Tagonis Suspension

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Paroxetinhydrochlorid

から入手可能:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN（国際名）:

Paroxetine hydrochloride

医薬品形態:

Suspension

構図:

Paroxetinhydrochlorid (26089) 2,289 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

erloschen

承認日:

1999-05-25

情報リーフレット

1
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2008/11/18/2144031/OBFM08D361B801C8864D.rtf
12.03.2008
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TAGONIS
® 2 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN_ _
_ _
Paroxetin (als Hydrochlorid-Hemihydrat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. SIE ENTHÄLT VIELE WICHTIGE INFORMATIONEN
ÜBER DAS ARZNEIMITTEL FÜR
SIE.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker._ _
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Tagonis und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Tagonis beachten?
3.
Wie ist Tagonis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tagonis aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST TAGONIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TAGONIS WIRD ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN MIT

DEPRESSIVEN ERKRANKUNGEN (EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION) UND/ODER

ANGSTSTÖRUNGEN ANGEWENDET. Die Angststörungen, die mit Tagonis
behandelt werden, sind:
-
Zwangsstörung (wiederkehrende, zwanghafte Gedanken mit
unkontrollierbarem
Verhalten),
-
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (z. B. Angst, das Haus zu
verlassen,
Geschäfte zu betreten. Agoraphobie ist die Angst vor öffentlichen
Plätzen),
-
soziale Angststörung (Angst vor oder Vermeidung von sozialen
Situationen),
-
posttraumatische Belastungsstörung (Angst verursacht durch ein
traumatisches Ereignis
wie z. B. Autounfall, körperliche Bedrohung

製品の特徴

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http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2008/11/18/2144031/OBFM0865B58C01C8864D.rtf
12.03.2008
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
TAGONIS
® 2 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Suspension zum Einnehmen enthält 2 mg Paroxetin (als
Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
Die Tagonis Suspension zum Einnehmen ist eine hellorange, ziemlich
viskose Suspension mit
Orangenduft. Die Suspension ist frei von Fremdstoffen.
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Behandlung von _
-
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
-
Zwangsstörung
-
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
-
sozialer Angststörung/sozialer Phobie
-
generalisierter Angststörung
-
posttraumatischer Belastungsstörung
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Tagonis Suspension sollte einmal täglich, morgens zusammen mit dem
Frühstück, eingenommen
werden.
Die Flasche vor Gebrauch schütteln.
_Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) _
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei Patienten nach einer
Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der
zweiten Woche zu erkennen
sein.
Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die
Dosierung drei bis vier Wochen nach
Einleiten der Therapie überprüft und, falls notwendig, angepasst
werden; danach erfolgt die
Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei Patienten, die auf
eine Dosis von 20 mg
Paroxetin unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen
des Patienten allmählich in
10 mg-Schritten bis zu einer Maximaldosis von 50 mg Paroxetin pro Tag
erhöht werden.
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Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitr