Sumatriptan T Spirig HC Filmtabletten

国: スイス

言語: ドイツ語

ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有効成分:

sumatriptanum

から入手可能:

Spirig HealthCare AG

ATCコード:

N02CC01

INN（国際名）:

sumatriptanum

医薬品形態:

Filmtabletten

構図:

sumatriptanum 50 mg zu sumatriptani succinas (1:1), excipiens pro compresso Dunst.

治療群:

Synthetik menschlichen

治療領域:

Akutbehandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura

承認日:

2007-11-30

情報リーフレット

PATIENTENINFORMATION
Sumatriptan Spirig HC®/- T Spirig HC® Filmtabletten
Spirig HealthCare AG
Was ist Sumatriptan Spirig HC/Sumatriptan T Spirig HC und wann wird es
angewendet?
Sumatriptan Spirig HC/Sumatriptan T Spirig HC wird angewendet in der
akuten Behandlung von
Migräneanfällen.
Es wird angenommen, dass Migränekopfschmerzen durch eine schmerzhafte
Erweiterung und
Entzündung von Blutgefässen im Kopf verursacht werden. Sumatriptan
Spirig HC lindert die
Migränekopfschmerzen, indem es die erweiterten Blutgefässe verengt.
Sumatriptan Spirig HC/Sumatriptan T Spirig HC darf nicht zur
Vorbeugung (Prophylaxe) gegen
Migräne verwendet werden.
Sumatriptan Spirig HC/Sumatriptan T Spirig HC soll nur auf
Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin hin eingenommen werden.
Wann darf Sumatriptan Spirig HC/Sumatriptan T Spirig HC nicht
eingenommen werden?
Sumatriptan Spirig HC darf nicht eingenommen werden bei
Überempfindlichkeit gegenüber einem
Bestandteil des Präparates, bei unbehandeltem Bluthochdruck,
durchgemachtem Herzinfarkt, bei
Beeinträchtigung der Nierenfunktion und bei schweren
Lebererkrankungen oder bekannten
Durchblutungsstörungen des Herzens (Angina pectoris), des Gehirns und
der Gliedmassen.
Sumatriptan Spirig HC/Sumatriptan T Spirig HC darf nicht zusammen mit
folgenden Arzneimitteln
angewendet werden:
·MAO-Hemmer (bestimmte Antidepressiva oder Mittel gegen die
Parkinson'sche Krankheit). Die
Behandlung mit Sumatriptan Spirig HC/Sumatriptan T Spirig HC darf erst
2 Wochen nach Absetzen
des MAO-Hemmers begonnen werden.
·Migränemittel, welche Ergotamin oder Ergotaminderivate (wie z.B.
Dihydroergotamin oder
Methysergid) enthalten. Während 24 Stunden vor und bis 6 Stunden nach
Anwendung von
Sumatriptan Spirig HC/Sumatriptan T Spirig HC sollten keine
ergotaminhaltigen Präparate
verwendet/eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme von Sumatriptan Spirig HC/Sumatriptan T
Spirig HC Vorsicht geboten?
In seltenen Fällen kann ein sogenanntes «Serotonin Syndrom»
auftreten, wenn Triptane wie z.B.
Sumatr

製品の特徴

FACHINFORMATION
Sumatriptan Spirig HC®/- T Spirig HC®/- Spirig HC® Inject
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff
Injektionslösung, Filmtabletten, T Filmtabletten: Sumatriptanum (ut
Sumatriptani succinas).
Hilfsstoffe
Injektionslösung: Natriumchlorid, Wasser zu Injektionszwecken.
Filmtabletten: Lactose (wasserfrei), Lactose-Monohydrat,
mikrokristalline Cellulose,
Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E
171), Triacetin, rotes
Eisenoxid (E 172).
T Filmtabletten: Calciumhydrogenphosphat (wasserfrei),
mikrokristalline Cellulose,
Natriumhydrogencarbonat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat,
Hypromellose, Titandioxid
(E 171), Triacetin, rotes Eisenoxid (E 172).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung zu 6 mg/0,5 ml zur subkutanen Verabreichung
(Patronen).
Filmtabletten zu 50 mg (mit Bruchrille).
T Filmtabletten zu 50 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur akuten Behandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura.
Die Injektionslösung ist auch zur akuten Behandlung von Cluster
Headache (Graupelkopfweh)
indiziert.
Sumatriptan Spirig HC darf nicht zur Prophylaxe von Migräne und
Cluster Headache verwendet
werden.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis von Sumatriptan soll nicht überschritten werden.
Die Injektionslösung darf
nur subkutan mit Hilfe des Sumatriptan Spirig HC-Pens verabreicht
werden!
Die Gebrauchsanweisung des Sumatriptan Spirig HC-Pens liegt dessen
Packung bei.
Der Patient ist im Gebrauch des Pens sorgfältig zu instruieren. Er
sollte angewiesen werden, sich
streng an die Gebrauchsanweisung des Pens zu halten; besonders
betreffend der sicheren Beseitigung
von Patrone und Nadel.
Erwachsene ab 18 Jahren:
Migräne:
Empfohlen wird, die Behandlung mit Sumatriptan Spirig HC beim ersten
Anzeichen von
Migränekopfschmerzen oder von Begleiterscheinungen, wie Übelkeit,
Erbrechen oder Photophobie
und Phonophobie, zu beginnen. Das Arzneimittel ist allerdings auch bei
Anwendung zu einem
späteren Zeitpunkt während des Migräneanfalls