TRANDOLAPRIL Ratiopharm 4 mg, gélule

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

trandolapril

から入手可能:

TEVA SANTE

ATCコード:

(C système cardiovasculaire) C09AA10

INN（国際名）:

trandolapril

投薬量:

4 mg

医薬品形態:

gélule

構図:

composition pour une gélule > trandolapril : 4 mg

投与経路:

orale

パッケージ内のユニット:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s)

処方タイプ:

liste I

治療領域:

INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE.

製品概要:

389 436-3 ou 34009 389 436 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 438-6 ou 34009 389 438 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/07/2013;389 439-2 ou 34009 389 439 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 440-0 ou 34009 389 440 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/06/2013;

認証ステータス:

Archivée

承認日:

2008-10-20

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2015
Dénomination du médicament
TRANDOLAPRIL RATIOPHARM 4 mg, gélule
Trandolapril
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRANDOLAPRIL RATIOPHARM 4 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRANDOLAPRIL RATIOPHARM 4 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE TRANDOLAPRIL RATIOPHARM 4 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRANDOLAPRIL RATIOPHARM 4 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRANDOLAPRIL RATIOPHARM 4 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE
(C: système cardiovasculaire).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé:
·
dans le traitement de l'hypertension artérielle,
·
dans les suites d'un infarctus du myocarde, quand le médecin juge que
l'état du malade le permet.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRANDOLAPRIL RATIOPHARM 4 mg,
gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais TRANDOLAPRIL RATIOPHARM 4 mg, gélule dans les cas
suivants :
·
allergie à ce médicament ou à un

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRANDOLAPRIL RATIOPHARM 4 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Trandolapril
.....................................................................................................................................
4,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Post-infarctus du myocarde: prévention secondaire après infarctus du
myocarde, chez les patients avec dysfonction
ventriculaire gauche (correspondant à une fraction d'éjection ≤35
%) avec ou sans signes d'insuffisance cardiaque, se
traduisant par:
o
réduction de la mortalité totale,
o
réduction de l'évolution vers l'insuffisance sévère ou
réfractaire.
Le traitement d'un groupe de 876 patients durant 24 à 50 mois a
permis d'éviter le décès de 65 patients (soit 7,4 %) voir
rubrique 5.1 étude TRACE.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le trandolapril, gélules, peut être pris avant, pendant ou après
les repas, la prise d'aliments ne modifiant pas la
biodisponibilité du trandolapril ou de son métabolite actif.
Le trandolapril est administré en une prise quotidienne.
HYPERTENSION ARTERIELLE
En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance
rénale (soit en pratique courante): la posologie efficace
est de 2 mg par jour en une prise unique. En fonction de la réponse
au traitement, la posologie doit être adaptée, en
respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à un maximum de 4
mg/24 heures.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé afin d'obtenir une baisse supplémentaire de la pression
artérielle (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par
diurétiques :
·
soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le réintroduire
par la suite si nécessair