 졸음, 경련발작 역치의 저하, 두통, 떨림, 운동과다, 운동실조, 균형장애, 간질 악화 등이 나타날 수 있다. 2) 정신계: 신경과민, 졸림, 공격성 및 우울성 감정도착, 불안, 신경질, 초조, 불안정, 동요, 착란, 환각, 소아의 활동 항진, 성욕항진 3) 소화기계: 구역, 구토, 복부불쾌감, 설사, 복통, 상부 복통 등이 나타날 수 있다. 4) 귀 및 내이질환: 현기증 5) 순환기계 : 혈압상승, 혈압저하 등이 나타날 수 있다. 6) 면역계 : ...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2012-09-17

제품 특성 요약

효능효과
고령자의인지력장애(집중력·기억력장애)증상의개선
용법용량
1.성인:초기에피라세탐으로서1회1g1일3회정맥또는근육주사한다.증상에따라의사의지시하에1일
12g까지정맥주사할수있다.
증상에따라적절히증감한다.
2.노인
신기능이저하된노인환자에서는용량조절이권장된다(아래의‘신장애환자’에서의용량조절방법을참
조).노인을장기간치료할때,필요에따라용량을조절하기위해서는크레아티닌청소율에대한정기적인평
가가필요하다.
3.신장애환자
1일용량은반드시신기능에따라개별적으로정해야한다.아래의표를참고하여지시된대로용량을조절해
야한다.이용량표를이용할때환자의크레아티닌청소율(CLcr)이필요하다.ml/min단위로표시한크레아
티닌청소율(CLcr)은다음의공식을이용하여혈청크레아티닌수치(mg/dl)로부터추정할수있다.
CLcr(ml/min)=
[140-연령(세)]X체중(kg)
(여성인경우X0.85)
72X혈청크레아티닌(mg/dl)
분류
크레아티닌청소율
(ml/min)
용법용량
정상
≥80
1일용량과동일,2~4회분할투여
경증
50-79
1일용량의2/3,2~3회분할투여
중등도 30-49
1일용량의1/3,2회분할투여
중증
<30
1일용량의1/6,1회투여
<20
투여금기
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
1)중증신부전환자(크레아티닌청소율20ml/min미만)
2)임부또는임신하고있을가능성이있는부인,수유부
3)뇌출혈이확인되거나의심되는환자(뇌출혈을악화시킬우려가있다)
4)간부전환자및16세미만의소아
5)피라세탐이나다른피롤리돈유도체,또는기타첨가제에대한과민증이있는환자
6)헌팅턴무도병환자(Huntington'schorea)
2.다음환자에는신중히투여할것
1)신부전환자
2)정신운동성불안환자
3)노인을장기간치료할때,필요에따라용량을조절하기위해서는크레아티닌청소율에대한정기적인평가
가필�