å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Thiopentalum natricum et natrii carbonas
Panpharma
N01AF03
Thiopentalum natricum et natrii carbonas
1 g
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 05909991389260; ZawartoÅÄ opakowania: 50 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 05909991389291; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 03391133870873; ZawartoÅÄ opakowania: 25 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 05909991389284
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TIOPENTAL PANPHARMA, 500 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ TIOPENTAL PANPHARMA, 1 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ TIOPENTAL SODOWY Z SODU WÄGLANEM NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. ļ Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. ļ W razie jakichkolwiek dalszych wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. ļ JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Tiopental Panpharma i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tiopental Panpharma 3. Jak podawany jest lek Tiopental Panpharma 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Tiopental Panpharma 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TIOPENTAL PANPHARMA I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Tiopental Panpharma to lek stosowany do znieczulenia z grupy barbituranĆ³w. Lek Tiopental Panpharma jest stosowany: ļ W celu krĆ³tkotrwaÅego znieczulenia bez intubacji (krĆ³tkotrwaÅe znieczulenie podczas zabiegĆ³w chirurgicznych niewymagajÄ ce żadnego przygotowania do sztucznego oddychania), ļ W celu indukcji znieczulenia ogĆ³lnego z intubacjÄ lub bez intubacji (indukcji dÅuższego znieczulenia podczas zabiegĆ³w chirurgicznych z przygotowaniem pacjenta do sztucznego oddychania lub bez takiego przygotowania). _Uwaga:_ Jak w przypadku wszystkich barbituranĆ³w konieczne jest podanie leku przeciwbĆ³lowego podczas przeprowadzania znieczulenia lekiem Tiopental Panpharma. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TIOPENTAL PANPHARMA NIE WOLNO STOSOWAÄ LEKU TIOPENTAL PANPHARMA, JEÅLI PACJENT: ļ ma uczulenie na sodu tiopental i sodu wÄglan lub inne barbiturany (leki, å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tiopental Panpharma, 500 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ Tiopental Panpharma, 1g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna fiolka zawiera 500 mg tiopentalu sodu i wÄglanu sodu (co odpowiada 470 mg tiopentalu sodu). Jedna fiolka zawiera 1000 mg tiopentalu sodu i wÄglanu sodu (co odpowiada 940 mg tiopentalu sodu). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: Tiopental Panpharma 500 mg proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ zawiera 53 mg sodu, tj. 2,30 mmol sodu w jednej fiolce. Tiopental Panpharma 1 g proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ zawiera 106 mg sodu, tj. 4,61 mmol sodu w jednej fiolce. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Å»Ć³ÅtawobiaÅy proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Tiopental Panpharma jest stosowany: - W celu krĆ³tkotrwaÅego znieczulenia bez intubacji (krĆ³tkotrwaÅe znieczulenie podczas zabiegĆ³w chirurgicznych niewymagajÄ ce żadnego przygotowania do sztucznego oddychania), - W celu indukcji znieczulenia ogĆ³lnego z intubacjÄ lub bez intubacji (indukcji dÅuższego znieczulenia podczas zabiegĆ³w chirurgicznych z przygotowaniem pacjenta do sztucznego oddychania lub bez takiego przygotowania). Uwaga: Jak w przypadku wszystkich barbituranĆ³w konieczne jest podanie leku przeciwbĆ³lowego podczas przeprowadzania znieczulenia produktem leczniczym Tiopental Panpharma. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Produkt leczniczy Tiopental Panpharma należy stosowaÄ wyÅÄ cznie, gdy dostÄpny jest wykwalifikowany personel i niezbÄdny sprzÄt specjalistyczny do resuscytacji i intubacji dotchawiczej w celu leczenia nagÅych przypadkĆ³w medycznych, takich jak niewydolnoÅÄ oddechowa i zatrzymanie oddychania. Dawkowanie Dawka zależy od indywidualnej wrażliwoÅci pacjenta i poÅ¼Ä danej gÅÄbokoÅci znieczulenia. P å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć