TADALI 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

国: ベネズエラ

言語: スペイン語

ソース: Instituto Nacional de Higiene

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
01-02-2023
公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
15-08-2023

有効成分:

TADALAFILO

から入手可能:

INFINITY PHARMA XXI, C.A.

INN(国際名):

TADALAFILO

投薬量:

20mg

医薬品形態:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

投与経路:

ORAL

処方タイプ:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

製:

WEXFORD LABORATORIES PVT LTD.

認証ステータス:

VIGENTE

承認日:

2022-06-25

製品の特徴

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
TADALAFILO
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Urológicos. Fármacos utilizados en la
disfunción eréctil.
CÓDIGO ATC: G04BE08. 3.1. FARMACODINAMIA
El tadalafilo es un agente vasodilatador inhibidor selectivo de la
enzima fosfodiesterasa
tipo 5 (PDE5) empleado en pacientes masculinos para el manejo de la
disfunción
eréctil.
La PDE5 hidroliza al guanosín monofosfato cíclico (GMPc) formado por
la acción del
óxido nítrico liberado en los cuerpos cavernosos del pene durante la
estimulación
sexual, y cuyo efecto relajador de la musculatura lisa vascular
facilita el flujo sanguíneo
local y el subsecuente llenado de los mismos, dando lugar a la
erección. La inhibición
de la PDE5 por el tadalafilo impide la degradación del GMPc,
prolongando en
consecuencia su presencia en el tejido y la acción relajadora sobre
la vasculatura,
favoreciendo con ello la erección y su mantenimiento en el tiempo.
Dado que el tadalafilo no ejerce un efecto relajador directo sobre los
cuerpos
cavernosos y que al inhibir a la PDE5 provoca la acumulación tisular
de GMPc, mas
no un aumento de su producción, para que el fármaco sea efectivo se
requiere GMPc
formado a partir del incremento en los niveles de óxido nítrico en
el pene, lo cual
sucede cuando existe un adecuado estímulo sexual. Por lo tanto, en
dosis terapéuticas
el
tadalafilo
no
ejerce
efecto
alguno
sobre
la
función
eréctil
en
ausencia
de
estimulación sexual. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Luego de su administración por vía oral el tadalafilo se absorbe
rápidamente en el
tracto gastrointestinal generando concentraciones plasmáticas pico en
un tiempo
promedio de 2 horas y un inicio de efecto apreciable a los 30 minutos
que se mantiene
hasta por 36 horas. Con la administración de la dosis diaria de 5 mg
alcanza
concentraciones en su estado estable en aproximadamente 5 días. La
velocidad y
magnitud de la absorción no es influenciada por ingesta de alimentos.
DISTRIBUCIÓN
S
                                
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