国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tetrazepam
Dr.Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH (3001922)
Tetrazepam
Tablette
Tetrazepam (08839) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-06-27
1 Anlage vom 31.03.2004 zur Auflagenerfüllung zum Zulassungsverlängerungsbescheid FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) TETRAZEPAM-TABLETTEN KADE 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TETRAZEPAM-TABLETTEN KADE Wirkstoff: Tetrazepam 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 50 mg Tetrazepam. Hilfsstoffe siehe unter 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Schmerzreflektorische Muskelverspannungen, insbesondere als Folge von Erkrankungen der Wirbelsäule und der achsennahen Gelenke, spastische Syndrome mit krankhaft gesteigerter Muskelspannung unterschiedlicher Äti- ologie. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung erfolgt einschleichend, um die optimale Dosis individuell ermitteln zu kön- nen. Die Hauptdosis kann je nach tageszeitlicher Abhängigkeit der Beschwerden morgens, mittags oder abends verabreicht werden. Für Erwachsene liegt die Anfangsdosis bei 1 Tablette Tetrazepam-Tabletten Kade (entspre- chend 50 mg Tetrazepam) pro Tag. Wenn bei dieser Dosierung die gewünschten Wirkungen nicht erzielt werden können, kann die Dosis täglich um ½ Tablette Tetrazepam-Tablet- ten Kade (entsprechend 25 mg Tetrazepam) bis zur gewünschten Therapiewirkung gesteigert werden. Die mittleren Tagesdosierungen liegen zwischen 1 und 4 Tabletten Tetrazepam-Tablet- ten Kade (entsprechend 50 - 200 mg Tetrazepam). In Einzelfällen können bei schweren spastischen Syndromen bis zu 8 Tabletten Tetrazepam-Tabletten Kade (entsprechend 400 mg Tetrazepam) pro Tag verabreicht werden. Kinder ab 1 Jahr und Jugendliche erhalten bei schweren spastischen Syndromen als Tages- dosis im Allgemeinen 4 mg Tetrazepam/kg KG, in drei Einzeldosen über den Tag verteilt. Bei älteren oder geschwächten Patienten sowie Patienten mit hirnorganischen Veränderun- gen, Kreislauf- und Atemschwäche (chronisch obstruktive Ateminsuffizienz) sowie ein- geschränkter Nieren- oder Leberfunktion ist bei der Dosierung ebenfalls Vorsicht ge 完全なドキュメントを読む