TachoSil

国: 欧州連合

言語: ブルガリア語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

有効成分:

човешки фибриноген, човешки тромбин

から入手可能:

Corza Medical GmbH

ATCコード:

B02BC30

INN（国際名）:

human fibrinogen, human thrombin

治療群:

Антихеморагични

治療領域:

Хемостаза, хирургична

適応症:

TachoSil is indicated in adults and children from 1 month of age for supportive treatment in surgery for improvement of haemostasis, to promote tissue sealing and for suture support in vascular surgery where standard techniques are insufficient. TachoSil is indicated in adults for supportive sealing of the dura mater to prevent postoperative cerebrospinal leakage following neurological surgery (see section 5.

製品概要:

Revision: 25

認証ステータス:

упълномощен

承認日:

2004-06-08

情報リーフレット

20
Б. ЛИСТОВКА
21
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
TACHOSIL МАТРИЦА С ТЪКАННО ЛЕПИЛО
човешки фибриноген/човешки тромбин
(human fibrinogen/human thrombin)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
−
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
−
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар.
−
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява TachoSil и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете преди да
използвате TachoSil
3.
Как да използвате TachoSil
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате TachoSil
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TACHOSIL И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Как действа TachoSil?
Жълтата страна на TachoSil съдържа
активните вещества фибриноген и
тромбин.
Следователно
ЖЪЛТАТА
страна на матрицата с тъканно лепило е
АКТИВНАТА СТРАНА
. Когато
матрицата с тъканно лепило влезе в
контакт с течности (като кръв, лимфа
или физи

製品の特徴

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
TachoSil матрица с тъканно лепило
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 cm
2
TachoSil съдържа:
Човешки фибриноген (Human fibrinogen)
5,5 mg
Човешки тромбин (Human thrombin)
2,0 IU
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Матрица с тъканно лепило
TachoSil е почти бяла матрица с тъканно
лепило. Активната страна на матрицата,
която е
покрита с фибриноген и тромбин е
маркирана с жълт цвят.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
TachoSil е предназначен за спомагателно
лечение в хирургията при възрастни и
деца на възраст
над 1 месец за подобряване на
хемостазата, за подпомагане на
тъканното слепване и укрепване
на шевовете при съдова хирургия,
където стандартните техники са
недостатъчни.
TachoSil е предназначен за поддържащо
слепване на твърдата мозъчна обвивка
при възрастни,
за да се предотврати следоперативно
изтичане на цереброспинална течност
след неврологична
операция (вж. точка 5.1).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
TachoSil може да се прилага само от опитни
хирурзи.
Дозировка
Необходимото количество матрица TachoSil,
което трябва да бъде пр