Tilavist Augentropfen

国: オーストリア

言語: ドイツ語

ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有効成分:

NEDOCROMIL DINATRIUM

から入手可能:

sanofi-aventis GmbH

ATCコード:

S01GX04

INN（国際名）:

NEDOCROMIL DINATRIUM

パッケージ内のユニット:

5 ml, Laufzeit: 36 Monate

処方タイプ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

治療領域:

Nedocromil

製品概要:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

承認日:

1996-02-09

情報リーフレット

13.05.2016
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TILAVIST AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Nedocromil-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Tilavist und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tilavist beachten?
3. Wie ist Tilavist anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tilavist aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TILAVIST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der in Tilavist enthaltene Wirkstoff hat entzündungshemmende
Eigenschaften. Bei rechtzeitiger
vorbeugender und regelmäßiger Anwendung werden die Anzeichen von
allergischen Reaktionen (wie
laufende Nase, tränende und brennende Augen) gehemmt.
Tilavist wird zur Vorbeugung und Behandlung allergischer Entzündungen
der Bindehaut des Auges
eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TILAVIST BEACHTEN?
TILAVIST DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Nedocromil-Natrium, Benzalkoniumchlorid oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
bei Kindern unter 6 Jahren, da keine ausreichenden Erfahrungen
vorliegen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tilavist
anwenden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie an anderen Krankheiten oder

製品の特徴

04.02.2015
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tilavist Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 20 mg Nedocromil-Natrium. 1 Tropfen zu 0,04 ml enthält
0,8 mg Nedocromil-Natrium.
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG: 0,1 mg
Benzalkoniumchlorid pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen.
Klare gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tilavist Augentropfen werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern ab 6 Jahren:
Zur Prophylaxe und Behandlung einer
– allergischen Konjunktivitis (saisonal oder perennial)
– Frühlingskonjunktivitis (Conjunctivitis vernalis).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren:_
_Saisonale allergische Konjunktivitis_
2mal täglich 1 Tropfen in jedes Auge;
_Chronische allergische Konjunktivitis/Conjunctivitis vernalis_
4mal täglich 1 Tropfen in jedes Auge
_Kinder unter 6 Jahren:_
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Tilavist Augentropfen bei
Kindern unter 6 Jahren sind nicht
untersucht worden.
Deshalb wird die Anwendung von Tilavist bei Kindern unter 6 Jahren
nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Die Lösung wird in den Bindehautsack eingetropft.
Der Patient ist darauf hinzuweisen,
-
sich vor der Anwendung die Hände sorgfältig zu waschen
-
einen Kontakt zwischen der Tropfenspitze und dem Auge oder dem
Augenlid ist zu
vermeiden
1
04.02.2015
Um eine mögliche systemische Resorption zu vermeiden, wird wie bei
allen anderen Augentropfen
empfohlen, den Tränensack eine Minute am inneren Augenwinkel (durch
punktförmigen Verschluss) zusammenzudrücken. Dies sollte sofort nach
jeder Instillation eines
Tropfens durchgeführt werden.
Kontaktlinsen müssen vor der Instillation der Augentropfen entfernt
werden (siehe Abschnitt 4.4).
Sollten noch andere topische Augenpräparate angewendet werden, muss
zwischen den Anwendungen
ein Absta