광동원방우황청심원

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

20-09-2018

제공처:
광동제약(주)
복용량:
1환(7.5g) 중
약제 형태:
황금색 금박을 입힌 구형의 환제
구성:
1환(7.5g) 중,건강,KP,28,밀리그램/1환(7.5g) 중,백렴,생규,28,밀리그램/1환(7.5g) 중,용뇌,생규,38,밀리그램/1환(7.5g) 중,사향,생규,38,밀리그램/1환(7.5g) 중,영양각,생규,38,밀리그램/1환(7.5g) 중,아교,생규,66,밀리그램/1환(7.5g) 중,우황,JP,45,밀리그램/1환(7.5g) 중,천궁,KP,47,밀리그램/1환(7.5g) 중,복령,KP,47,밀리그램/1환(7.5g) 중,행인,KP,47,밀리그램/1환(7.5g) 중,길경,KP,47,밀리그램/1환(7.5g) 중,시호,KP,47,밀리그램/1환(7.5g) 중,백출,KP,56,밀리그램/1환(7.5g) 중,방풍,KP,56,밀리그램/1환(7.5g) 중,당귀,KP,56,밀리그램/1환(7.5g) 중,황금,KP,56,밀리그램/1환(7.5g) 중,맥문동,KP,56,밀리그램/1환(7.5g) 중,작약,KP,56,밀리그램/1환(7.5g) 중,육계,KP,66,밀리그램/1환(7.5g) 중,대두황권,생규,66,밀리그램/1환(7.5g) 중,신곡,생규,94,밀리그램/1환(7.5g) 중,포황,생규,94,밀리그램/1환(7.5g) 중,인삼,KP,94,밀리그램/1환(7.5g) 중,감초,KP,188,밀리그램/1환(7.5g) 중,산약,KP,263,밀리그램
패키지 단위:
1환, 10환(1환x10)
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[219]기타의 순환계용약
제품 요약:
기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2011-05-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-05-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-30)/용법용량변경 (2009-04-30)/효능효과변경 (2009-04-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-07-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-11-06)/효능효과변경 (1994-06-13)/용법용량변경 (1994-06-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-06-13)/제품명칭변경 (1988-03-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1986-10-30)/용법용량변경 (1986-10-30)/효능효과변경 (1986-10-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1985-01-01)/용법용량변경 (1985-01-01)/효능효과변경 (1985-01-01)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1984-03-05)
승인 상태:
신고
승인 번호:
197300231
승인 날짜:
1973-12-27

전체 문서 읽기

광동원방우황청심원

기본정보

성상

황금색 금박을 입힌 구형의 환제

모양

업체명

광동제약

전문

일반

일반의약품

분류번호

[219]

기타의 순환계용약

허가일

1973-12-27

품목기준코드

197300231

표준코드

8806418007103, 8806418007110

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

(7.5g)

성분명

산약

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(7.5g)

성분명

감초

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

글리시리진산으로서

4.7mg

비고

총량

(7.5g)

성분명

인삼

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(7.5g)

성분명

포황

분량

단위

밀리그램

규격

생규

성분정보

비고

총량

(7.5g)

성분명

신곡

분량

단위

밀리그램

규격

생규

성분정보

비고

총량

(7.5g)

성분명

대두황권

분량

단위

밀리그램

규격

생규

성분정보

비고

총량

(7.5g)

성분명

육계

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(7.5g)

성분명

작약

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(7.5g)

성분명

맥문동

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(7.5g)

성분명

황금

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(7.5g)

성분명

당귀

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(7.5g)

성분명

방풍

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(7.5g)

성분명

백출

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(7.5g)

성분명

시호

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(7.5g)

성분명

길경

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(7.5g)

성분명

행인

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(7.5g)

성분명

복령

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(7.5g)

성분명

천궁

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(7.5g)

성분명

우황

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

결합형빌리루빈으로서

9.0mg

비고

총량

(7.5g)

성분명

아교

분량

단위

밀리그램

규격

생규

성분정보

비고

총량

(7.5g)

성분명

영양각

분량

단위

밀리그램

규격

생규

성분정보

비고

총량

(7.5g)

성분명

사향

분량

단위

밀리그램

규격

생규

성분정보

비고

총량

(7.5g)

성분명

용뇌

분량

단위

밀리그램

규격

생규

성분정보

비고

총량

(7.5g)

성분명

백렴

분량

단위

밀리그램

규격

생규

성분정보

비고

총량

(7.5g)

성분명

건강

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

뇌졸중

전신불수

수족불수

언어장애

혼수

정신혼미

안면

얼굴

신경마비

고혈압

두근거림

신불안

만성경풍

자율신경실조증

인사불성

용법용량

환제

1-1.

보통 성인

세 이하

환을

회 씹거나 따뜻한 물에 개어서 복용한다

1-2.

보통 성인

세 이하

환을

회 씹거나 따뜻한 물에 개어서 복용한다

액제

현탁제

2-1.

보통 성인

회 용량

성인 용량의

2/3), 5

성인 용량의

1/2), 2

성인 용량의

1/3), 1

세 이하

성인 용량의

1/4)

회 복용한다

2-2.

보통 성인

20 mL

13.33 mL, 5

10 mL, 2

6.67 mL, 1

세 이하

5 mL

회 복용한다

2-3.

보통 성인

50 mL

33.33 mL, 5

25 mL,

16.67 mL, 1

세 이하

12.5 mL

회 복용한다

사용상의주의사항

경고

혈압강하의 목적으로 복용할 경우에는 전문인의 지시에 따라 복용할 것

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사

한의사

치과의사

약사

한약사와 상의할 것

고혈압 환자

심장애 또는 신장애

신장장애

환자

부종

부기

환자

고령자

노인

일반적으로 고령자

노인

는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할

의사의 치료를 받고 있는 환자

다른 약물을 투여 받고 있는 환자

현저하게 위장이 허약한 환자

식욕부진

위부불쾌감

구역 구토

설사 등이 나타날 수 있다

식욕부진

구역

구토의 증상이 있는 환자

증상이 악화될 수 있다

다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약은 유당

젖당

을 함유하고 있으므로

갈락토오스 불내성

(galactose intolerance), Lapp

유당

분해효소 결핍증

(Lapp lactase deficiency)

또는 포도당

갈락토오스 흡수장애

(glucose-galactose

malabsorption)

등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사

한의사

치과의사

약사

한약사와 상의

할 것

상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

위알도스테론증

요량이 감소하거나

얼굴과 손발이 붓고

눈꺼풀이 무거워지고

손이 굳어지

혈압이 높아지거나

두통 등

일 최대 배합량이 감초로서

이상인 제제는 장기간 계속하여

복용할 경우 저칼륨혈증

혈압상승

나트륨 체액의 저류

부종

부기

체중증가 등의 위알도스테론

증이 나타날 수 있으므로

관찰

혈청칼륨치의 측정

을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을

중지할 것

근병증

근육병증

저칼륨혈증의 결과로서 근병증

근육병증

이 나타날 수 있으므로 관찰을

충분히 하고 무력감

사지경련

마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것

피부

발진

발적

충혈되어 붉어짐

두드러기

가려움 등

소화기계

식욕부진

위부불쾌감

구역

설사 등

수일간 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우

기타 이 약의 복용시 주의할 사항

장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사

한의사

치과의사

약사

한약사와 상의할 것

정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것

칼륨함유제제

감초함유제제

글리시리진산 또는 그 염류 함유제제

루프계 이뇨제

푸로세미드

에타크린산

또는 티아지드계 이뇨제

트리클로르메티아지드

와 병용

함께 복용

시 위알도스테

론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증

근육병증

이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것

안면

얼굴

마비

정신불안

수족마비

언어장애의 경우 유효율이

66.7%

이상 나타났다는 임상

보고가 있다

원방우황청심원과 변방우황청심원의 비교임상시험결과에 의하면

뇌자기공명영상

(Brain

MRI)

또는 뇌전산화단층촬영

(Brain CT)

을 실시하여 뇌졸중으로 확진되어 안정기에 있는 환자의

운동장애와 안면

얼굴

마비에 대하여는 원방이 변방보다 유의한 효과가 인정되었으나

언어장애

와 의식장애에서는 두 제제간 유의한 차이가 확인되지 않는 등 뇌졸중 증상에 따른 효과의 일관

된 차이는 보이지 않았으며

고혈압

두통

머리무거움

어지러움 등 고혈압 증상의 경우에는 두

제제간 우위를 확인할 수 없다는 임상보고가 있다

호흡곤란에 대한 효능이 입증되지 않아 효능

효과 중 호흡곤란을 삭제하였음

다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것

저장상의 주의사항

직사광선을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

사용 후 반드시 밀폐 보관

할 것

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용

잘못 사용

에 의한 사

고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

첨가제주의

Lactose(

유당

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

, 10

x10)

보험코드

보험약가

보험적용일

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 924154

년도 생산실적

2016 1317455

2015 366745

2014 965032

2013 981254

2012 484071

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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)28159

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종합상담센터

: 1577-1255

Ministry of Food and Drug Safety.

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