国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide salicylique
Laboratoires ALCON
salicylic acid
0,5 mg
collyre
composition pour un flacon > acide salicylique : 0,5 mg
ophtalmique
20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène suremballée/surpochée aluminium de 0,5 ml
Collyre astringent léger.
335 459-5 ou 34009 335 459 5 6 - 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène suremballée/surpochée aluminium de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;335 460-3 ou 34009 335 460 3 8 - 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène suremballée/surpochée aluminium de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;335 462-6 ou 34009 335 462 6 7 - 50 récipient(s) unidose(s) polyéthylène suremballée/surpochée aluminium de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;336 444-1 ou 34009 336 444 1 3 - 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène suremballée/surpochée aluminium de 0,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2015;336 445-8 ou 34009 336 445 8 1 - 15 récipient(s) unidose(s) polyéthylène suremballée/surpochée aluminium de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1992-08-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/01/2013 Dénomination du médicament SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose Acide salicylique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose ? 3. COMMENT UTILISER SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires) Ce médicament est préconisé dans le traitement des irritations oculaires chroniques non infectées. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N’utilisez jamais SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose dans le cas suivant : · si vous êtes allergique (hypersensible) à l’acide s 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/01/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acide salicylique ............................................................................................................................... 0,5 mg Pour un flacon Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en récipient unidose. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Irritations conjonctivales chroniques non infectieuses. 4.2. Posologie et mode d'administration Une goutte 2 à 4 fois par jour dans le cul de sac conjonctival inférieur. Chaque unidose contient une quantité suffisante de médicament pour un traitement des deux yeux. Détacher une unidose. Ouvrir l'unidose en tournant la petite partie supérieure plate. Instiller la solution dans les yeux et jeter l'unidose après usage. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à l’acide salicylique ou à l’un des excipients contenus dans SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Précautions d'emploi En cas d'hypersensibilité, arrêt du traitement. En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, espacer de 15 minutes les instillations. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Aux doses recommandées, l’acide salicylique pour usage topique n’est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d’un point de vue médical. 4.6. Grossesse et allaitement A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Dans ce cas attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine. 4.8. Effets 完全なドキュメントを読む