国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Iopromid
Marotrast GmbH (8096956)
Iopromide
Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Iopromid (23273) 311,7 Milligramm
Intravasale Anwendung
erloschen
2006-06-08
Gebrauchsinformation Ultragraf ® -150 mg/ml, Injektions- und Infusionslösung Seite 1 palde-ultragraf -150 - de2 –jul2008 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ULTRAGRAF -150 MG/ML, INJEKTIONS- ODER INFUSIONSLÖSUNG (150 mg Iod/ml) Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen Wirkstoff: Iopromid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE SICH DAS ARZNEIMITTEL DURCH IHREN ARZT ODER SEIN AUTORISIERTES FACHPERSONAL VERABREICHEN LASSEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Dieses Arzneimittel ist speziell für diagnostische Untersuchungen vorgesehen und darf daher nur nach Anweisung und unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt (den Radiologen), der Ihnen Iopromid injiziert, an das medizinische Fachpersonal des Krankenhauses/ MRT-Zentrums oder an Ihren Apotheker. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. WAS IST ULTRAGRAF 150 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ULTRAGRAF-150 BEACHTEN? 3. WIE IST ULTRAGRAF-150 ANZUWENDEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST ULTRAGRAF-150 AUFZUBEWAHREN? 6. WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST ULTRAGRAF-150 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ultragraf-150 ist ein monomeres, nichtionisiertes Röntgenkontrastmittel. Ultragraf-150 wird angewendet für die: - Röntgenologische Darstellung arterieller Blutgefäße (intraarterielle - digitale Subtraktionsangiographie) - Funktionskontrolle bei Dialyse-Shunt. Gebrauchsinformation Ultragraf ® -150 mg/ml, Injektions- und Infusionslösung Seite 2 palde-ultragraf -150 - de2 –jul2008 Ultragraf-150 ist ein Diagnostikum. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ULTRAGRAF-150 BEACHTEN? ULTRAGRAF-150 DARF NICHT ANGEWENDE 完全なドキュメントを読む
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) Ultragraf -150, -240 mg/ml, Injektions- oder Infusionslösung Ultragraf -300, -370 mg/ml, Injektions- oder Infusionslösung oder Lösung zum Einnehmen spcde-ultragraf-de2-jul2008 Seite 1 von 21 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ultragraf ® -150 mg/ml, Injektions- oder Infusionslösung Ultragraf ® -240 mg/ml, Injektions- oder Infusionslösung Ultragraf ® -300 mg/ml, Injektions- oder Infusionslösung oder Lösung zum Einnehmen Ultragraf ® -370 mg/ml, Injektions- oder Infusionslösung oder Lösung zum Einnehmen Iopromid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ultragraf-150: 1 ml Injektions- oder Infusionslösung enthält: 312 mg Iopromid (entsprechend 150 mg gebundenem Iod). Ultragraf-240: 1 ml Injektions- oder Infusionslösung enthält: 499 mg Iopromid (entsprechend 240 mg gebundenem Iod). Ultragraf-300: 1 ml Injektions- oder Infusionslösung oder Lösung zum Einnehmen enthält: 623 mg Iopromid (entsprechend 300 mg gebundenem Iod). Ultragraf-370: 1 ml Injektions- oder Infusionslösung oder Lösung zum Einnehmen enthält: 769 mg Iopromid (entsprechend 370 mg gebundenem Iod). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 ULTRAGRAF- 150 240 300 370 IOPROMIDkonzentration [mg/ml] 311,70 498,72 623,40 768,86 IOPROMIDgehalt [g] in Ampulle zu 5 ml – – 3,1 – Durchstechflasche zu: 10 ml – – 6,2 – 20 ml – – 12,5 – Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) Ultragraf -150, -240 mg/ml, Injektions- oder Infusionslösung Ultragraf -300, -370 mg/ml, Injektions- oder Infusionslösung oder Lösung zum Einnehmen spcde-ultragraf-de2-jul2008 Seite 2 von 21 30 ml – – – 23,1 Flasche zu 50 ml 15,6 24,9 31,2 38,4 75 ml – – 46,8 – 100 ml – – 62,3 76,9 150 ml – – 93,5 – 200 ml – – 124,6 153,8 500 ml – – 311,5 384,5 IODkonzentration [mg/ml] 150 240 300 370 IODgehalt [g] in Ampulle zu: 5 ml – – 1,5 – Durchstechflasche zu: 10 ml – 完全なドキュメントを読む