国: 欧州連合
言語: ブルガリア語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
дексразоксан хидрохлорид
Clinigen Healthcare B.V.
V03AF02
dexrazoxane
Всички други терапевтични продукти
Екстравазиране на диагностични и терапевтични материали
Savene е показан за лечение на антрациклинова екстравазация.
Revision: 14
упълномощен
2006-07-27
23 Б. ЛИСТОВКА 24 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА SAVENE 20 MG/ML ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР. Дексразоксан (Dexrazoxane) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЛАГАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра. - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА : 1. Какво представлява Savene и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Savene 3. Как да използвате Savene 4. Възможни нежелани реакции 5 Съхранение на Savene 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА SAVENE И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Savene съдържа активното вещество дексразоксан, което действа като антидот срещу противораковите лекарства, наречени антрациклини. Повечето противоракови лекарства се прилагат интравенозно (във вената). Понякога се получават инцидент 完全なドキュメントを読む
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Savene 20 mg/ml прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки флакон съдържа 500 mg дексразоксан (dexrazoxane) (589 mg дексразоксанов хидрохлорид). Всеки ml съдържа 20 mg дексразоксан след разтваряне с 25 ml Savene разтворител. Помощни вещества с известно действие: Бутилка с разтворител: Калий 98 mg/500 ml или 5,0 mmol/l Натрий 1,61 g/500 ml или 140 mmol/l За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор Флакон с прах: Бял до почти бял лиофилизат. Бутилка с разтворител: Бистър изотоничен разтвор (295 mOsml/l, pH приблизително 7,4). 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Savene е показан при възрастни за лечение на екстравазация на антрациклини. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Savene трябва да се прилага под наблюдението на лекар с опит в приложението на противоракови лекарствени продукти. Дозировка Лечението трябва да се прилага един път дневно в 3 последователни дни. Препоръчителната доза е: Ден 1: 1 000 mg/m 2 Ден 2: 1 000 mg/m 2 Ден 3: 500 mg/m 2 Първата инфузия трябва да 完全なドキュメントを読む