Selehold 360 mg/3 ml Roztwór do nakrapiania

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Selamectinum

から入手可能:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

ATCコード:

QP54AA05

INN（国際名）:

Selamectinum

投薬量:

360 mg/3 ml

医薬品形態:

Roztwór do nakrapiania

治療群:

pies

製品概要:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 3 pipety 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991394035; Zawartość opakowania: 1 pipeta 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991526993; Zawartość opakowania: 6 pipet 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991527006; Zawartość opakowania: 15 pipet 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991527013

認証ステータス:

Bezterminowe

情報リーフレット

ULOTKA INFORMACYJNA
SELEHOLD 30 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW 2,6-5,0 KG
SELEHOLD 60 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW 5,1–10,0 KG
SELEHOLD 120 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW 10,1–20,0 KG
SELEHOLD 240 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW 20,1–40,0 KG
SELEHOLD 360 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW 40,1–60,0 KG
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Selehold 30 mg roztwór do nakrapiania dla psów 2,6-5,0 kg
Selehold 60 mg roztwór do nakrapiania dla psów 5,1–10,0 kg
Selehold 120 mg roztwór do nakrapiania dla psów 10,1–20,0 kg
Selehold 240 mg roztwór do nakrapiania dla psów 20,1–40,0 kg
Selehold 360 mg roztwór do nakrapiania dla psów 40,1–60,0 kg
Selamektyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda pipetka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA, SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Stężenie
selamektyny
[mg/ml]
Zawartość
selamektyny
[mg]
Objętość
[ml]
Zawartość
butylohydro-
ksytoluenu
(E321)
[mg]
Selehold 30 mg roztwór do nakrapiania dla
psów 2,6-5,0 kg
120
30
0,25
0,2
Selehold 60 mg roztwór do nakrapiania dla
psów 5,1–10,0 kg
120
60
0,5
0,4
Selehold 120 mg roztwór do nakrapiania dla
psów 10,1–20,0 kg
120
120
1,0
0,8
Selehold 240 mg roztwór do nakrapiania dla
psów 20,1–40,0 kg
120
240
2,0
1,6
Selehold 360 mg roztwór do nakrapiania dla
psów 40,1–60,0 kg
120
360
3,0
2,4
Przejrzysty, bezbarwny do żółtego do brązowego roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE

LECZENIE I ZAPOBIEGANIE INWAZJI PCHEŁ
wywołanej przez _Ctenocephalides _spp. przez jeden miesiąc po
jednokrotnym podaniu. Jest to
spowodowane właściwościami bójczymi produktu w stosunku do postaci
doro

製品の特徴

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Selehold 240 mg roztwór do nakrapiania dla psów 20,1-40,0 kg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda pipetka 2 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Selamektyna 240 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Butylohydroksytoluen (E321) 1,6 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
Klarowny, bezbarwny do żółtego do brązowego roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy (20,1-40,0 kg)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
•
LECZENIE I ZAPOBIEGANIE INWAZJI PCHEŁ
wywołanej przez
_Ctenocephalides _
spp. przez jeden miesiąc po jednokrotnym podaniu. Jest to
spowodowane właściwościami bójczymi produktu w stosunku do postaci
dorosłych, larw oraz jaj.
Produkt wykazuje działanie bójcze w stosunku do jaj przez 3 tygodnie
od momentu jego podania.
Comiesięczne podawanie produktu zwierzetom w ciąży i laktacji ma na
celu zapobieganie inwazji
pcheł w miocie aż do 7 tygodnia życia, poprzez zmniejszenie
liczebności populacji pcheł. Produkt
można stosować jako element wspomagający w leczeniu alergicznego
pchlego zaplenia skóry, a
także dzięki jego właściwościom bójczym w stosunku do larw i jaj
może służyć do zwalczania
istniejących inwazji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
•
LECZENIE ŚWIERZBU USZNEGO
(
_Otodectes cynotis_
)
•
LECZENIE INWAZJI WSZOŁÓW
(
_Trichodectes canis_
)
•
LECZENIE ŚWIERZBU SKÓRNEGO
(wywoływanego przez
_Sarcoptes scabiei_
)
•
LECZENIE INWAZJI DOJRZAŁYCH NICIENI JELITOWYCH
(
_Toxocara canis_
)
•
ZAPOBIEGANIE ROBACZYCY SERCA
wywoływanej przez
_Dirofilaria immitis _
przy comiesięcznym podawaniu
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt poniżej 6 tygodnia życia.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIE