SINGULAIR Granules

国: カナダ

言語: フランス語

ソース: Health Canada

有効成分:

Montélukast (Montélukast sodique)

から入手可能:

ORGANON CANADA INC.

ATCコード:

R03DC03

INN（国際名）:

MONTELUKAST

投薬量:

4MG

医薬品形態:

Granules

構図:

Montélukast (Montélukast sodique) 4MG

投与経路:

Orale

パッケージ内のユニット:

15G/50G

処方タイプ:

Prescription

治療領域:

LEUKOTRIENE MODIFIERS

製品概要:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133823003; AHFS:

認証ステータス:

APPROUVÉ

承認日:

2005-05-04

製品の特徴

SINGULAIR
®
Page 1 de 35
(montélukast sodique)
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
SINGULAIR
®
montélukast (sous forme de montélukast sodique)
comprimés de montélukast
10 mg
comprimés à croquer de montélukast
4 mg et 5 mg
granulés de montélukast pour administration orale
sachets de granulés à 4 mg
Antagoniste des récepteurs des leucotriènes
www.organon.ca
Organon Canada Inc.
16766, route Transcanadienne
Kirkland, Quebec
H9H 4M7
Numéro de la demande: 250712
Date de révision:
le 5 mai 2021
SINGULAIR
®
(montélukast sodique)
Page 2 de 35
Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................13
SURDOSAGE....................................................................................................................14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................15
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
....................................................................................19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................21
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................21
ÉTUDES CLINIQUES
...........................