Suvaxyn MH-One Injekční emulze pro prasata

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

有効成分:

Mycoplasma vakcíny

から入手可能:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

ATCコード:

QI09AB

INN（国際名）:

Mycoplasma vaccine (Mycoplasma hyopneumoniae, kmen P-5722-3 inaktivovaný)

医薬品形態:

Injekční emulze pro prasata

治療群:

prasata od 21. dne věku

治療領域:

Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)

製品概要:

Kódy balení: 9902500 - 1 x 10 dávka - lahvička; 9937305 - 50 x 1 dávka - lahvička

承認日:

2008-07-31

情報リーフレット

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Suvaxyn MH-One injekční emulze pro prasata
2.
SLOŽENÍ
Každá dávka 2 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Mycoplasma hyopneumoniae_, inaktivovaná, kmen P-5722-3
RP* (neředěný)

1,0
ADJUVANS:
Karbomer 941
4,0 mg
Skvalen
**
3,24 mg
* Relativní účinnost (ELISA test) ve srovnání s referenční
vakcínou.
** jako složka MetaStimu, která také obsahuje Pluronic L-121 a
Polysorbát 80.
POMOCNÉ LÁTKY:
Thiomersal
0,2 mg
Šedohnědá injekční emulze.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
K aktivní imunizaci prasat od 7. dne věku ke snížení výskytu
plicních lézí vyvolaných infekcí
_Mycoplasma hyopneumoniae._
Nástup imunity:
2 týdny.
Trvání imunity:
6 měsíců po vakcinaci.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
V období vakcinace je nutno zamezit stresování zvířat.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Tento veterinární léčivý obsahuje živočišný olej. V
případě náhodného samopodání, vyhledejte ihned
lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu
praktickému lékaři.
2
Březost a laktace:
Nepoužívat během březosti a laktace.
Interakce s
jinými léčivými přípravky a další formy interakce
:
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této
vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným
veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této
vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném
veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na
základě zvážení jednotlivých případů.
Předávkování:
Po aplikaci 2násobné dávky doporučeným způsobem prasatům ve
věku 21 dní se nevyskytují jiné
příznaky než ty, které jsou uvedené v části „Nežádoucí
účink

製品の特徴

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Suvaxyn MH-One injekční emulze pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka 2 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Mycoplasma hyopneumoniae_, inaktivovaná, kmen P-5722-3
RP*
(neředěný)

1,0
ADJUVANS:
Karbomer 941
4,0 mg
Skvalen
**
3,24 mg
* Relativní účinnost (ELISA test) ve srovnání s referenční
vakcínou
** Jako složka MetaStimu, která také obsahuje Pluronic L-121 a
Polysorbát 80.
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE
NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Thiomersal
0,2 mg
Chlorid sodný
Chlorid draselný
Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Dihydrogenfosforečnan draselný
Polysorbát 80
Pluronic L-121
Dihydrát edetátu tetrasodného
Tetraboritan sodný
Hydrogenfosforečnan sodný
Voda pro injekci
Šedohnědá emulze.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci prasat od 7. dne věku ke snížení výskytu
plicních lézí vyvolaných infekcí
_Mycoplasma hyopneumoniae._
2
Nástup imunity:
2 týdny.
Trvání imunity:
6 měsíců po vakcinaci.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
V období vakcinace je nutno zamezit stresování zvířat.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje živočišný olej.
V případě náhodného samopodání,
vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci
nebo etiketu praktickému lékaři.
Zvláštní opatření pro ochranu životního prostředí:
Neuplatňuje se.
3.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Prasata:
Velmi časté
(> 1 zvíř