Zomig nasal 5 mg Nasenspray

国: スイス

言語: ドイツ語

ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
25-10-2018

有効成分:

zolmitriptanum

から入手可能:

Grünenthal Pharma AG

ATCコード:

N02CC03

INN(国際名):

zolmitriptanum

医薬品形態:

Nasenspray

構図:

zolmitriptanum 5 mg, acid citricum, dinatrii phosphas, aqua purificata, um eine Lösung für dosi 0,1 ml.

クラス:

B

治療群:

Synthetika

治療領域:

Akutbehandlung von Migräneanfällen und Cluster-Kopfschmerz

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

2004-11-03

情報リーフレット

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Zomig® nasal
Was ist Zomig nasal und wann wird es angewendet?
Wann darf Zomig nasal nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Zomig nasal Vorsicht geboten?
Darf Zomig nasal während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Zomig nasal?
Welche Nebenwirkungen kann Zomig nasal haben?
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Zulassungsnummer
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Zomig® nasal
Grünenthal Pharma AG
Was ist Zomig nasal und wann wird es angewendet?
Zomig gehört zu einer Gruppe von Arzneimittel, die
Serotonin-Agonisten genannt wird und auf Bereiche
im Gehirn wirkt, die bei einem Migräneanfall oder bei
Cluster-Kopfschmerz (starker, kurzer, in Anfällen
auftretender einseitiger Kopfschmerz) betroffen sind. Zomig nasal
lindert nach 15 Minuten die
migränebedingten Kopfschmerzen und bessert andere Symptome wie
Übelkeit, Erbrechen, Licht- und
Lärmempfindlichkeit. Zomig nasal lindert nach 20-30 Minuten
Cluster-Kopfschmerzen und bessert
andere Symptome wie wässrige oder gerötete Augen, verstopfte oder
laufende Nase auf der Seite, auf
welcher der Schmer
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                FACHINFORMATION
Transferiert von AstraZeneca AG
Zomig® nasal
Grünenthal Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Zolmitriptanum.
Hilfsstoffe: Excipiens ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Nasalspray.
1 Einzeldosis enthält 2.5 mg bzw. 5 mg Zolmitriptan.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Akutbehandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura und
Cluster-Kopfschmerz.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Zomig nasal wird als Einzeldosis in eine Nasenöffnung verabreicht.
Behandlung der Migräne
Die empfohlene Dosis von Zomig nasal zur Behandlung eines
Migräneanfalls ist 2.5 mg oder 5 mg
(= 1 Einzeldosis). Bei den Patienten, die mit einer Dosis von 2.5 mg
keine zufriedenstellende
Wirkung haben, kann eine Dosis von 5 mg wirksam sein.
Der Zomig Nasalspray stellt eine alternative, nicht orale Formulierung
zu Zolmitriptan Filmtabletten
resp. Zomig oro (Lingualtabletten) dar, wenn eine nicht orale
Behandlung notwendig oder gewünscht
ist.
Falls die Symptome persistieren oder innerhalb von 24 Stunden wieder
auftreten, kann eine zweite
Dosis verabreicht werden. Diese darf frühestens 2 Stunden nach der
Initialdosis angewendet werden.
Zomig nasal gewährleistet ein Einsetzen der Migränelinderung
innerhalb 15 min nach
Verabreichung.
Die Wirkung von Zomig nasal ist grundsätzlich unabhängig vom
Anwendungszeitpunkt während des
Anfalls. Es ist jedoch ratsam, Zomig nasal so früh wie möglich nach
dem Auftreten der
Migränekopfschmerzen zu verabreichen.
Behandlung von Cluster-Kopfschmerz
Patienten, die an Cluster-Kopfschmerzen leiden, können unter
Umständen ein verstopftes Nasenloch
auf der Seite ihres Kopfschmerzes haben. In diesen Fällen empfiehlt
sich die Verabreichung von
Zomig nasal in das von der Schmerzseite abgewandte Nasenloch.
Die empfohlene Dosis von Zomig nasal für die Behandlung eines Anfalls
von Cluster-Kopfschmerz
beträgt 5 oder 10 mg. Bei Patienten, bei denen keine ausreichende
Wirkung mit der 5-mg-Dosis
erreicht wird, kann eine Dosis von 10 mg bei nachfolgenden Anfällen
wirksam se
                                
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