Tacforius

国: 欧州連合

言語: ブルガリア語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
10-01-2023
公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
26-01-2018

有効成分:

такролимус монохидрат

から入手可能:

Teva B.V.

ATCコード:

L04AD02

INN(国際名):

tacrolimus

治療群:

Имуносупресори

治療領域:

Liver Transplantation; Kidney Transplantation

適応症:

Профилактика на отхвърляне на трансплантат при възрастни пациенти с бъбречни или чернодробни алографти. Лечение на отхвърляне на алографта, резистентно на лечение с други имуносупресивни лекарствени продукти при възрастни пациенти.

製品概要:

Revision: 7

認証ステータス:

упълномощен

承認日:

2017-12-08

情報リーフレット

                                56
Б. ЛИСТОВКА
57
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
TACFORIUS 0,5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
TACFORIUS 1 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
TACFORIUS 3 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
TACFORIUS 5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
такролимус (tacrolimus)
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ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Tacforius и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Tacforius
3.
Как да приемате Tacforius
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Tacforius
6.
Съдържание на опаковката и
допълните
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Tacforius 0,5 mg твърди капсули с удължено
освобождаване
Tacforius 1 mg твърди капсули с удължено
освобождаване
Tacforius 3 mg твърди капсули с удължено
освобождаване
Tacforius 5 mg твърди капсули с удължено
освобождаване
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Tacforius 0,5 mg твърди капсули с удължено
освобождаване
Всяка твърда капсула с удължено
освобождаване съдържа 0,5 mg такролимус
(tacrolimus) (като
монохидрат).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка капсула съдържа 53,725 mg лактоза.
Tacforius 1 mg твърди капсули с удължено
освобождаване
Всяка твърда капсула с удължено
освобождаване съдържа 1 mg такролимус
(tacrolimus) (като
монохидрат).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка капсула съдържа 107,45 mg лактоза.
Tacforius 3 mg твърди капсули с удължено
освобождаване
Всяка твърда капсула с удължено
освобождаване съдържа 3 mg такролимус
(tacrolimus) (като
монохидрат).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка капсула съдържа 322,35 mg лактоза.
Tacforius 5 mg твърди капсули с удължено
освобождаване
Всяка твърда капсула с удължено
освобождаване съдържа 5 mg такролимус
(tacrolimus) (като
монохидрат).
_По
                                
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