国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Oxytetracyklin, kombinace
Tekro spol. s r.o.
QJ01AA
Oxytetracycline, combinations (Oxytetracyclini hydrochloridum, Retinoli acetas, Colecalciferolum)
Granule
kaprovité ryby
Tetracykliny
Kódy balení: 9936915 - 1 x 5 kg - pytel
1997-11-18
KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU) A PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE UNIVIT s.r.o., Na vlčinci 16/3, 779 00 Olomouc Tel.: +420 585 547 124, +420 585 051 192 univit@univit.cz, www.univit.cz 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RUPIN SPECIÁL granule pro kaprovité ryby 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1g přípravku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Oxytetracyclini hydrochloridum 5 mg (odpovídá Oxytetracyklinum 4,63 mg) Retinoli acetas 50 IU Cholecalciferolum 25 IU Válcovité granule nažloutlého zabarvení. 4. LÉKOVÁ FORMA Granule 5. VELIKOST BALENÍ 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 40 kg, 50 kg 6. INDIKACE Infekční onemocnění kaprovitých ryb způsobené zárodky citlivými na oxytetracyklin. Před zahájením léčby je třeba potvrdit přítomnost infekce v nádrži. 7. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Vzácně se mohou vyskytnout alergické reakce. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv Hudcova 56a 621 00 Brno e-mail: adr@uskvbl.cz webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance 9. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kaprovité ryby. 10. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání. Doporučená dávka je 75 mg oxytetracyklin hydrochloridu na kg ž.hm. obsádky ryb a den, což odpovídá 15 g přípravku/kg ž.hm. obsádky ryb a den. V dané doporučené denní dávce je obsaže 完全なドキュメントを読む
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU RUPIN SPECIÁL GRANULE PRO KAPROVITÉ RYBY 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RUPIN SPECIÁL granule pro kaprovité ryby 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g přípravku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Oxytetracyclini hydrochloridum 5 mg (odpovídá Oxytetracyklinum 4,63 mg) Retinoli acetas 50 IU Cholecalciferolum 25 IU POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Granule Válcovité granule nažloutlého zabarvení. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kaprovité ryby. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Infekční onemocnění kaprovitých ryb způsobené zárodky citlivými na oxytetracyklin. Před zahájením léčby je třeba potvrdit přítomnost infekce v nádrži. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH S ohledem na optimalizaci příjmu léčiva u léčených ryb je třeba podávat medikované krmivo ve stejném režimu krmení, který byl používán před léčbou. Doporučuje se jak pro standardní tak pro medikované krmivo používat jedno krmiště ve shodnou denní dobu. Při podávání z ruky je třeba dbát, aby byly granule široce rozptýleny kvůli minimalizaci hierarchického chování při krmení. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Přípravek by měl být používán na základě výsledků testů citlivosti izolátů z ryb obsádky, kde je zamýšleno použití přípravku. Pokud tento přístup není možný, použití přípravku by mělo být založeno na recentních epidemiologických informacích o citlivosti izolátů z ryb daného hospodářství či regionu. Použití v rozporu s pokyny v souhrnu údajů o přípravku může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na tetracykliny. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý příp 完全なドキュメントを読む