Tygacil

国: 欧州連合

言語: ブルガリア語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

有効成分:

Tigecycline

から入手可能:

Pfizer Europe MA EEIG

ATCコード:

J01AA12

INN（国際名）:

tigecycline

治療群:

Антибактериални средства за подаване на заявления,

治療領域:

Bacterial Infections; Skin Diseases, Bacterial; Soft Tissue Infections

適応症:

Tygacil is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following infections: , Complicated skin and soft tissue infections (cSSTI), excluding diabetic foot infections, Complicated intra-abdominal infections (cIAI) , Tygacil should be used only in situations where other alternative antibiotics are not suitable. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти. правилното използване на антибактериални средства.

製品概要:

Revision: 34

認証ステータス:

упълномощен

承認日:

2006-04-24

情報リーフレット

26
Б. ЛИСТОВКА
27
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
TYGACIL 50 MG ПРАХ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
тигециклин (tigecycline)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ВИ БЪДЕ ПРИЛОЖЕНО ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ
КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИЛИ
ВАШЕТО ДЕТЕ ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
медицинска
сестра.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Tygacil и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
получите Tygacil
3.
Как се прилага Tygacil
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Tygacil
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TYGACIL И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Tygacil е антибиотик от
глицилциклиновата група, който
действа чрез спиране на растежа на
бактериите, които причиняват
инфекции.
Вашият лекар e предписал Tygacil, тъй като
Вие или Вашето дете, което е най-малко
8-годишно, имате един от следн�

製品の特徴

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Tygacil 50 mg прах за инфузионен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки флакон от 5 ml Tygacil съдържа 50 mg
тигециклин (tigecycline). След разтваряне 1 ml
съдържа 10 mg тигециклин.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за инфузионен разтвор (прах за
инфузия).
Оранжева маса или прах.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Tygacil е показан при възрастни и деца на
възраст 8 години и повече за лечение на
следните
инфекции (вж. точки 4.4 и 5.1):

Усложнени кожни и мекотъканни
инфекции (Complicated skin and soft tissue infections,
cSSTI), с изключение на инфектирано
диабетно стъпало (вж. точка 4.4);

Усложнени интраабдоминални инфекции
(Complicated intra-abdominal infections, cIAI).
Tygacil трябва да бъде прилаган само в
случаите, когато други алтернативни
антибиотици не са
подходящи (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1).
Трябва да се имат предвид официалните
насоки за правилна употреба на
антибактериалните
средства.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Възрастни_
Препоръчваната доза е начална доза от
100 mg, последвана от 50 mg на всеки 12 часа
за 5 до
14 дни.
_Деца и юноши (на в