Salofalk 1 g/Sprühstoß Rektalschaum

国: オーストリア

言語: ドイツ語

ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有効成分:

MESALAZIN

から入手可能:

Dr. Falk Pharma GmbH

ATCコード:

A07EC02

INN（国際名）:

mesalazine

パッケージ内のユニット:

80 g, Laufzeit: 36 Monate,4 x 80 g (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate

処方タイプ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

治療領域:

Mesalazin

製品概要:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

承認日:

2003-01-27

情報リーフレット

1
palat-saf-de8-1-oct23_cl_ua.docx
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SALOFALK
® 1G/SPRÜHSTOSS REKTALSCHAUM
Mesalazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Salofalk Rektalschaum und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Salofalk Rektalschaum beachten?
3.
Wie ist Salofalk Rektalschaum anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Salofalk Rektalschaum aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SALOFALK REKTALSCHAUM UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Salofalk Rektalschaum enthält den Wirkstoff Mesalazin, eine
entzündungshemmende Substanz zur
Anwendung bei entzündlichen Darmerkrankungen.
Salofalk Rektalschaum wird angewendet zur Behandlung von:
Entzündungen des Dickdarms (Kolon) und des Enddarms (Rektum). Der
Arzt nennt diese
Entzündungen Colitis ulcerosa.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SALOFALK REKTALSCHAUM BEACHTEN?
SALOFALK REKTALSCHAUM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Mesalazin, Salicylsäure, Salicylate, wie
Acetylsalicylsäure (z.B.
Aspirin
®
), oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels
sind.
-
wenn Sie eine schwerwiegende Erkrankung der Leber oder der Niere
haben.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Vor der ersten Anwendung dieses Arzneimi

製品の特徴

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Salofalk
1 g/Sprühstoß Rektalschaum
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Sprühstoß enthält 1,0 g Mesalazin
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jeder Sprühstoß Salofalk Rektalschaum enthält 3,44 g
Propylenglykol, 50 mg Natriummetabisulfit und
9,1 mg Cetylstearylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Rektalschaum
Weiß-gräulicher bis leicht rötlich-violetter, cremiger, fester
Schaum
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von leichter aktiver Colitis ulcerosa des Sigmoids und
Rektums
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ERWACHSENE UND ÄLTERE PATIENTEN_
Einmal täglich vor dem Schlafengehen 2 Sprühstöße. Salofalk
Rektalschaum sollte bei Anwendung
Raumtemperatur haben (zwischen 20 und nicht mehr als 30°C; siehe auch
Abschnitt 6.4).
Der Behälter wird zuerst mit einem Applikator versehen und
anschließend etwa 20 Sekunden lang
geschüttelt, bevor der Applikator so tief in das Rektum eingeführt
wird, wie es dem Patienten bequem
möglich
ist.
Um
eine
Dosis
Salofalk
Rektalschaum
zu
verabreichen,
wird
der
Pumpkopf
ganz
heruntergedrückt und wieder losgelassen.
Es ist zu beachten, dass die Sprühdose nur dann einwandfrei
funktionieren kann, wenn der Pumpkopf nach
unten weist. Nach Verabreichung des ersten oder zweiten Sprühstoßes,
je nach den Bedürfnissen des
einzelnen Patienten (siehe unten), sollte der Applikator 10 bis 15
Sekunden lang in Position gehalten
werden, bevor er aus dem Rektum herausgezogen wird.
Hat der Patient Schwierigkeiten, diese Menge Rektalschaum zu halten,
kann der Schaum auch in zwei
getrennten Gaben verabreicht werden: einmal vor dem Schlafengehen und
das andere Mal während der
Nacht bzw. frühmorgens (nach Ausscheidung der ersten Einzeldosis).
Die besten Ergebnisse werden erreicht, wenn der Darm vor der Anwendung
von Salofalk Rektalschaum
entleert wird.
Im Allgemeinen klingt ein leichter aku