가소콜액(시메티콘)(군납용 : 시메티콘현탁액500밀리리터, SimethiconeOralSuspension500ml)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Simethicone

제공처:

Taejoon Pharmaceutical Co., Ltd.

ATC 코드:

A03AX13

INN (International Name):

Simethicone

복용량:

이 약 100밀리리터 중-파우치(바나나향)10mL/이 약 100밀리리터 중-파우치(딸기향)10mL/이 약 100밀리리터 중-병(바나나향)500mL/이 약 100밀리리터 중-병(딸기향)500mL/이 약 100밀리리터 중-수출용

약제 형태:

유백색의 현탁제

구성:

첨가제 : 피로아황산나트륨, 아스파탐, 잔탄검, 스트로우베리후레바#F-S294, 바나나 엣센스 에스에치, 소르비탄모노스테아레이트, D-소르비톨액, 시트르산수화물, 폴리소르베이트80, 벤조산나트륨, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 정제수; 첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨, 아스파탐

패키지 단위:

포 : 1포(10mL)ⅹ24포/카톤플라스틱병 : 500mL/병

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[239]기타의 소화기관용약

치료 징후:

1. 주효능 ㆍ 효과 1) 위내시경 검사시 장내기포제거 2) 복부 X선 촬영시 장내가스제거 3) 위장관내 가스로 인한 복부 증상(복부팽만감, 공기연하증 등)의 개선

제품 요약:

용법용량 : 1. 위내시경 검사시 장내기포제거 성인 : 시메치콘으로서 검사 15~40분전에 40~80mg을 약 10mL의 물과 함께 경구투여 한다. 2. 복부 X-선 검사시 장내가스제거 성인 : 검사 3~4일전부터 1회 40~80mg 1일 3회 식후 또는 식간에 투여한다. 3. 위장관내 가스로인한 복부증상의 개선 성인 : 1회 40~80mg 1일 3회 식후 또는 취침시에 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 본 제에 함유되어 있는 인공감미제 "아스파탐"은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것. 2. 이상반응 1) 소화기계 : 때때로 연변, 복부불쾌감, 설사, 복통, 구토, 구역, 복부중압감, 식욕부진이 나타날 수 있다. 2) 기타 : 드물게 두통이 나타날 수 있다. 3. 일반적 주의 1) 이 약은 안식향산 나트륨을 포함하고 있으며 안식향산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다. 2) 이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다. 4. 적용상의 주의 잘 흔들어 사용한다. 5. 취급상의 주의 1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1986-11-19

제품 특성 요약

효능효과
1.주효능ㆍ효과
1)위내시경검사시장내기포제거
2)복부X선촬영시장내가스제거
3)위장관내가스로인한복부증상(복부팽만감,공기연하증등)의개선
용법용량
1.위내시경검사시장내기포제거
성인:시메치콘으로서검사15~40분전에40~80mg을약10mL의물과함께경구투여한다.
2.복부X-선검사시장내가스제거
성인:검사3~4일전부터1회40~80mg1일3회식후또는식간에투여한다.
3.위장관내가스로인한복부증상의개선
성인:1회40~80mg1일3회식후또는취침시에투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
본제에함유되어있는인공감미제"아스파탐"은체내에서분해되어페닐알라닌으로대사되므로,페닐알라닌
의섭취를규제할필요가있는유전성질환인페닐케톤뇨증환자에는투여하지말것.
2.이상반응
1)소화기계:때때로연변,복부불쾌감,설사,복통,구토,구역,복부중압감,식욕부진이나타날수있다.
2)기타:드물게두통이나타날수있다.
3.일반적주의
1)이약은안식향산나트륨을포함하고있으며안식향산은피부,눈,점막에경미한자극이될수있다.
2)이약은피로아황산나트륨이함유되어있어아나필락시와같은알레르기를일으킬수있으며일부감수성환
자에서는생명을위협할정도또는이보다약한천식발작을일으킬수있다.일반사람에서의아황산감수성에
대한총괄적인빈도는알려지지않았으나낮은것으로보이며아황산감수성은비천식환자보다천식환자에서빈
번한것으로나타났다.
4.적용상의주의
잘흔들어사용한다.
5.취급상의주의
1)소아의손이닿지않는곳에보관한다.
2)직사일광을피하고되도록이면습기가적은서늘한곳에밀전하여보관한다.
첨가제 사용상의 주의사항
(
아래의 첨가제를 함유하는 제제는 다음 사항을 해당
항에 추가한다
.)
1.
대두유
○ 다�