TRISEQUENS, comprimé pelliculé

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

estradiol 2 mg

から入手可能:

NOVO NORDISK

ATCコード:

G03FB05.

INN（国際名）:

estradiol 2 mg

投薬量:

2 mg

医薬品形態:

Comprimé

構図:

bleu pour un comprimé > estradiol 2 mg Comprimé blanc pour un comprimé > acétate de noréthistérone 1 mg > estradiol 2 mg Comprimé rouge pour un comprimé > estradiol 1 mg

投与経路:

orale

パッケージ内のユニット:

plaquette(s) thermoformée(s) de 12 comprimé(s) bleus, 10 comprimé(s) blancs et 6 comprimé(s) rouges

クラス:

Liste I

処方タイプ:

liste I

治療領域:

PROGESTATIFS ET ESTROGÈNES EN ASSOCIATION SÉQUENTIELLE

適応症:

Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs et estrogènes en association séquentielle (Système génito-urinaire et hormones sexuelles) - code ATC : G03FB05TRISEQUENS est un traitement hormonal substitutif (THS) combiné séquentiel, il doit être pris tous les jours sans interruption. TRISEQUENS est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles remontent à plus de 6 mois.TRISEQUENS contient deux hormones, un estrogène (estradiol) et un progestatif (acétate de noréthistérone). L’estradiol contenu dans TRISEQUENS est identique à celui fabriqué par les ovaires et appartient à la classe des estrogènes naturels. L’acétate de noréthistérone est un progestatif synthétique qui agit de façon similaire à la progestérone, une autre hormone sexuelle féminine importante.TRISEQUENS est utilisé pour :Le soulagement des symptômes survenant après la ménopauseDurant la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par le corps de la femme diminue. Cette diminution peut provoquer certains symptômes tels que des sensations de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (« bouffées de chaleur »). TRISEQUENS soulage ces symptômes après la ménopause. TRISEQUENS ne vous sera prescrit que si vos symptômes altèrent votre vie quotidienne de manière importante.La prévention de l’ostéoporoseAprès la ménopause, certaines femmes peuvent développer une fragilité des os (ostéoporose). Vous devez discuter de toutes les éventualités de traitement avec votre médecin.Si vous présentez un risque accru de fractures dues à l’ostéoporose et que les autres médicaments ne vous conviennent pas, vous pouvez utiliser TRISEQUENS pour la prévention de l’ostéoporose après la ménopause.L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée.

製品概要:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

認証ステータス:

Valide

承認日:

1982-12-24

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2023
Dénomination du médicament
TRISEQUENS, comprimé pelliculé
estradiol/acétate de noréthistérone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRISEQUENS, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRISEQUENS, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TRISEQUENS, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRISEQUENS, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRISEQUENS, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs et estrogènes en
association séquentielle (Système génito-
urinaire et hormones sexuelles) - code ATC : G03FB05
TRISEQUENS est un traitement hormonal substitutif (THS) combiné
séquentiel, il doit être pris tous les
jours sans interruption. TRISEQUENS est utilisé chez les femmes
ménopausées dont les dernières règles
remontent à plus de 6 mois.
TRISEQUENS contient deux hormones, un estrogène (estradiol) et un
progestatif (acétate de
noréthistérone). L’estradiol contenu dans TRISEQUENS est identique
à celui fabriqué par les ovaires et
appartient à la classe des estrogènes naturels. L’acétate de
noréthistérone

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRISEQUENS, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Comprimé bleu :
estradiol (sous forme d’estradiol
hémihydraté)...........................................................................
2 mg
pour un comprimé pelliculé.
Comprimé blanc :
estradiol (sous forme d’estradiol
hémihydraté)...........................................................................
2 mg
acétate de
noréthistérone.........................................................................................................
1 mg
pour un comprimé pelliculé.
Comprimé rouge :
estradiol (sous forme d’estradiol
hémihydraté)...........................................................................
1 mg
pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Chaque comprimé pelliculé rouge contient 37,3 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé pelliculé blanc contient 36,3 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé pelliculé bleu contient 36,8 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Comprimé pelliculé bleu, biconvexe, gravé avec NOVO 280 –
Diamètre : 6 mm.
Comprimé pelliculé blanc, biconvexe, gravé avec NOVO 281 –
Diamètre : 6 mm.
Comprimé pelliculé rouge, biconvexe, gravé avec NOVO 282 –
Diamètre : 6 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement Hormonal Substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes
ménopausées dont les dernières règles remontent à plus de 6 mois.
Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant
un risque accru de fractures
ostéoporotiques et présentant une intolérance ou une
contre-indication aux autres traitements indiqués
dans la prévention de l'ostéoporose (voir rubrique 4.4).
L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans