国: スイス
言語: ドイツ語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tizanidinum
Sandoz Pharmaceuticals AG
M03BX02
tizanidinum
Hartkapseln, retardiert
tizanidinum 6 mg ut tizanidini hydrochloridum, maydis amylum, saccharum 124.3-142.2 mg, aqua purificata, ethylcellulosum, lacca, talcum, gelatina, E 171, E 172 (nigrum), pro capsula.
B
Synthetika
Myotonolyticum
zugelassen
1988-06-06
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FACHINFORMATION Sirdalud®/Sirdalud® MR Novartis Pharma Schweiz AG Zusammensetzung Wirkstoff: Tizanidinum ut Tizanidini hydrochloridum. Hilfsstoffe Tabletten: Excip. pro compr. Kapseln: Excip. pro caps. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Sirdalud Tabletten (mit Bruchrille) zu 2 mg und 4 mg. Sirdalud MR Kapseln zu 6 mg (mit protrahierter Wirkstoff-Freigabe). Die Tabletten (mit Bruchrille) zu 2 mg und 4 mg sind in zwei Hälften teilbar. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten ·Schmerzhafte Muskelspasmen. ·Spastizität infolge Multipler Sklerose. ·Spastizität infolge von Rückenmarksverletzungen. ·Spastizität infolge von Gehirnverletzungen. Dosierung/Anwendung Sirdalud hat eine enge therapeutische Breite und eine hohe Variabilität hinsichtlich der Plasmakonzentration von Tizanidin in verschiedenen Patienten. Deshalb ist es wichtig, die Dosis je nach Patientenbedürfnis einzustellen. Eine niedrige Dosis von 2 mg zu Behandlungsbeginn minimiert das Risiko unerwünschter Wirkungen. Je nach Bedarf ist die Dosis danach vorsichtig zu erhöhen. Erwachsene Linderung schmerzhafter Muskelspasmen Die übliche Dosis ist 3× täglich 2-4 mg in Tablettenform. In schweren Fällen kann eine zusätzliche Gabe von 2 oder 4 mg vorzugsweise vor dem Schlafengehen verabreicht werden. Spastizität infolge neurologischer Störungen Tabletten: die initiale Tagesdosis soll 6 mg, auf drei Einzelgaben verteilt, nicht überschreiten. Diese Dosis kann schrittweise in halbwöchentlichen oder wöchentlichen Intervallen um jeweils 2-4 mg erhöht werden. Die optimale therapeutische Wirkung wird in der Regel mit Tagesdosen zwischen 12 und 24 mg, verteilt auf 3 oder 4 Einzelgaben, erreicht. 36 mg/d sollten nicht überschritten werden. Kapseln MR: es empfiehlt sich, mit einer Initialdosis von 1× täglich 1 Kapsel zu 6 mg zu beginnen; im Bedarfsfall kann die Tagesdosis schrittweise in halbwöchentlichen oder wöchentlichen Intervallen um 1 Kapsel zu 6 mg erhöht werden. Die übliche Dosierung beträgt 1× täglich 6- 24 mg als Einmalga 完全なドキュメントを読む