건푸렉스주(수출명:KuhnplexInj.)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

06-06-2020

유효 성분:
L-트레오닌,L-류신,L-페닐알라닌,L-아르기닌,L-프롤린,L-발린,L-히스티딘,L-트립토판,L-이소류신,D-소르비톨,L-메티오닌,L-리신염산염
제공처:
에이프로젠제약(주)
ATC 코드:
-
INN (International Name):
L-threonine,L-leucine,L-phenylalanine,L-arginine,L-Proline,L-valine,L-histidine,L-tryptophan,L-isoleucine,D-sorbitol,L-methionine,L-lysine hydrochloride salt
복용량:
1000mL 중
약제 형태:
무색투명한 액이 들어 있는 수액주사제
구성:
첨가제 : 염화마그네슘수화물, 염화나트륨, 아세트산 칼륨, 시트르산수화물, 주사용수, 글리세로인산나트륨수화물, L-말산, 황산아연수화물, 염화칼슘수화물
패키지 단위:
100,200,250,500밀리리터
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[325]단백아미노산제제
치료 징후:
  다음 상태시의 아미노산 보급: 저단백혈증, 저영양상태, 수술전후
제품 요약:
용법용량 :   ○성인 : 총 아미노산으로서 1일 체중 kg 당 1~1.5 g을 최대용량으로 정맥 내 점적주사한다. ○투여속도 : 60분간에 총 아미노산으로서 10 g 정도의 농도가 바람직하며, 1분간 80~130적을 점적주사함을 원칙으로 한다. 소아, 고령자, 단백요구량이 많은 화상환자 등의 경우는 용량 및 주입속도를 적절히 조절하여 투여하여야 한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 간성혼수 또는 간성혼수의 우려가 있는 환자 2) 중증 신장애 환자, 고질소혈증 환자 3) 질소이용을 저해하는 대사 장애 환자 4) 소모성 심부전증 환자 5) 폐부종 환자 6) 핍뇨증, 무뇨증 환자 7) 고나트륨혈증과 염소혈증 또는 알칼리증 환자(나트륨이온 및 염소이온 함유 시) 8) 저장성 탈수증 환자(D-소르비톨 또는 자일리톨 함유 시) 9) 젖산 산증, 메칠알코올중독증 환자(D-소르비톨 또는 자일리톨 함유 시) 10) 유전성 과당불내증 환자(D-소르비톨 함유 시) 11) 방실블럭, 중증근무력증 환자(마그네슘이온 함유 시) 12) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자 3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것. 1) 고도의 산증 환자 2) 울혈성 심부전 환자 3) 나트륨 저류로 인한 부종 환자(나트륨이온 함유 시) 4) 고칼륨혈증, 칼륨 저류 환자(칼륨이온 함유 시) 5) 요붕증 환자(D-소르비톨 함유 시) 6) 간장애, 신장애 환자 4. 이상반응 1) 과민반응 : 드물게 발진 등의 증상이 나타날 수 있으며, 이런 경우에는 투여를 중지한다. 2) 소화기계 : 때때로 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다. ...
승인 상태:
신고
승인 번호:
166
승인 날짜:
1986-08-14

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효능효과

다음상태시의아미노산보급:저단백혈증,저영양상태,수술전후

용법용량

○성인:총아미노산으로서1일체중kg당1∼1.5g을최대용량으로정맥내점적주사한다.

○투여속도:60분간에총아미노산으로서10g정도의농도가바람직하며,1분간80∼130적을점적주사

함을원칙으로한다.

소아,고령자,단백요구량이많은화상환자등의경우는용량및주입속도를적절히조절하여투여하여야한

다.

사용상의주의사항

1.경고

반드시의사의지시에의하여사용할것.

2.다음환자에는투여하지말것.

1)간성혼수또는간성혼수의우려가있는환자

2)중증신장애환자,고질소혈증환자

3)질소이용을저해하는대사장애환자

4)소모성심부전증환자

5)폐부종환자

6)핍뇨증,무뇨증환자

7)고나트륨혈증과염소혈증또는알칼리증환자(나트륨이온및염소이온함유시)

8)저장성탈수증환자(D-소르비톨또는자일리톨함유시)

9)젖산산증,메칠알코올중독증환자(D-소르비톨또는자일리톨함유시)

10)유전성과당불내증환자(D-소르비톨함유시)

11)방실블럭,중증근무력증환자(마그네슘이온함유시)

12)심근경색및그병력이있는환자

3.다음환자에게는신중히투여할것.

1)고도의산증환자

2)울혈성심부전환자

3)나트륨저류로인한부종환자(나트륨이온함유시)

4)고칼륨혈증,칼륨저류환자(칼륨이온함유시)

5)요붕증환자(D-소르비톨함유시)

6)간장애,신장애환자

4.이상반응

1)과민반응:드물게발진등의증상이나타날수있으며,이런경우에는투여를중지한다.

2)소화기계:때때로구역,구토등의증상이나타날수있다.

3)순환기계:때때로흉부불쾌감,심계항진,빠른맥(빈맥),혈압상승등의증상이나타날수있다.

4)대량급속투여:대량급속투여할경우산증이나타날수있다.

5)기타:가끔열감,혈관통,오한,발열,두통,호흡곤란,호흡정지,쇽,기관지경축,요로경축이나타날수있

5)기타:가끔열감,혈관통,오한,발열,두통,호흡곤란,호흡정지,쇽,기관지경축,요로경축이나타날수있

다.

6)말초혈관확장증이나타날수있다(마그네슘이온함유시).

7)다음의대사성합병증이나타날수있다.

대사성산증,저인산혈증,알칼리증,고혈당,당뇨병,삼투압이뇨및탈수증,반동성저혈당,간효소상승,비타

민결핍및비타민과잉,전해질불균형,소아고암모니아혈증

8)간부전및신부전환자는BUN의상승을일으킬수있다.

9)간부전환자는혈청아미노산불균형,대사성알칼리증,전신질소혈증,고암모니아혈증,지각상실,혼수등

을일으킬수있다.

5.일반적주의

1)대량투여시또는전해질액을병용투여할경우전해질평형에주의한다.

2)초과량투여시대사성알칼리증을일으킬수있으므로초산이온함유액제는주의해서사용한다.

3)신장병,폐질환,중증심장병등병력이있는환자에게는과량의체액이치환되는것을피하도록주의해서투

여한다.

4)당뇨병환자에게투여할때에는혈당치를자주측정한다.

6.상호작용

1)테트라싸이클린과병용투여시수액아미노산의단백절약효과를감소시킬수있다.

2)칼슘염을정맥주사하면마그네슘염을석출시킨다(마그네슘이온함유시).

7.임부에대한투여

임부에대한투여는안전성이확립되어있지않으므로임부에대한아미노산수액제투여는치료상의유익성

이위험성을상회하는경우에만투여한다.

8.소아에대한투여

1)간미숙의가능성이있으므로투여농도는2.5%이하가바람직하다.

2)유아의경우요소합성능력이결핍되어고암모니아혈증이나타날수있으므로,아미노산을투여할시에는

혈중암모니아수치를빈번히측정해야한다.

9.고령자에대한투여

일반적으로고령자는생리기능이저하되어있으므로투여속도를천천히하며감량하는등주의한다.

10.적용상의주의

1)이약은전해질이함유되어있으므로대량투여시또는전해질액을병용투여할경우에는전해질평형에

주의한다(전해질함유시).

2)천천히정맥내에투여한다(빠른속도로주입할경우오한,구토등을유발할수있으며,신장배설을통한현

저한아미노산손실을초래한다.).

3)한랭기에는체온정도로하여사용한다.

4)이약의투여중패혈증의위험이항상존재하므로수액제제조제와관리는철저히무균상태에서행하고,주

사기구의멸균에특별히주의한다.

5)잔여액및완전히투명하지않은것은사용하지말것이며,다른용액을혼합후신속하게사용하여야하고

냉장고저장은24시간이내로한다.

6)결정이석출되는경우에는50∼60℃로가온용해한후체온정도로식혀서사용한다.

11.보관및취급상의주의사항

1)소프트백의경우,통기침은필요하지않다.

2)바이알제품의경우환기관이없으므로,액이새는것을막기위해서통기침을점적개시직전에찌른다.

3)약액의착색을방지하기위해포장을사용할때까지개봉하지않는다.

4)약액이착색,누출되었거나포장중에물방울이나타나는경우에는사용하지않는다.

5)고무마개를보호하는필름이벗겨졌을경우에는사용하지않는다.

6)용기의눈금을기준으로사용한다.

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