Ácido alendrónico + Colecalciferol Pharmakern 70 mg + 2800 U.I. Comprimido

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

유효 성분:

Ácido alendrónico + Colecalciferol

제공처:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

ATC 코드:

M05BB03

INN (International Name):

Alendronic acid + Cholecalciferol

복용량:

70 mg + 2800 U.I.

약제 형태:

Comprimido

구성:

Alendronato sódico tri-hidratado 91.36 mg ; Colecalciferol 0.07 mg

관리 경로:

Via oral

패키지 단위:

Blister 4 unidade(s)

수업:

9.6.2 - Bifosfonatos

처방전 유형:

MSRM

치료 그룹:

Genérico

치료 영역:

alendronic acid and colecalciferol

치료 징후:

Duração do Tratamento: Longa Duração

제품 요약:

Número de Registo: 5704366 CNPEM: 50108573 CHNM: 10078727 Não Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2017-01-26

환자 정보 전단

APROVADO EM
07-10-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ácido alendrónico + Colecalciferol Pharmakern 70 mg + 2.800 UI
comprimidos
Ácido alendrónico + colecalciferol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
•
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
•
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
•
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
•
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
•
É particularmente importante que compreenda a informação da
secção 3. Como
tomar
Ácido
alendrónico
+
Colecalciferol
Pharmakern,
antes
de
tomar
este
medicamento.
O que contém este folheto:
1. O que é Ácido alendrónico + Colecalciferol Pharmakern e para que
é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ácido alendrónico +
Colecalciferol
Pharmakern
3. Como tomar Ácido alendrónico + Colecalciferol Pharmakern
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ácido alendrónico + Colecalciferol Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ácido alendrónico + Colecalciferol Pharmakern e para que
é utilizado
O que é o Ácido alendrónico + Colecalciferol Pharmakern?
O Ácido alendrónico + Colecalciferol Pharmakern é um comprimido que
contém duas
substâncias ativas, ácido alendrónico (frequentemente chamado
alendronato) e
colecalciferol conhecido por vitamina D3.
O que é o alendronato?
O alendronato pertence a um grupo de medicamentos não-hormonais
chamados
bifosfonatos. O alendronato previne a perda de massa óssea que ocorre
nas
mulheres após a menopausa e ajuda a reconstruir o osso. Reduz o risco
de fraturas
da coluna vertebral e da anca.
O que é a vitamina D

제품 특성 요약

APROVADO EM
07-10-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ácido alendrónico + Colecalciferol Pharmakern 70 mg + 2.800 UI
comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 70 mg de ácido alendrónico (na forma de
alendronato de
sódio tri-hidratado) e 70 microgramas (2.800 UI) de colecalciferol
(vitamina D3).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 84.0 - 89.7 mg de lactose (na forma de lactose
anidra) e
sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos brancos a esbranquiçados, mosqueados, oblongos,
biconvexos, com a
gravação “2800” numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ácido alendrónico + Colecalciferol Pharmakern está indicado no
tratamento da
osteoporose pós-menopáusica em mulheres em risco de insuficiência
em vitamina D.
Ácido alendrónico + Colecalciferol Pharmakern reduz o risco de
ocorrência de
fraturas vertebrais e da anca.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada é de um comprimido uma vez por semana.
As doentes devem ser instruídas para que, caso não tomem uma dose de
Ácido
alendrónico + Colecalciferol Pharmakern, deverão tomar um comprimido
na manhã
seguinte após se lembrarem. Não deverão tomar dois comprimidos no
mesmo dia,
mas devem voltar ao esquema habitual de um comprimido uma vez por
semana, no
dia que foi anteriormente escolhido.
Na osteoporose, devido à natureza da doença, o Ácido alendrónico +
Colecalciferol
Pharmakern está indicado para tratamento prolongado. Não foi
estabelecida a
duração
adequada
para
o
tratamento
da
osteoporose
com
bifosfonatos.
A
necessidade da continuação do tratamento deve ser reavaliada
periodicamente de
APROVADO EM
07-10-2022
INFARMED
acordo com os benefícios e potenciais riscos de Ácido alendrónico +
Colecalciferol
Pharmakern em cada doente individualmente, particularmente após 5 ou
mais anos
de utilização.
As doentes dev