감마린크림(린단)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

지금 구매하세요

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

20-09-2018

제공처:
태극제약(주)
복용량:
이 약 1그램 중
약제 형태:
흰색의 친수성 크림제
구성:
이 약 1그램 중,린단,USP,10,밀리그램
패키지 단위:
500그램/병
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[265]기생성 피부질환용제
제품 요약:
기밀용기에 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-13)/성상변경 (2018-04-13)/제품명칭변경 (2008-01-31)/용법용량변경 (2006-08-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-08-05)/용법용량변경 (2002-01-27)/효능효과변경 (2002-01-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-01-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-11-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1984-11-14)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198200288
승인 날짜:
1982-02-02

전체 문서 읽기

감마린크림

린단

기본정보

성상

흰색의 친수성 크림제

모양

업체명

태극제약

전문

일반

전문의약품

분류번호

[265]

기생성 피부질환용제

허가일

1982-02-02

품목기준코드

198200288

표준코드

8806448000808, 8806448000815, 8806448000822, 8806448000839

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

이 약

그램 중

성분명

린단

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

용법용량

겔제

반드시 지시한 대로만 사용하며 권장용량을 초과하지 않는다

머리이

이 약

정도를 머리카락에 바르고

일간 방치 후 머리를 감는다

보통

회 적용으로 치유된다

치료 후에도 가려움이 있을 수 있으나 이것은 치료되지 않은 것이 아니며 살아있는 머리이가 보

이지 않는다면 재치료할 필요가 없다

사면발이

조심스럽게 감염된 신체부위에 적당량을 잘 문질러 펴바르고

일간 방치후 씻어낸다

성인 및

세 이상 소아

저녁에 머리부분을 제외한 건조한 몸 전체에 이 약을 바르고 다음날

아침 물로 씻어낸다

이 용법을

회 더 반복한다

2) 3-10

머리부분을 제외한 건조한 몸전체에 이 약을 바르고

시간 후 목욕시켜 씻어내고 다

음날 이 용법을

회 더 반복한다

액제

반드시 지시한 대로만 사용하며 권장용량을 초과하지 않는다

건조 모발에 충분량을 바른다

모발 사이에 잘 문질러 바르고

분간 방치한다

분 동안 머리에 샤워캡 등을 쓰지 않는다

소량의 물로 거품을 충분히 낸다

완전히 헹구어 내고 수건으로 깨끗이 닦는다

보통

회 적용으로 치유된다

치료 후에도 가려움이 있을 수 있으나 이것은 치료되지 않은 것이

아니며 살아있는 이가 보이지 않는다면 재치료할 필요가 없다

로오숀제

반드시 지시한 대로만 사용하며 권장용량을 초과하지 않는다

건조한 피부에 충분량을 문질러 펴 바른다

상처 딱지가 있을 경우에는 따뜻한 물로 씻는 것

이 치료에 도움을 주나

이 약을 사용하기 전

시간 이내에 씻으면 안된다

씻은 후에 피부를 건

조시킨 후 이 약을 바른다

목에서 발끝까지 건조한 피부전신에 얇게 바른 후 잘 문지르고

8-12

간 후에 물로 완전히 씻는다

보통

회 적용으로 치유된다

치료 후에도 가려움이 있을 수 있으나

이것은 치료되지 않은 것이 아니며 살아있는 옴벌레가 보이지 않는다면 재치료할 필요가 없다

크림제

반드시 지시한 대로만 사용하며 권장용량을 초과하지 않는다

건조한 피부에 충분량을 문질러 펴 바른다

상처 딱지가 있을 경우에는 따뜻한 물로 씻는 것이 치

료에 도움을 주나

이 약을 사용하기 전

시간 이내에 씻으면 안된다

씻은 후에 피부를 건조시킨

후 이 약을 바른다

목에서 발끝까지 건조한 피부전신에 얇게 바른 후 잘 문지르고

6-12

시간 후에

물로 완전히 씻는다

보통

회 적용으로 치유된다

치료 후에도 가려움이 있을 수 있으나 이것은

치료되지 않은 것이 아니며 살아있는 옴벌레가 보이지 않는다면 재치료할 필요가 없다

보통 피부 접촉지속시간은 어린이는

시간

성인은

시간까지로 제한되어야 한다

마른 머리에 두피와 모발 전체에 충분량을 문질러 펴 바르고

분 동안 약이 작용하도록 한 후

물로 헹구어 낸다

보통

회 적용으로 치유된다

치료 후에도 가려움이 있을 수 있으나 이것은 치료되지 않은 것이

아니며 살아있는 이가 보이지 않는다면 재치료할 필요가 없다

사용상의주의사항

경고

신경독성

외국에서 고용량

지나친 노출

실수 및 고의에 의한 적용

반복투여 또는 장기간의 적용 후에

발작과 사망이 보고된 바 있다

지시대로 이 약을 사용한 경우에도 드물게 발작이 보고된 바 있다

이 약은 유아

어린이

고령자 및 체중이

50 kg

미만인 자에게 심각한 신경독성 위험이 있을 수

있으므로 주의하여 사용하여야 한다

미숙아 및 발작 질환 환자에 사용하여서는 안 된다

다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약 및 이 약 성분에 과민증 환자

미숙아

피부투과성이 만기의 출산아보다 높으며 간효소가 완전히 발달되어 있지 않다

3) 3

세 미만의 영ㆍ유아

임부

수유부

발작 질환 환자 또는 발작의 위험이 있는 환자

두부손상

뇌종양

척수종양

간경화

심한 알

콜중독

이 약의 전신흡수를 증가시킬 수 있는 기타 피부질환

아토피성 피부염

건선 등

이 있는 환

옴에 감염되지 않은 환자

이 약은 감염증의 예방목적으로 사용하지 않는다

감염된 이

옴만

을 제거할 수 있다

과거 린단제제를 사용하여 이상반응이 발생한 적이 있는 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

유ㆍ소아

중증의 부수적인 질환 환자

고령자

저항력이 약화되어 있다

이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민 하거나 알레르기 병력이 있는

환자에는 신중히 투여한다

이상반응

이 약은 피부로 흡수되어 어지러움에서 발작에 이르기까지의 중추신경계 독성 뿐 아니라

액 및 간에 독성을 나타낼 수 있다

나이 어린 사람에게는 독성이 더 강하다

외국에서 과용량

지나친 노출

실수 및 고의에 의한 적용

반복투여 또는 장기간의 적용 후에

발작과 사망이 보고된 바 있다

지시대로 이 약을 사용한 경우에도 드물게 발작이 보고된 바 있다

자극

가려움

발적

습진성 발진 등의 국소적인 과민반응이 나타날 수 있으며 이러한 증상이

나타날 경우에는 이 약 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다

미국에서 린단 로오션의 시판 후 다음과 같은 이상반응이 추가적으로 보고되었다

탈모증

부염

두통

통증

감각이상

가려움

두드러기

이러한 이상반응과 린단 제제와의 인과관계는 알려지지 않았다

일반적주의

이상반응을 피하기 위해서 사용법을 잘 숙지하고 지킨다

가려움이 지속되는 것과 재감염을 혼동하지 않도록 한다

이 약 치료의 잔여 효과는 알려지지 않았으므로

기생동물의 예방을 위한 목적으로 사용해선

안된다

이 질환은 성적 접촉을 통해서 상대 배우자에게 전염될 수 있다

따라서 배우자도 함께 검사하

고 동시에 치료해야 한다

제품을 배우자와 같이 사용하지 않는다

소아에 이 약 투여시 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용한다

이 약을 사용하는 동안 매우 더운 공간에 있다거나 뜨거운 물로 목욕하거나 머리카락을 뜨거

운 바람으로 말리는 것을 피하도록 해야 한다

이 약을 사용하기 전

시간 이내에 목욕이나 샤워를 하거나 머리를 감지 않아야 한다

젖거나

따뜻한 피부는 린단의 피부흡수를 촉진시켜 발작의 위험을 증가시킬 수 있다

약을 발라 문지르는데 도움을 주는 비감염자의 손은 장갑을 착용하여 보호하도록 하며

사용

후 반드시 손을 잘 씻어야 한다

이 약을 바르고 피부가 호흡하기 힘든 안감이 있는 옷

꽉 조이는 옷

담요 등으로 덮지 않도록

한다

로오숀

크림제

이 약을 사용한 후 수건으로 머리를 잘 말리고 머리에 죽은 이 및 충체를 제거하기 위해 참빗

등 고운 빗을 사용한다

다른 사람의 도움을 받는 것이 좋을 수 있다

크림제

이 약을 사용한 후 최근에 입은 모든 옷

내의

베갯잇 및 수건은 뜨거운 물에 세탁하거나 드라

이클리닝 해야 한다

전문약

일반약

생약제제

비타민 등 환자가 복용하고 있는 모든 약은 의사에게 알려야 한다

진정제 또는 수면제 등을 복용하고 있는 경우 의사에게 알려야 한다

환자는 이 약의 적절한 사용법

사용량

방치기간 등에 대하여 지도를 받아야 하며

치료 후에

도 가려움이 계속되거나 심지어 악화될 수 있음을 인지하여야 한다

재치료는 일반적으로 필요하

지 않다

상호작용

유제는 이 약의 피부흡수를 촉진시킬 수 있으므로 크림

연고 또는 유제 등과 병용하지 않는다

이 약 사용 후 씻어낼 때 특히 비누와 합성세제를 사용하지 않는다

로오숀

크림제

유제는 이 약의 피부흡수를 촉진시킬 수 있으므로 이 약을 적용하기 바로 전 및 후에 유성 트리트

먼트

유성 헤어드레싱 또는 컨디셔너를 사용하지 않는다

액제에 한함

발작 역치가 낮아질 수 있는 약물

항정신병약

항우울제

테오필린

사이클로스포린

미코페놀

레이트모페틸

타크로리무스

황산클로로퀸

피리메타민

이소니아짓

메페리딘

방사성 조영제

중추신경계 작용성 항콜린제

메토카르바몰

페니실린계

이미페넴계 및 퀴놀론계 항생제

을 복

용하고 있는 환자에게는 이 약을 신중하게 처방하고 주의깊게 관찰해야 한다

과량투여시의 처치

증상

이 약을 과량투여 또는 경구로 복용한 경우에 중추신경계의 흥분을 야기할 수 있으며 충

분한 양을 투여한 경우에는 경련이 나타날 수 있다

처치

실수로 복용한 경우에는 즉시 위세척을 실시한다

유제는 흡수를 촉진시키므로 유성하제보다

염류하제를 투여하여 배출시킨다

중추신경계에 이상이 나타나면 펜토바르비탈

페노바르비탈

디아제팜의 투여에 의해서 길항

될 수 있다

적용상의 주의

이 약은 외용으로만 적용한다

경구로 복용하지 않는다

얼굴

입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다

실수로 눈에 들어갔을 경우에

는 충분한 양의 물로 완전히 씻어 낸다

자극이 지속되는 경우 의사 또는 약사와 상의한다

노출된 상처

절단

아픈 곳이 있는 경우 의사 또는 약사의 지시가 없는 한 사용하지 않는다

보관 및 취급상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를

주의할 것

사용하고 남은 약은 오음ㆍ오용의 우려가 있으므로 즉시 버릴 것

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

특정연령대금기

Lindane(

린단

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기에 보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

그램

보험코드

644800083

보험약가

10493

보험적용일

2018-02-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2016 10234

2015 87420

2014 89262

2013 85700

2012 89161

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

등록된 자료가 없습니다

)28159

충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명

오송보건의료행정타운 식품의약품안전

종합상담센터

: 1577-1255

Ministry of Food and Drug Safety.

유사한 제품

이 제품과 관련된 검색 알림

문서 기록보기

이 정보를 공유하십시오