Topamax 50 mg Kapseln

国: スイス

言語: ドイツ語

ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有効成分:

topiramatum

から入手可能:

Janssen-Cilag AG

ATCコード:

N03AX11

INN（国際名）:

topiramatum

医薬品形態:

Kapseln

構図:

topiramatum 50 mg, sacchari sphaerae, povidonum K 30, cellulosi acetas, Kapselhülle: gelatina, E 171 pro capsula.

クラス:

B

治療群:

Synthetika

治療領域:

Antiepileptikum, Migräneprophylaxe

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

1999-03-24

情報リーフレット

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Topamax®
Was ist Topamax und wann wird es angewendet?
Wann darf Topamax nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Topamax Vorsicht geboten?
Darf Topamax während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Topamax?
Welche Nebenwirkungen kann Topamax haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Topamax enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Topamax? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Topamax®
Janssen-Cilag AG
Was ist Topamax und wann wird es angewendet?
Epilepsie
Topamax enthält den Wirkstoff Topiramat und ist ein Arzneimittel, das
allein oder in Kombination mit
einem anderen Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Anfallsformen bei
Epilepsie angewendet wird.
Die Krankheit Epilepsie beruht auf einer zeitweise gesteigerten
Erregbarkeit gewisser Nervenzellen im
Gehirn.
Migräne
Topamax wird zur vorbeugenden Behandlung von Migränekopfschmerzen
eingesetzt. Der Nutzen bei der
Behandlung von akuten Migräneanfällen wurde bisher nicht
nachgewiesen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Topamax nicht eingenommen werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff od

製品の特徴

FACHINFORMATION
Topamax®
Janssen-Cilag AG
Zusammensetzung
Filmtabletten
Wirkstoff: Topiramat.
Hilfsstoffe:
Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose,
Carboxymethylstärke-Natrium,
vorverkleisterte Stärke, Magnesiumstearat.
Filmüberzug:
Topamax 25 mg: Opadry® weiss [YS-1-7706-G;
Hydroxypropylmethylcellulose, Titandioxid
(E171), Polyethylenglycol, Polysorbat 80], Carnaubawachs.
Topamax 50 mg: Opadry® hellgelb [YS-1-6382-G;
Hydroxypropylmethylcellulose, Titandioxid
(E171), Polyethylenglycol, Polysorbat 80, Eisenoxid gelb (E172)],
Carnaubawachs.
Topamax 100 mg: Opadry® gelb [YS-1-6370-G;
Hydroxypropylmethylcellulose, Titandioxid
(E171), Polyethylenglycol, Polysorbat 80, Eisenoxid gelb (E172)],
Carnaubawachs.
Topamax 200 mg: Opadry® rosa [YS-1-1456-G;
Hydroxypropylmethylcellulose, Titandioxid
(E171), Polyethylenglycol, Polysorbat 80, Eisenoxid rot (E172)],
Carnaubawachs.
Kapseln
Wirkstoff: Topiramat.
Hilfsstoffe: Zucker-Pellets (Saccharose und Stärke), Povidon,
Celluloseacetat, Titandioxid, Gelatine.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg Topiramat.
Kapseln zu 15 mg, 25 mg und 50 mg Topiramat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Epilepsie
Topamax ist indiziert
·als Monotherapie bei Patienten ab 7 Jahren mit neu diagnostizierter
Epilepsie. Für schwer zu
kontrollierende Epilepsien sind nicht genügend Daten vorhanden;
·zur Umstellung von Epilepsiepatienten ab 7 Jahren auf
Topiramat-Monotherapie, wenn eine
Indikation wie schlechte Toleranz oder Therapieversagen mit anderen
Antiepileptika besteht;
·als Zusatztherapie für Erwachsene und Kinder (ab 2 Jahren) mit
partiellen Anfallsformen und
generalisierten tonisch-klonischen Anfällen;
·als Zusatztherapie für die Behandlung von Anfällen, die mit dem
Lennox-Gastaut Syndrom
assoziiert sind, bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren.
Migräne
Topamax ist angezeigt zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen und
Jugendlichen über 16 Jahren.
Der Nutzen von Topamax bei der Behandlung akuter Migr