Trazodon Glenmark 150 mg Tabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
29-01-2019
公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
30-08-2018

有効成分:

Trazodonhydrochlorid

から入手可能:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

ATCコード:

N06AX05

INN(国際名):

Trazodone hydrochloride

医薬品形態:

Tablette

構図:

Teil 1 - Tablette; Trazodonhydrochlorid (18677) 150 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2018-05-30

情報リーフレット

                                WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRAZODON GLENMARK 50 MG TABLETTEN
TRAZODON GLENMARK 100 MG TABLETTEN
TRAZODON GLENMARK 150 MG TABLETTEN
Trazodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
­
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
­
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
­
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
­
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Trazodon Glenmark und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Trazodon Glenmark beachten?
3.
Wie ist Trazodon Glenmark einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trazodon Glenmark aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAZODON GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Trazodon Glenmark enthält den Wirkstoff Trazodonhydrochlorid. Dieser
gehört zur
Wirkstoffgruppe der so genannten Antidepressiva.
Trazodon Glenmark wird angewendet zur Behandlung von depressiven
Erkrankungen (Episoden
einer Major Depression) bei Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAZODON GLENMARK BEACHTEN?
TRAZODON GLENMARK DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
­
wenn Sie allergisch gegen Trazodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Zu den Anzeichen
einer allergischen Reaktion
gehören Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden sowie ein
Anschwellen der Lippen,
des Gesichts, des Rachens oder der Zunge.
­
wenn Sie kürzl
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trazodon Glenmark 50 mg Tabletten
Trazodon Glenmark 100 mg Tabletten
Trazodon Glenmark 150 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Trazodon Glenmark 50 mg:
Eine Tablette enthält Trazodon als 50 mg Trazodonhydrochlorid.
Trazodon Glenmark 100 mg:
Eine Tablette enthält Trazodon als 100 mg Trazodonhydrochlorid.
Trazodon Glenmark 150 mg:
Eine Tablette enthält Trazodon als 150 mg Trazodonhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Trazodon Glenmark 50 mg Tabletten:
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tabletten mit
einer Bruchkerbe, mit einem
Durchmesser von 7,14 mm, mit der Prägung „IT“ und „I“
(jeweils auf einer Tablettenhälfte) auf
der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
Trazodon Glenmark 100 mg Tabletten:
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tabletten mit
einer Bruchkerbe, mit einem
Durchmesser von 9,52 mm, mit der Prägung „IT“ und „II“
(jeweils auf einer Tablettenhälfte) auf
der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Trazodon Glenmark 150 mg Tabletten:
Weiße bis fast weiße, 16,90 mm lange, 8,40 mm breite, ovale, flache
unbeschichtete Tabletten mit
Facettenrand und Bruchkerbe, mit der Prägung „IT“ und „III“
(jeweils auf einer Tablettenhälfte)
auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Episoden einer Major Depression bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Erwachsene: _
Initial 150 mg/Tag aufgeteilt in mehrere Teildosen nach den Mahlzeiten
oder als tägliche
Einmalgabe vor dem Schlafengehen.
Diese Dosis kann schrittweise, z. B. alle 3–4 Tage um jeweils 50 mg,
bis zu einer Höchs
                                
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公開評価報告書 公開評価報告書 英語 28-05-2018

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